- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008561
Keskilännen synnytystulokset ja alkuperäiskansojen amerikkalainen raskaus
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanford Health
Keskilännen synnytystulokset ja Amerikan intiaanien raskaus: yhteydet historiallisiin traumoihin ja psykososiaaliseen stressiin
Keskilännen alkuperäiskansojen amerikkalaisilla raskauksilla on suhteettoman paljon haittavaikutuksia, mutta vain vähän on tutkittu, kuinka historialliset traumat ja stressi voivat vaikuttaa näihin haitallisiin tuloksiin.
Tämä projekti kerää tietoa raskaana olevilta amerikkalaisista alkuperäiskansojen naisista heidän kokemuksistaan historiallisista traumoista, stressistä ja synnytyksen tuloksista sekä fysiologisia tietoja siitä, kuinka he reagoivat stressiin, jotta voidaan paremmin ymmärtää näiden tekijöiden ja niiden taustalla olevien biologisten mekanismien välisiä yhteyksiä. .
Ymmärtäminen mekanismeista, joilla sekä historiallinen että proksimaalinen stressi "pääsee ihon alle" ja vaikuttavat raskauden terveyteen ja perinataalisiin tuloksiin, tarjoaa uusia interventiokohteita näiden IA-terveyserojen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska Yhdysvaltain Terveet ihmiset 2030 -tavoitteet sisältävät imeväiskuolleisuuden vähentämisen 5,4:stä 5,0 elävänä syntyneeseen tuhatta kohden ja ennenaikaisten synnytysten vähentämistä 10,1 prosentista 9,6 prosenttiin, keskilännen amerikkalaisten alkuperäiskansojen (IA) naisten lapsikuolleisuus on edelleen suhteettoman korkea. (8,8/1000 elävänä syntynyttä) ja ennenaikaisesti (12,8 %).
Tunnistetut riskitekijät, kuten ruokavalio ja terveydenhuollon saatavuus, eivät täysin selitä näitä jatkuvia perinataalisia terveyseroja.
Siksi tutkimukset ovat alkaneet keskittyä kulttuurisesti merkittäviin psykososiaalisiin stressitekijöihin, kuten historiallisiin traumoihin, jotta he yrittäisivät ymmärtää haitallisten raskauden tulosten esiintymistä.
Vaikka historialla dekulttuurisella, devalvoimalla asemalla ja vähentyneillä resursseilla voi olla kauaskantoisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat IA-naisten uusiin sukupolviin ja heidän raskauksiinsa, IA perinataalista terveyttä koskevaa psykososiaalista tutkimusta on vähän.
On välttämätöntä, että IA:n historiallisten traumojen, proksimaalisten stressitekijöiden ja fysiologisten raskausreaktioiden väliset yhteydet ymmärretään paremmin, jotta voidaan kehittää tehokkaampia interventioita, jotka voivat parantaa IA perinataalista terveyttä.
Historialliset traumat voivat myötävaikuttaa IA:n perinataalisiin terveyseroihin lisäämällä proksimaalisten stressitekijöiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, mukaan lukien rasismin ja sosiaalisen ympäristön stressin kokemukset yleensä, ja vaikuttamalla psykofysiologisiin reaktioihin stressiin.
Tutkijat olettavat, että vuorovaikutus historiallisten traumojen, proksimaalisen stressin ja akuutin stressin fysiologisten vasteiden välillä ennustaa raskauden pituuden ja syntymäpainon IA-naisille.
Tämä projekti: 1) määrittää, liittyykö historiallinen trauma IA-naisten psykofysiologisiin reaktioihin raskauden akuutissa stressissä; 2) tunnistaa, missä määrin historiallinen trauma liittyy lisääntyneisiin haitallisten raskauden terveyteen ja perinataalisten tulosten riskeihin IA-raskauksissa; ja 3) tutkia, kuinka historialliset traumat, psykofysiologiset vasteet stressiin ja proksimaaliset äidin stressit voivat olla vuorovaikutuksessa haitallisten perinataalisten tulosten ennustamiseksi IA-raskauksissa.
Näiden vuorovaikutusten tutkimiseksi tutkijat palkkaavat 100 raskaana olevaa IA-naista Sanford Healthin synnytyshoidon tarjoajista suorittamaan laboratoriokäynnin 23-28 raskausviikon välillä.
Laboratoriossa ollessaan he 1) osallistuvat standardoituun laboratoriopsykofysiologiseen haastetehtävään, samalla kun verenpaine ja syke tallennetaan ja sylkeä kerätään kortisolin, immunoglobuliini A:n ja c-reaktiivisten proteiinien vasteiden arvioimiseksi; 2) suorittaa standardoidut tutkimukset historiallisista traumoista ja proksimaalisesta stressistä, mielenterveydestä ja yleisestä terveydestä sekä hyvinvointikäyttäytymisestä; ja 3) antaa suostumuksensa pääsyyn potilastietoihin, jotka koskevat aikaisempaa ja nykyistä raskauden terveyttä ja perinataalisia tuloksia.
Ymmärtäminen mekanismeista, joilla sekä historiallinen että proksimaalinen stressi "pääsee ihon alle" ja vaikuttavat raskauden terveyteen ja perinataalisiin tuloksiin, tarjoaa uusia interventiokohteita näiden IA-terveyserojen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Biermann, MPH
- Puhelinnumero: 6053126457
- Sähköposti: strahmlab@sanfordhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Rekrytointi
- Sanford Health
-
Päätutkija:
- Anna M Strahm
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Biermann, MPH
- Puhelinnumero: 605-312-6457
- Sähköposti: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Health
-
Päätutkija:
- Anna M Strahm, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Biermann, MPH
- Puhelinnumero: 605-312-6457
- Sähköposti: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 100 raskaana olevaa naista ennen heidän 29. raskausviikkoaan Sanford Healthin synnytyshoidon tarjoajilta Fargossa Pohjois-Dakotassa ja Sioux Fallsissa Etelä-Dakotan suurkaupunkialueilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Alle 17 viikkoa
- Terve yhden vauvan raskaus
- Alkuperäiskansat amerikkalaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Avustava lisääntymistekniikka (koeputkilannoitus)
- Sinulla on ollut sydän- ja hormonaalisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaika viikkoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH MBOIAP23
- 5P20GM121341-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .