Раннее выявление рака поджелудочной железы у больных с папиллярными и муцинозными внутриканальными опухолями поджелудочной железы Папиллярно-муцинозные опухоли поджелудочной железы
17 августа 2023 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Раннее выявление рака поджелудочной железы у пациентов с папиллярными и муцинозными внутриканальными опухолями поджелудочной железы Папиллярно-муцинозные опухоли поджелудочной железы PCS-IPMN-IPC 2023-005
Это исследование является проспективным, поисковым и описательным.
Основная цель состоит в том, чтобы идентифицировать ранние диагностические биомаркеры у пациентов с TIPMP на основе анализа субпопуляций Treg-лимфоцитов и эпигенетических сигнатур, а вторичная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать биологические процессы, лежащие в основе трансформации преднеопластического поражения в установленный ADPC.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Для достижения целей исследования у пациентов будут брать образцы крови во время их мониторинга TIPMP, то есть при включении, через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
Если эхо-эндоскопия проводится во время МРТ-мониторинга их заболевания, а образец берется как часть лечения, образец опухоли и образец внутрикистозной жидкости будут взяты как часть протокола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dominique GENRE, MD
- Номер телефона: 049122
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациент с TIPMP промежуточного или высокого риска по данным Европейской исследовательской группы по кистозным опухолям поджелудочной железы (3)
- Подписанное согласие на участие
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации или неспособное дать согласие.
- Совершеннолетний, в отношении которого установлена мера правовой защиты (взрослый, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия),
- Невозможно пройти медицинское наблюдение по географическим, социальным или психологическим причинам.
- противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сбор образцов крови и опухолей
|
Если пациент соглашается принять участие в исследовании, у него или нее будет взят образец крови из 8 пробирок с ЭДТА по 4 мл во время включения в исследование. Затем, через 6 месяцев (+/- 1 месяц), 1 через год и 2 года у пациента будет тот же образец крови, что и при включении. Если биопсия проводится в рамках рутинной помощи, образец опухоли будет взят и отправлен в отделение патологии IPC для блока FFPE.
Если биопсия выполнена и пациент дает согласие, будет взят образец кистозной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цель состоит в поиске иммунных и метаболических нарушений у пациентов с ТИПМП из группы риска в крови или с помощью эхо-эндоскопических проб, а затем их сопоставлении и объединении с критериями, используемыми в клинической практике.
Временное ограничение: два года
|
Биомаркеры будут изучены, чтобы определить, эффективны ли они для выявления пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .