Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты рождаемости на Среднем Западе и беременность среди коренных американцев

19 марта 2026 г. обновлено: Sanford Health

Результаты рождаемости на Среднем Западе и беременность американских индейцев: связь с исторической травмой и психосоциальным стрессом

Беременность среди коренных американцев на Среднем Западе имеет непропорционально высокий уровень неблагоприятных исходов, однако мало исследований было проведено о том, как историческая травма и стресс могут повлиять на эти неблагоприятные исходы. В этом проекте собираются данные беременных женщин коренных народов Америки об их опыте исторических травм, стресса и исходах родов, а также физиологические данные о том, как они реагируют на стресс, чтобы лучше понять связи между этими факторами и биологическими механизмами, лежащими в их основе. . Понимание механизмов, с помощью которых как исторический, так и проксимальный стресс «проникает под кожу» и влияет на здоровье беременности и перинатальные исходы, позволит установить новые цели вмешательства, которые помогут уменьшить эти различия в состоянии здоровья IA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Поскольку цели программы «Здоровые люди в США к 2030 году» включают снижение показателей детской смертности с 5,4 до 5,0 живорождений на 1000, а также преждевременных родов с 10,1% до 9,6%, женщины коренных американцев (IA) на Среднем Западе продолжают испытывать непропорционально высокие показатели детской смертности. (8,8 на 1000 живорождений) и преждевременные роды (12,8%). Выявленные факторы риска, такие как питание и доступ к медицинскому обслуживанию, не полностью объясняют эти сохраняющиеся различия в перинатальном здоровье. Поэтому исследования начали сосредотачиваться на культурно значимых психосоциальных факторах стресса, таких как историческая травма, чтобы попытаться понять возникновение неблагоприятных исходов беременности. Хотя история декультурации, обесценивания статуса и сокращения ресурсов может иметь долгосрочные последствия, затрагивая новые поколения женщин с IA и их беременность, психосоциальных исследований перинатального здоровья с IA недостаточно. Крайне важно лучше понять связи между исторической травмой IA, проксимальными стрессорами и физиологическими реакциями на стресс во время беременности, чтобы разработать более эффективные вмешательства, которые могут улучшить перинатальное здоровье IA. Историческая травма может способствовать неравенству в перинатальном здоровье IA, увеличивая частоту и интенсивность проксимальных стрессоров, включая переживания расизма и социально-экологического стресса в целом, а также влияя на психофизиологические реакции на стресс. Исследователи предполагают, что взаимодействие между исторической травмой, проксимальным стрессом и физиологическими реакциями на острый стресс будет предсказывать продолжительность беременности и вес при рождении у женщин с IA. Этот проект позволит: 1) определить, связана ли историческая травма с психофизиологическими реакциями женщин ИА на острый стресс во время беременности; 2) выявить степень, в которой историческая травма связана с повышенным риском неблагоприятного течения беременности и перинатальных исходов при ИА беременностях; и 3) изучить, как историческая травма, психофизиологические реакции на стресс и проксимальный материнский стресс могут взаимодействовать для прогнозирования неблагоприятных перинатальных исходов при IA беременностях. Чтобы изучить эти взаимодействия, исследователи наберут 100 беременных женщин IA из поставщиков дородовой помощи Sanford Health для посещения лаборатории между 23-28 неделями беременности. Находясь в лаборатории, они будут: 1) участвовать в стандартизированном лабораторном психофизиологическом задании, при этом регистрируются артериальное давление и частота сердечных сокращений, а также собирается слюна для оценки реакций кортизола, иммуноглобулина А и С-реактивного белка; 2) заполнить стандартизированные опросы по историческим травмам и проксимальному стрессу, психическому и общему здоровью, а также поведению в отношении хорошего самочувствия; и 3) предоставить согласие на доступ к медицинским записям, касающимся состояния здоровья во время предыдущей и текущей беременности, а также перинатальных исходов. Понимание механизмов, с помощью которых как исторический, так и проксимальный стресс «проникает под кожу» и влияет на здоровье беременности и перинатальные исходы, позволит установить новые цели вмешательства, которые помогут уменьшить эти различия в состоянии здоровья IA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Рекрутинг
        • Sanford Health
        • Главный следователь:
          • Anna M Strahm
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Health
        • Главный следователь:
          • Anna M Strahm, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем 100 беременных женщин до 29-й недели беременности у поставщиков дородовой помощи Sanford Health в крупных мегаполисах Фарго, Северная Дакота, и Су-Фолс, Южная Дакота.

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере 18 лет
  • Менее 17 недель
  • Здоровая беременность одного ребенка
  • Коренной американец

Критерий исключения:

  • Вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение)
  • Имеют в анамнезе сердечные и эндокринные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гестационный возраст в неделях
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SH MBOIAP23
  • 5P20GM121341-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться