Wczesne wykrywanie raka trzustki u pacjentów z guzami brodawkowatymi i śluzowymi wewnątrzkanałowymi trzustki Guzy brodawkowate i śluzowe trzustki
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Wczesne wykrywanie raka trzustki u pacjentów z guzami brodawkowatymi i śluzowymi wewnątrzkanałowymi trzustki Guzy brodawkowate i śluzowe trzustki PCS-IPMN-IPC 2023-005
Ta próba jest badaniem prospektywnym, eksploracyjnym i opisowym.
Głównym celem jest identyfikacja biomarkerów wczesnej diagnostyki u pacjentów z TIPMP na podstawie analizy subpopulacji limfocytów Treg i sygnatur epigenetycznych, a celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie procesów biologicznych leżących u podstaw transformacji zmiany przednowotworowej w ugruntowaną ADPC.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć cele badania, próbki krwi pacjentów zostaną pobrane w czasie ich monitorowania TIPMP, tj. w momencie włączenia, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata.
Jeśli echo-endoskopia jest wykonywana podczas monitorowania ich choroby za pomocą rezonansu magnetycznego, a próbka zostanie pobrana w ramach leczenia, próbka guza i próbka płynu wewnątrztorbielowatego zostaną pobrane w ramach protokołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique GENRE, MD
- Numer telefonu: 049122
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent z TIPMP średniego lub wysokiego ryzyka według European Study Group on Cystic Tumors of the Pancreas (3)
- Podpisana zgoda na uczestnictwo
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba znajdująca się w sytuacji nagłej lub niezdolna do wyrażenia zgody.
- Osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej (osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub pod opieką wymiaru sprawiedliwości),
- Niemożność poddania się obserwacji lekarskiej z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
- przeciwwskazania do MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pobieranie próbek krwi i guzów
|
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie mu pobrana próbka krwi z 8 x 4 ml probówek z EDTA w momencie włączenia do badania. Następnie w wieku 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) 1 rok i 2 lata, pacjent będzie miał taką samą próbkę krwi jak w momencie włączenia. Jeśli biopsja jest wykonywana w ramach rutynowej opieki, próbka guza zostanie pobrana i wysłana do działu patologii IPC w celu wykonania blokady FFPE.
Jeśli zostanie wykonana biopsja i pacjent wyrazi na to zgodę, zostanie pobrana próbka płynu torbielowatego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
celem jest poszukiwanie nieprawidłowości immunologicznych i metabolicznych u pacjentów z zagrożonym TIPMP we krwi lub metodą echoendoskopii, a następnie porównanie ich i zestawienie z kryteriami stosowanymi w praktyce klinicznej.
Ramy czasowe: przez dwa lata
|
Biomarkery będą badane w celu ustalenia, czy wybrane z nich były skuteczne w identyfikacji pacjentów z gruczolakorakiem trzustki.
|
przez dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .