Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados del parto en el Medio Oeste y embarazo indígena americano

19 de marzo de 2026 actualizado por: Sanford Health

Resultados de los nacimientos en el Medio Oeste y embarazos en indígenas americanos: asociaciones con traumas históricos y estrés psicosocial

Los embarazos de indígenas estadounidenses en el Medio Oeste tienen tasas desproporcionadamente altas de resultados adversos; sin embargo, se ha realizado poca investigación sobre cómo el trauma y el estrés históricos pueden afectar estos resultados adversos. Este proyecto recopila datos de mujeres indígenas americanas embarazadas sobre sus experiencias con traumas históricos, estrés y resultados del parto, así como datos fisiológicos de cómo responden al estrés, para comprender mejor las asociaciones entre estos factores y los mecanismos biológicos subyacentes. . Comprender los mecanismos por los cuales tanto el estrés histórico como el proximal "se meten debajo de la piel" e influyen en la salud del embarazo y los resultados perinatales permitirán nuevos objetivos de intervención para ayudar a reducir estas disparidades de salud en IA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Dado que los objetivos de Gente Saludable de EE. UU. para 2030 incluyen reducir las tasas de mortalidad infantil de 5,4 a 5,0 nacidos vivos por cada 1.000 y los nacimientos prematuros del 10,1% al 9,6%, las mujeres indígenas americanas (IA) en el Medio Oeste continúan experimentando tasas desproporcionadamente altas de mortalidad infantil. (8,8 por 1.000 nacidos vivos) y nacimiento prematuro (12,8%). Los factores de riesgo identificados, como la dieta y el acceso a la atención médica, no explican completamente estas persistentes disparidades en la salud perinatal. Por lo tanto, los estudios han comenzado a centrarse en factores estresantes psicosociales culturalmente relevantes, como el trauma histórico, para tratar de comprender la aparición de resultados adversos en el embarazo. Aunque una historia de deculturación, estatus devaluado y recursos reducidos puede tener un impacto de largo alcance, afectando a las nuevas generaciones de mujeres de IA y sus embarazos, existe una escasez de investigación psicosocial sobre la salud perinatal de IA. Es imperativo que se comprendan mejor las asociaciones entre el trauma histórico de la IA, los factores estresantes proximales y las respuestas al estrés fisiológico durante el embarazo para desarrollar intervenciones más efectivas que puedan mejorar la salud perinatal de la IA. El trauma histórico puede contribuir a las disparidades en la salud perinatal de IA al aumentar la frecuencia y la intensidad de los factores estresantes proximales, incluidas las experiencias de racismo y estrés socioambiental en general, y al influir en las respuestas psicofisiológicas al estrés. Los investigadores plantean la hipótesis de que las interacciones entre el trauma histórico, el estrés proximal y las respuestas fisiológicas al estrés agudo predecirán la duración de la gestación y el peso al nacer de las mujeres IA. Este proyecto: 1) determinará si el trauma histórico está asociado con las respuestas psicofisiológicas de las mujeres IA al estrés agudo durante el embarazo; 2) identificar el grado en que el trauma histórico se asocia con mayores riesgos de salud adversa del embarazo y resultados perinatales en embarazos IA; y 3) examinar cómo el trauma histórico, las respuestas psicofisiológicas al estrés y el estrés materno proximal pueden interactuar para predecir resultados perinatales adversos en embarazos IA. Para examinar estas interacciones, los investigadores reclutarán a 100 mujeres embarazadas de IA de los proveedores de atención prenatal de Sanford Health para completar una visita al laboratorio entre las semanas 23 y 28 de embarazo. Mientras estén en el laboratorio, 1) participarán en una tarea de desafío psicofisiológico de laboratorio estandarizada mientras se registran la presión arterial y la frecuencia cardíaca y se recolecta saliva para evaluar las respuestas de cortisol, inmunoglobulina A y proteína C reactiva; 2) completar encuestas estandarizadas sobre trauma histórico y estrés próximo, salud mental y general y conductas de bienestar; y 3) brindar consentimiento para acceder a registros médicos relacionados con la salud del embarazo anterior y actual y los resultados perinatales. Comprender los mecanismos por los cuales tanto el estrés histórico como el proximal "se meten debajo de la piel" e influyen en la salud del embarazo y los resultados perinatales permitirán nuevos objetivos de intervención para ayudar a reducir estas disparidades de salud en IA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Reclutamiento
        • Sanford Health
        • Investigador principal:
          • Anna M Strahm
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Health
        • Investigador principal:
          • Anna M Strahm, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos a 100 mujeres embarazadas antes de la semana 29 de gestación de proveedores de atención prenatal de Sanford Health en las áreas metropolitanas de Fargo, Dakota del Norte y Sioux Falls, Dakota del Sur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Menos de 17 semanas
  • Embarazo sano de un solo bebé
  • Indígena americano

Criterio de exclusión:

  • Tecnología de reproducción asistida (fertilización in vitro)
  • Tener antecedentes de enfermedades cardíacas y endocrinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edad gestacional en semanas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SH MBOIAP23
  • 5P20GM121341-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir