- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008561
Résultats des naissances dans le Midwest et grossesse autochtone américaine
19 mars 2026 mis à jour par: Sanford Health
Résultats des naissances dans le Midwest et grossesse amérindienne : associations avec les traumatismes historiques et le stress psychosocial
Les grossesses autochtones américaines dans le Midwest présentent des taux disproportionnellement élevés d'issues indésirables, mais peu de recherches ont été menées sur l'impact des traumatismes et du stress historiques sur ces issues indésirables.
Ce projet rassemble des données auprès de femmes autochtones américaines enceintes sur leurs expériences de traumatismes historiques, de stress et d'issues de l'accouchement, ainsi que des données physiologiques sur la façon dont elles réagissent au stress, afin de mieux comprendre les associations entre ces facteurs et les mécanismes biologiques qui les sous-tendent. .
Comprendre les mécanismes par lesquels le stress historique et proximal « s'infiltre » et influence la santé de la grossesse et les issues périnatales offrira de nouvelles cibles d'intervention pour aider à réduire ces disparités en matière de santé de l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Alors que les objectifs américains Healthy People 2030 incluent la réduction des taux de mortalité infantile de 5,4 à 5,0 naissances vivantes pour 1 000 et des naissances prématurées de 10,1 % à 9,6 %, les femmes autochtones américaines (IA) du Midwest continuent de connaître des taux de mortalité infantile disproportionnellement élevés. (8,8 pour 1 000 naissances vivantes) et naissance prématurée (12,8 %).
Les facteurs de risque identifiés, tels que l’alimentation et l’accès aux soins, n’expliquent pas entièrement ces disparités persistantes en matière de santé périnatale.
Par conséquent, des études ont commencé à se concentrer sur les facteurs de stress psychosociaux culturellement pertinents, tels que les traumatismes historiques, pour tenter de comprendre l'apparition d'issues défavorables de la grossesse.
Même si des antécédents de déculturation, de statut dévalorisé et de ressources réduites peuvent avoir un impact à long terme, affectant les nouvelles générations de femmes IA et leurs grossesses, il existe peu de recherches psychosociales sur la santé périnatale IA.
Il est impératif que les associations entre les traumatismes historiques de l'IA, les facteurs de stress proximaux et les réponses physiologiques au stress pendant la grossesse soient mieux comprises afin de développer des interventions plus efficaces susceptibles d'améliorer la santé périnatale de l'IA.
Les traumatismes historiques peuvent contribuer aux disparités en matière de santé périnatale de l'IA en augmentant la fréquence et l'intensité des facteurs de stress proximaux, notamment les expériences de racisme et de stress socio-environnemental en général, et en influençant les réponses psychophysiologiques au stress.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les interactions entre les traumatismes historiques, le stress proximal et les réponses physiologiques au stress aigu prédiront la durée de la gestation et le poids à la naissance des femmes IA.
Ce projet : 1) déterminera si un traumatisme historique est associé aux réponses psychophysiologiques des femmes IA au stress aigu pendant la grossesse ; 2) identifier dans quelle mesure les traumatismes historiques sont associés à des risques accrus de problèmes de santé pendant la grossesse et d'issues périnatales dans les grossesses IA ; et 3) examiner comment les traumatismes historiques, les réponses psychophysiologiques au stress et le stress maternel proximal peuvent interagir pour prédire les issues périnatales indésirables des grossesses IA.
Pour examiner ces interactions, les enquêteurs recruteront 100 femmes enceintes IA auprès des prestataires de soins prénatals de Sanford Health pour effectuer une visite de laboratoire entre 23 et 28 semaines de grossesse.
Au laboratoire, ils 1) participeront à une tâche de défi psychophysiologique standardisée en laboratoire pendant que la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont enregistrées et que la salive est collectée pour évaluer les réponses au cortisol, à l'immunoglobuline A et à la protéine c-réactive ; 2) mener des enquêtes standardisées sur les traumatismes historiques, le stress proximal, la santé mentale et générale et les comportements en matière de bien-être ; et 3) donner son consentement pour accéder aux dossiers médicaux relatifs à la santé de la grossesse antérieure et actuelle et aux résultats périnatals.
Comprendre les mécanismes par lesquels le stress historique et proximal « s'infiltre » et influence la santé de la grossesse et les issues périnatales offrira de nouvelles cibles d'intervention pour aider à réduire ces disparités en matière de santé de l'IA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Biermann, MPH
- Numéro de téléphone: 6053126457
- E-mail: strahmlab@sanfordhealth.org
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Recrutement
- Sanford Health
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Chercheur principal:
- Anna M Strahm
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Contact:
- Grace Biermann, MPH
- Numéro de téléphone: 605-312-6457
- E-mail: grace.biermann@sanfordhealth.org
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Sanford Health
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Chercheur principal:
- Anna M Strahm, PhD
-
Contact:
- Grace Biermann, MPH
- Numéro de téléphone: 605-312-6457
- E-mail: grace.biermann@sanfordhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons 100 femmes enceintes avant leur 29e semaine de gestation auprès des prestataires de soins prénatals de Sanford Health dans les grandes régions métropolitaines de Fargo, dans le Dakota du Nord et de Sioux Falls, dans le Dakota du Sud.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Moins de 17 semaines
- Grossesse d'un bébé en bonne santé
- Américain autochtone
Critère d'exclusion:
- Technologie de procréation assistée (fécondation in vitro)
- avez des antécédents de maladie cardiaque et endocrinienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Âge gestationnel en semaines
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH MBOIAP23
- 5P20GM121341-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .