Detección temprana de cáncer de páncreas en pacientes con tumores intracanales papilares y mucinosos del páncreas Tumores papilares y mucinosos del páncreas
17 de agosto de 2023 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Detección temprana de cáncer de páncreas en pacientes con tumores intracanal papilares y mucinosos del páncreas Tumores papilares y mucinosos del páncreas PCS-IPMN-IPC 2023-005
Este ensayo es un estudio prospectivo, exploratorio y descriptivo.
El objetivo principal es identificar biomarcadores de diagnóstico temprano en pacientes con TIPMP basados en el análisis de subpoblaciones de linfocitos Treg y firmas epigenéticas, y el objetivo secundario es caracterizar los procesos biológicos que subyacen a la transformación de una lesión preneoplásica en ADPC establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Para cumplir con los objetivos del estudio, se tomarán muestras de sangre de los pacientes en el momento de su seguimiento TIPMP, es decir, en la inclusión, 6 meses, 1 año y 2 años.
Si se realiza una ecoendoscopia durante el control de la enfermedad por resonancia magnética y se toma una muestra como parte del tratamiento, se recolectará una muestra del tumor y una muestra del líquido intraquístico como parte del protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique GENRE, MD
- Número de teléfono: 049122
- Correo electrónico: drci.up@ipc.unicancer.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Paciente con TIPMP de riesgo intermedio o alto riesgo según el European Study Group on Cystic Tumors of the Pancreas (3)
- Consentimiento firmado para participar
- Afiliación a un régimen de seguridad social, o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Persona en situación de emergencia o incapaz de dar su consentimiento.
- Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (mayor de edad bajo tutela, curaduría o tutela de justicia),
- No poder someterse a seguimiento médico por razones geográficas, sociales o psicológicas.
- contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: recogida de muestras de sangre y tumor
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Si el paciente acepta participar en el estudio, se le tomará una muestra de sangre de 8 tubos con EDTA de 4 ml en el momento de la inclusión en el ensayo. Luego, a los 6 meses (+/- 1 mes), 1 año y 2 años, el paciente tendrá la misma muestra de sangre que en el momento de la inclusión. Si se realiza una biopsia como parte de la atención de rutina, se tomará una muestra del tumor y se enviará al departamento de patología del IPC para el bloqueo FFPE.
Si se realiza una biopsia y el paciente da su consentimiento, se tomará una muestra de líquido quístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el objetivo es buscar anomalías inmunitarias y metabólicas en pacientes con TIPMP de riesgo en sangre o mediante muestreo ecoendoscópico, para luego compararlas y combinarlas con los criterios utilizados en la práctica clínica.
Periodo de tiempo: durante dos años
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Se estudiarán biomarcadores para determinar si los seleccionados han sido efectivos en la identificación de pacientes con adenocarcinoma de páncreas.
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durante dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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