Individuazione precoce del cancro del pancreas in pazienti con tumori intracanali papillari e mucinosi del pancreas Tumori papillari e mucinosi del pancreas
17 agosto 2023 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Diagnosi precoce del cancro del pancreas in pazienti con tumori intracanali papillari e mucinosi del pancreas Tumori papillari e mucinosi del pancreas PCS-IPMN-IPC 2023-005
Questo studio è uno studio prospettico, esplorativo e descrittivo.
L'obiettivo primario è identificare biomarcatori diagnostici precoci in pazienti con TIPMP sulla base dell'analisi delle sottopopolazioni di linfociti Treg e delle firme epigenetiche, e l'obiettivo secondario è caratterizzare i processi biologici alla base della trasformazione di una lesione pre-neoplastica in ADPC stabilito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Per raggiungere gli obiettivi dello studio, ai pazienti verranno prelevati campioni di sangue al momento del monitoraggio TIPMP, ovvero all'inclusione, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.
Se l'ecoendoscopia viene eseguita durante il monitoraggio MRI della loro malattia e un campione viene prelevato come parte del trattamento, un campione di tumore e un campione di fluido intra-cistico verranno raccolti come parte del protocollo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dominique GENRE, MD
- Numero di telefono: 049122
- Email: drci.up@ipc.unicancer.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Paziente con TIPMP a rischio intermedio o alto secondo l'European Study Group on Cystic Tumors of the Pancreas (3)
- Consenso firmato alla partecipazione
- Affiliazione ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Persona in situazione di emergenza o impossibilitata a dare il consenso.
- Maggiore soggetto a misura di protezione legale (maggiorenne sotto tutela, curatela o tutela della giustizia),
- Impossibilità di sottoporsi a follow-up medico per motivi geografici, sociali o psicologici.
- controindicazione alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: raccolta di campioni di sangue e tumori
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Se il paziente accetta di prendere parte allo studio, gli verrà prelevato un campione di sangue da 8 provette EDTA da 4 ml al momento dell'inclusione nello studio. Quindi, a 6 mesi (+/- 1 mese), 1 anno e 2 anni, il paziente avrà lo stesso campione di sangue al momento dell'inclusione. Se viene eseguita una biopsia come parte delle cure di routine, verrà prelevato un campione di tumore e inviato al reparto di patologia dell'IPC per il blocco FFPE.
Se viene eseguita una biopsia e il paziente acconsente, verrà prelevato un campione di liquido cistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lo scopo è quello di ricercare anomalie immunitarie e metaboliche in pazienti con TIPMP a rischio nel sangue o mediante prelievo ecoendoscopico, per poi confrontarle e combinarle con i criteri utilizzati nella pratica clinica.
Lasso di tempo: per due anni
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I biomarcatori saranno studiati per determinare se quelli selezionati sono stati efficaci nell'identificare i pazienti con adenocarcinoma pancreatico.
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per due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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