Haimasyövän varhainen havaitseminen potilailla, joilla on haiman papillaarisia ja limakalvon sisäisiä kasvaimia haiman papillaarisia ja limakalvokasvaimia
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Haimasyövän varhainen havaitseminen potilailla, joilla on haiman papillaarisia ja limakalvon sisäisiä kasvaimia ja haiman limakalvokasvaimia PCS-IPMN-IPC 2023-005
Tämä tutkimus on prospektiivinen, tutkiva ja kuvaava tutkimus.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa varhaiset diagnostiset biomarkkerit potilailla, joilla on TIPMP Treg-lymfosyyttialapopulaatioiden ja epigeneettisten allekirjoitusten analyysin perusteella, ja toissijaisena tavoitteena on karakterisoida biologisia prosesseja, jotka ovat taustalla preneoplastisen leesion muuttumisen vakiintuneeksi ADPC:ksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi potilailta otetaan verinäytteitä TIPMP-seurannan aikana, eli inkluusiovaiheessa, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Jos sairauden MRI-seurannan aikana tehdään echo-endoskopia ja näyte otetaan osana hoitoa, otetaan osana protokollaa kasvainnäyte ja kystansisäinen nestenäyte.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique GENRE, MD
- Puhelinnumero: 049122
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Potilas, jolla on keskitason tai korkean riskin TIPMP haiman kystisiä kasvaimia käsittelevän eurooppalaisen tutkimusryhmän mukaan (3)
- Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilö, joka on hätätilanteessa tai ei pysty antamaan suostumusta.
- Aikuinen, jolle on asetettu oikeudellinen suoja (huollon, huoltajan tai oikeusturvan alainen aikuinen),
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä ei voida käydä lääkärin seurannassa.
- vasta-aihe MRI:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: veri- ja kasvainnäytteiden kerääminen
|
Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, häneltä otetaan verinäyte 8 x 4 ml:n EDTA-putkesta tutkimukseen ottamisen yhteydessä. Sitten 6 kuukauden (+/- 1 kk) iässä 1 vuosi ja 2 vuotta, potilaalla on sama verinäyte kuin inkluusiossa. Jos biopsia tehdään osana rutiinihoitoa, siitä otetaan kasvainnäyte ja lähetetään IPC-patologian osastolle FFPE-estosta.
Jos biopsia tehdään ja potilas suostuu, otetaan kystinen nestenäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteena on etsiä immuuni- ja aineenvaihduntapoikkeavuuksia potilailta, joilla on riski TIPMP verestä tai echo-endoskooppisella näytteenotolla, sitten vertailla ja yhdistää niitä kliinisen käytännön kriteereihin.
Aikaikkuna: kahden vuoden ajan
|
Biomarkkereita tutkitaan sen määrittämiseksi, ovatko valitut olleet tehokkaita haiman adenokarsinoomapotilaiden tunnistamisessa.
|
kahden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCS-IPMN-IPC 2023-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .