Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Patienten mit papillären und schleimigen intrakanalalen Tumoren der Bauchspeicheldrüse. Papilläre und schleimige Tumoren der Bauchspeicheldrüse
17. August 2023 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Patienten mit papillären und muzinösen intrakanalalen Tumoren der Bauchspeicheldrüse. Papilläre und muzinöse Tumoren der Bauchspeicheldrüse PCS-IPMN-IPC 2023-005
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, explorative und deskriptive Studie.
Das primäre Ziel besteht darin, frühe diagnostische Biomarker bei Patienten mit TIPMP auf der Grundlage der Analyse von Treg-Lymphozyten-Subpopulationen und epigenetischen Signaturen zu identifizieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, die biologischen Prozesse zu charakterisieren, die der Umwandlung einer präneoplastischen Läsion in etabliertes ADPC zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden den Patienten zum Zeitpunkt ihrer TIPMP-Überwachung Blutproben entnommen, d. h. bei der Aufnahme, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre.
Wenn während der MRT-Überwachung ihrer Erkrankung eine Echoendoskopie durchgeführt wird und im Rahmen der Behandlung eine Probe entnommen wird, werden im Rahmen des Protokolls eine Tumorprobe und eine intrazystische Flüssigkeitsprobe entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dominique GENRE, MD
- Telefonnummer: 049122
- E-Mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Patient mit TIPMP mit mittlerem oder hohem Risiko gemäß der European Study Group on Cystic Tumors of the Pancreas (3)
- Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Person, die sich in einer Notsituation befindet oder nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu geben.
- Erwachsener, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Erwachsener unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz),
- Aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen ist eine medizinische Nachsorge nicht möglich.
- Kontraindikation für MRT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Entnahme von Blut- und Tumorproben
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Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird ihm zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie eine Blutprobe aus 8 x 4 ml EDTA-Röhrchen entnommen. Dann, nach 6 Monaten (+/- 1 Monat), 1 Jahr und 2 Jahren erhält der Patient die gleiche Blutprobe wie bei der Aufnahme. Wenn im Rahmen der Routineversorgung eine Biopsie durchgeführt wird, wird eine Tumorprobe entnommen und zur FFPE-Blockade an die Pathologieabteilung des IPC geschickt.
Wenn eine Biopsie durchgeführt wird und der Patient zustimmt, wird eine Zystenflüssigkeitsprobe entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel ist es, bei Patienten mit TIPMP-Risiko im Blut oder durch echoendoskopische Probenentnahmen nach Immun- und Stoffwechselanomalien zu suchen und diese anschließend mit den in der klinischen Praxis verwendeten Kriterien zu vergleichen und zu kombinieren.
Zeitfenster: seit zwei Jahren
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Biomarker werden untersucht, um festzustellen, ob die ausgewählten Biomarker bei der Identifizierung von Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom wirksam waren.
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seit zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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