中西部の出生結果とアメリカ先住民の妊娠
2026年3月19日 更新者：Sanford Health
中西部の出生結果とアメリカ・インディアンの妊娠：歴史的トラウマと心理社会的ストレスとの関連
中西部におけるアメリカ先住民の妊娠は、有害な転帰の割合が不釣り合いに高いが、歴史的なトラウマやストレスがこれらの有害な転帰にどのような影響を与えるかについてはほとんど研究が行われていない。
このプロジェクトは、これらの要因とその根底にある生物学的メカニズムとの関連性をよりよく理解するために、妊娠中のアメリカ先住民女性から、歴史的なトラウマ、ストレス、出産の結果に関する経験に関するデータと、ストレスにどのように反応するかについての生理学的データを収集します。 。
過去のストレスと直近のストレスの両方が「浸透」し、妊娠の健康と周産期の転帰に影響を与えるメカニズムを理解することで、これらの IA の健康格差を軽減するための新たな介入対象が得られるでしょう。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
米国の健康な人々 2030 目標には、乳児死亡率を 1000 人あたりの出生数 5.4 から 5.0 に、早産を 10.1% から 9.6% に減らすことが含まれているため、中西部のアメリカ先住民 (IA) の女性は不釣り合いに高い乳児死亡率を経験し続けています。 （出生1000人あたり8.8人）および早産（12.8％）。
食生活や医療へのアクセスなど、特定された危険因子だけでは、こうした永続的な周産期健康格差を完全に説明することはできません。
したがって、妊娠の有害転帰の発生を理解するために、歴史的トラウマなどの文化的に関連する心理社会的ストレス要因に研究が焦点を当て始めています。
脱文化、地位の低下、資源の減少の歴史は、新世代のIA女性とその妊娠に影響を及ぼし、長期にわたって影響を及ぼす可能性があるが、IA周産期の健康に関する心理社会的研究は不足している。
IA周産期の健康を改善できるより効果的な介入を開発するには、IAの歴史的外傷、近位のストレッサー、および妊娠中の生理学的ストレス反応の間の関連性をよりよく理解することが不可欠です。
歴史的トラウマは、人種差別や社会環境ストレスの経験など、近位のストレッサーの頻度と強度を高めたり、ストレスに対する精神生理学的反応に影響を与えたりすることによって、IA 周産期健康格差の一因となっている可能性があります。
研究者らは、過去のトラウマ、近位ストレス、急性ストレスに対する生理学的反応の相互作用によって、IA女性の妊娠期間と出生体重が予測されるのではないかと仮説を立てている。
このプロジェクトでは、1) 過去のトラウマが、妊娠中の急性ストレスに対する IA 女性の精神生理学的反応に関連しているかどうかを判断します。 2) 歴史的外傷が、IA 妊娠における妊娠の健康状態および周産期転帰の悪影響のリスク増加とどの程度関連しているかを特定する。 3) 歴史的外傷、ストレスに対する精神生理学的反応、および母親の直近のストレスが、IA 妊娠における有害な周産期転帰を予測するためにどのように相互作用するかを調べる。
これらの相互作用を調査するために、研究者らはサンフォード・ヘルスの出生前ケア提供者から100人の妊娠中のIA女性を募集し、妊娠23～28週の間に検査室訪問を完了させる予定である。
研究室にいる間、彼らは 1) コルチゾール、免疫グロブリン A、および C 反応性タンパク質の反応を評価するために血圧と心拍数が記録され、唾液が収集される間、標準化された実験室の精神生理学的負荷タスクに参加します。 2) 過去のトラウマ、それに近いストレス、精神的および一般的な健康状態、健康行動に関する完全な標準化された調査。 3) 以前および現在の妊娠の健康状態および周産期の転帰に関する医療記録にアクセスすることに同意する。
過去のストレスと直近のストレスの両方が「浸透」し、妊娠の健康と周産期の転帰に影響を与えるメカニズムを理解することで、これらの IA の健康格差を軽減するための新たな介入対象が得られるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grace Biermann, MPH
- 電話番号：6053126457
- メール：strahmlab@sanfordhealth.org
研究場所
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- 募集
- Sanford Health
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主任研究者：
- Anna M Strahm
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コンタクト：
- Grace Biermann, MPH
- 電話番号：605-312-6457
- メール：grace.biermann@sanfordhealth.org
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- 募集
- Sanford Health
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主任研究者：
- Anna M Strahm, PhD
-
コンタクト：
- Grace Biermann, MPH
- 電話番号：605-312-6457
- メール：grace.biermann@sanfordhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノースダコタ州ファーゴとサウスダコタ州スーフォールズの大都市圏にあるサンフォード・ヘルス出生前ケア提供者から、妊娠29週前の妊婦100人を募集します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 17週間未満
- 健康な単一の赤ちゃんの妊娠
- アメリカ先住民
除外基準:
- 生殖補助医療（体外受精）
- 心臓および内分泌疾患の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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在胎週数
時間枠：学習完了までの平均2年
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学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna M Strahm, PhD、Sanford Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SH MBOIAP23
- 5P20GM121341-05 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。