Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky porodu na Středozápadě a těhotenství domorodých Američanů

19. března 2026 aktualizováno: Sanford Health

Výsledky porodu na Středozápadě a těhotenství amerických Indiánů: Spojení s historickým traumatem a psychosociálním stresem

Těhotenství domorodých Američanů na Středozápadě mají neúměrně vysoké procento nepříznivých následků, nicméně byl proveden malý výzkum o tom, jak mohou historické trauma a stres ovlivnit tyto nepříznivé výsledky. Tento projekt shromažďuje údaje od těhotných domorodých Američanek o jejich zkušenostech s historickým traumatem, stresem a výsledky porodu, stejně jako fyziologické údaje o tom, jak reagují na stres, aby bylo možné lépe porozumět souvislostem mezi těmito faktory a biologickými mechanismy, které je tvoří. . Pochopení mechanismů, kterými se historický i proximální stres „dostávají pod kůži“ a ovlivňují zdraví těhotenství a perinatální výsledky, umožní nové cíle intervence, které pomohou snížit tyto zdravotní rozdíly IA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že mezi cíle US Healthy People 2030 patří snížení kojenecké úmrtnosti z 5,4 na 5,0 živě narozených dětí na 1000 a předčasných porodů z 10,1 % na 9,6 %, ženy domorodých Američanů (IA) na Středozápadě nadále zažívají neúměrně vysokou míru dětské úmrtnosti. (8,8 na 1000 živě narozených) a předčasných porodů (12,8 %). Identifikované rizikové faktory, jako je strava a přístup ke zdravotní péči, tyto přetrvávající perinatální zdravotní rozdíly plně nevysvětlují. Studie se proto začaly zaměřovat na kulturně relevantní psychosociální stresory, jako je historické trauma, aby se pokusily pochopit výskyt nepříznivých výsledků těhotenství. Ačkoli historie dekulturace, znehodnoceného stavu a omezených zdrojů může mít dlouhodobý dopad a ovlivnit nové generace IA žen a jejich těhotenství, existuje nedostatek psychosociálního výzkumu perinatálního zdraví IA. Je nezbytné, aby byly lépe pochopeny souvislosti mezi historickým traumatem IA, proximálními stresory a fyziologickými stresovými reakcemi během těhotenství, aby bylo možné vyvinout účinnější intervence, které mohou zlepšit perinatální zdraví IA. Historické trauma může přispívat k IA perinatálním zdravotním rozdílům zvýšením frekvence a intenzity proximálních stresorů, včetně zkušeností s rasismem a socioenvironmentálním stresem obecně, a ovlivněním psychofyziologických reakcí na stres. Vyšetřovatelé předpokládají, že interakce mezi historickým traumatem, proximálním stresem a fyziologickými reakcemi na akutní stres budou předpovídat délku gestace a porodní hmotnost u žen s IA. Tento projekt: 1) určí, zda historické trauma je spojeno s psychofyziologickými reakcemi žen IA na akutní stres během těhotenství; 2) identifikovat míru, do jaké je historické trauma spojeno se zvýšeným rizikem nepříznivého zdravotního stavu těhotenství a perinatálních výsledků u IA těhotenství; a 3) zkoumat, jak se mohou historické trauma, psychofyziologické reakce na stres a proximální mateřský stres vzájemně ovlivňovat, aby bylo možné předpovědět nepříznivé perinatální výsledky u IA těhotenství. K prozkoumání těchto interakcí vyšetřovatelé přijmou 100 těhotných IA žen od poskytovatelů prenatální péče Sanford Health, aby dokončili návštěvu laboratoře mezi 23-28 týdnem těhotenství. Zatímco v laboratoři budou 1) účastnit se standardizovaného laboratorního psychofyziologického úkolu, přičemž se zaznamenává krevní tlak a srdeční frekvence a odebírají se sliny, aby se vyhodnotily reakce kortizolu, imunoglobulinu A a c-reaktivního proteinu; 2) dokončit standardizované průzkumy historického traumatu a proximálního stresu, duševního a celkového zdraví a wellness chování; a 3) poskytnout souhlas s přístupem k lékařským záznamům týkajícím se předchozího a současného stavu těhotenství a perinatálních výsledků. Pochopení mechanismů, kterými se historický i proximální stres „dostávají pod kůži“ a ovlivňují zdraví těhotenství a perinatální výsledky, umožní nové cíle intervence, které pomohou snížit tyto zdravotní rozdíly IA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Nábor
        • Sanford Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna M Strahm
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Sanford Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna M Strahm, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 100 těhotných žen před 29. týdnem těhotenství od poskytovatelů prenatální péče Sanford Health ve větších metropolitních oblastech Fargo v Severní Dakotě a Sioux Falls v Jižní Dakotě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Méně než 17 týdnů
  • Zdravé těhotenství jednoho dítěte
  • Domorodý Američan

Kritéria vyloučení:

  • Technologie asistenční reprodukce (oplodnění in vitro)
  • Mít v anamnéze srdeční a endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gestační věk v týdnech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SH MBOIAP23
  • 5P20GM121341-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit