췌장의 유두 및 점액성 종양 환자에서 췌장암의 조기 발견 췌장의 유두 및 점액성 종양
2023년 8월 17일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
췌장의 유두 및 점액성 관내 종양이 있는 환자에서 췌장암의 조기 발견 PCS-IPMN-IPC 2023-005
이 임상시험은 전향적이고 탐색적이며 기술적인 연구입니다.
1차 목표는 Treg 림프구 하위 집단 및 후생유전학적 특징의 분석을 기반으로 TIPMP 환자의 조기 진단 바이오마커를 식별하는 것이며, 2차 목표는 종양 전 병변이 확립된 ADPC로 변환되는 근본적인 생물학적 과정을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
연구 목적을 달성하기 위해 환자는 TIPMP 모니터링 시점, 즉 포함 시점, 6개월, 1년 및 2년에 혈액 샘플을 채취합니다.
환자의 질병에 대한 MRI 모니터링 중에 초음파 내시경 검사를 수행하고 치료의 일부로 샘플을 채취하는 경우 프로토콜의 일부로 종양 샘플과 낭성 유체 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominique GENRE, MD
- 전화번호: 049122
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 췌장의 낭포성 종양에 관한 유럽 연구 그룹에 따른 중간 위험 또는 고위험 TIPMP 환자(3)
- 참가 동의 서명
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 긴급 상황에 있거나 동의할 수 없는 사람.
- 법적 보호조치를 받는 성인(후견인, 법정관리인 또는 사법보호대상 성인)
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 의학적 후속 조치를 받을 수 없습니다.
- MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈액 및 종양 샘플 수집
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환자가 연구 참여에 동의하면 임상시험에 포함되는 시점에 8 x 4ml EDTA 튜브에서 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 6개월(+/- 1개월)에 1 1년 및 2년, 환자는 포함 당시와 동일한 혈액 샘플을 갖게 됩니다. 일상적인 치료의 일환으로 생검을 수행하는 경우 종양 샘플을 채취하여 FFPE 차단을 위해 IPC 병리과로 보냅니다.
생검을 시행하고 환자가 동의하면 낭포액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표는 혈액 내 TIPMP 위험이 있는 환자에서 또는 에코 내시경 샘플링을 통해 면역 및 대사 이상을 검색한 다음 이를 임상 실습에서 사용되는 기준과 비교하고 결합하는 것입니다.
기간: 이 년간
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선택된 바이오마커가 췌장 선암종 환자를 식별하는 데 효과적인지 여부를 결정하기 위해 바이오마커를 연구할 것입니다.
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이 년간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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