Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki porodów na Środkowym Zachodzie i ciąża rdzennych Amerykanów

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanford Health

Wyniki porodów na Środkowym Zachodzie i ciąża Indian amerykańskich: powiązania z traumą historyczną i stresem psychospołecznym

Ciąże rdzennych Amerykanów na Środkowym Zachodzie charakteryzują się nieproporcjonalnie wysokim wskaźnikiem niepożądanych skutków, jednak przeprowadzono niewiele badań nad tym, jak trauma i stres historyczny mogą wpływać na te niekorzystne skutki. W ramach tego projektu gromadzone są dane pochodzące od ciężarnych rdzennych Amerykanek na temat ich doświadczeń z traumą historyczną, stresem i wynikami porodu, a także dane fizjologiczne dotyczące ich reakcji na stres, aby lepiej zrozumieć powiązania między tymi czynnikami i leżącymi u ich podstaw mechanizmami biologicznymi . Zrozumienie mechanizmów, dzięki którym zarówno stres historyczny, jak i proksymalny „dostaje się pod skórę” i wpływa na zdrowie ciąży i wyniki w okresie okołoporodowym, pozwoli na wyznaczenie nowych celów interwencji, które pomogą zmniejszyć dysproporcje w zdrowiu wynikające z IA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ponieważ cele amerykańskiej strategii „Zdrowi ludzie” na rok 2030 obejmują zmniejszenie współczynnika umieralności noworodków z 5,4 do 5,0 żywych urodzeń na 1000 oraz porodów przedwczesnych z 10,1% do 9,6%, rdzenne Amerykanki (IA) na Środkowym Zachodzie w dalszym ciągu odnotowują nieproporcjonalnie wysoki wskaźnik śmiertelności noworodków (8,8 na 1000 urodzeń żywych) i poród przedwczesny (12,8%). Zidentyfikowane czynniki ryzyka, takie jak dieta i dostęp do opieki zdrowotnej, nie wyjaśniają w pełni tych utrzymujących się różnic w stanie zdrowia w okresie okołoporodowym. Dlatego też badania zaczęto koncentrować się na kulturowo istotnych stresorach psychospołecznych, takich jak trauma historyczna, aby spróbować zrozumieć występowanie niekorzystnych skutków ciąży. Chociaż historia dekulturacji, dewaluacji statusu i ograniczonych zasobów może mieć dalekosiężny wpływ, wpływając na nowe pokolenia kobiet z IA i ich ciąże, istnieje niedostatek badań psychospołecznych na temat zdrowia okołoporodowego IA. Konieczne jest lepsze poznanie powiązań między urazami historycznymi związanymi z IA, proksymalnymi stresorami i reakcjami na stres fizjologiczny podczas ciąży, aby opracować skuteczniejsze interwencje, które mogą poprawić zdrowie okołoporodowe IA. Trauma historyczna może przyczyniać się do dysproporcji w zdrowiu okołoporodowym IA, zwiększając częstotliwość i intensywność bezpośrednich stresorów, w tym doświadczeń rasizmu i ogólnie stresu społeczno-środowiskowego, oraz wpływając na reakcje psychofizjologiczne na stres. Badacze stawiają hipotezę, że interakcje między traumą przebytą, stresem proksymalnym i reakcjami fizjologicznymi na ostry stres pozwolą przewidzieć długość ciąży i masę urodzeniową kobiet z IA. Projekt ten: 1) ustali, czy trauma historyczna jest powiązana z psychofizjologicznymi reakcjami kobiet IA na ostry stres w czasie ciąży; 2) określić, w jakim stopniu trauma historyczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnych dla zdrowia ciąży i powikłań okołoporodowych w przypadku ciąż IA; oraz 3) zbadanie, w jaki sposób trauma historyczna, reakcje psychofizjologiczne na stres i stres w najbliższej okolicy matki mogą oddziaływać na siebie, aby przewidzieć niekorzystne wyniki okołoporodowe w ciążach z IA. Aby zbadać te interakcje, badacze zrekrutują 100 ciężarnych kobiet z IA z placówek opieki prenatalnej Sanford Health, które odbędą wizytę laboratoryjną pomiędzy 23 a 28 tygodniem ciąży. W laboratorium będą: 1) uczestniczyć w standardowym laboratoryjnym zadaniu psychofizjologicznym, podczas którego rejestrowane będzie ciśnienie krwi i tętno oraz pobierana będzie ślina w celu oceny odpowiedzi na kortyzol, immunoglobulinę A i białko C-reaktywne; 2) pełne, standardowe badania dotyczące traumy historycznej i stresu proksymalnego, zdrowia psychicznego i ogólnego oraz zachowań związanych z dobrym samopoczuciem; oraz 3) wyrazić zgodę na dostęp do dokumentacji medycznej dotyczącej stanu zdrowia przebytej i obecnej ciąży oraz przebiegu okołoporodowego. Zrozumienie mechanizmów, dzięki którym zarówno stres historyczny, jak i proksymalny „dostaje się pod skórę” i wpływa na zdrowie ciąży i wyniki w okresie okołoporodowym, pozwoli na wyznaczenie nowych celów interwencji, które pomogą zmniejszyć dysproporcje w zdrowiu wynikające z IA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Główny śledczy:
          • Anna M Strahm
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Główny śledczy:
          • Anna M Strahm, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy 100 kobiet w ciąży przed 29. tygodniem ciąży z placówek opieki prenatalnej Sanford Health w większych obszarach metropolitalnych Fargo w Dakocie Północnej i Sioux Falls w Dakocie Południowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mniej niż 17 tygodni
  • Zdrowa ciąża samotnego dziecka
  • Rdzenni Amerykanie

Kryteria wyłączenia:

  • Technologie wspomagającego rozrodu (zapłodnienie in vitro)
  • W przeszłości występowały choroby serca i układu endokrynologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek ciążowy w tygodniach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH MBOIAP23
  • 5P20GM121341-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj