Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsresultater fra Midtvesten og indfødt amerikansk graviditet

19. marts 2026 opdateret af: Sanford Health

Fødselsresultater i Midtvesten og amerikansk indisk graviditet: associationer med historiske traumer og psykosocial stress

Indfødte amerikanske graviditeter i Midtvesten har uforholdsmæssigt høje forekomster af uønskede udfald, men der er ikke forsket meget i, hvordan historiske traumer og stress kan påvirke disse negative udfald. Dette projekt indsamler data fra gravide indfødte amerikanske kvinder om deres oplevelser med historiske traumer, stress og fødselsresultater, samt fysiologiske data om, hvordan de reagerer på stress, for bedre at forstå sammenhængen mellem disse faktorer og de biologiske mekanismer, der ligger til grund for dem. . Forståelse af de mekanismer, hvorved både historisk og proksimalt stress "kommer ind under huden" og påvirker graviditetens sundhed og perinatale resultater, vil give nye mål for intervention for at hjælpe med at reducere disse IA-sundhedsforskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Da U.S. Healthy People 2030-målene inkluderer at reducere spædbørnsdødeligheden fra 5,4 til 5,0 levendefødte pr. 1000 og for tidlige fødsler fra 10,1 % til 9,6 %, oplever indfødte amerikanske (IA) kvinder i Midtvesten fortsat uforholdsmæssigt høje spædbørnsdødeligheder (8,8 pr. 1000 levendefødte) og for tidlig fødsel (12,8%). Identificerede risikofaktorer, såsom kost og adgang til sundhedsydelser, forklarer ikke fuldt ud disse vedvarende perinatale sundhedsmæssige forskelle. Derfor er undersøgelser begyndt at fokusere på kulturelt relevante psykosociale stressfaktorer såsom historiske traumer for at forsøge at forstå forekomsten af ​​ugunstige graviditetsresultater. Selvom en historie med dekulturering, devalueret status og reducerede ressourcer kan have langvarig effekt, som påvirker nye generationer af IA-kvinder og deres graviditeter, er der mangel på psykosocial forskning om IA perinatal sundhed. Det er bydende nødvendigt, at sammenhænge mellem IA historiske traumer, proksimale stressfaktorer og fysiologiske stressreaktioner under graviditeten bedre forstås for at udvikle mere effektive interventioner, der kan forbedre IA perinatal sundhed. Historiske traumer kan bidrage til IA perinatale sundhedsforskelle ved at øge hyppigheden og intensiteten af ​​proksimale stressfaktorer, herunder oplevelser af racisme og sociomiljømæssig stress generelt, og ved at påvirke psykofysiologiske reaktioner på stress. Forskerne antager, at interaktioner mellem historiske traumer, proksimal stress og fysiologiske reaktioner på akut stress vil forudsige graviditetslængde og fødselsvægt for IA-kvinder. Dette projekt vil: 1) afgøre, om historiske traumer er forbundet med IA kvinders psykofysiologiske reaktioner på akut stress under graviditeten; 2) identificere i hvilken grad historiske traumer er forbundet med øgede risici for ugunstig graviditetssundhed og perinatale udfald i IA-graviditeter; og 3) undersøge, hvordan historiske traumer, psykofysiologiske reaktioner på stress og proksimal maternel stress kan interagere for at forudsige ugunstige perinatale udfald i IA-graviditeter. For at undersøge disse interaktioner vil efterforskerne rekruttere 100 gravide IA-kvinder fra Sanford Health prænatalplejeudbydere til at gennemføre et laboratoriebesøg mellem 23-28 uger af graviditeten. Mens de er i laboratoriet, vil de 1) deltage i en standardiseret psykofysiologisk laboratorieudfordringsopgave, mens blodtryk og hjertefrekvens registreres, og spyt opsamles for at vurdere cortisol-, immunoglobulin A- og c-reaktive proteinresponser; 2) gennemføre standardiserede undersøgelser om historiske traumer og proksimal stress, mental og generel sundhed og velværeadfærd; og 3) give samtykke til at få adgang til lægejournaler vedrørende tidligere og nuværende graviditetssundhed og perinatale udfald. Forståelse af de mekanismer, hvorved både historisk og proksimalt stress "kommer ind under huden" og påvirker graviditetens sundhed og perinatale resultater, vil give nye mål for intervention for at hjælpe med at reducere disse IA-sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Rekruttering
        • Sanford Health
        • Ledende efterforsker:
          • Anna M Strahm
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Health
        • Ledende efterforsker:
          • Anna M Strahm, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere 100 gravide kvinder før deres 29. svangerskabsuge fra Sanford Health prænatal plejeudbydere i Fargo, North Dakota og Sioux Falls, South Dakota større storbyområder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Mindre end 17 uger
  • Sund single baby graviditet
  • Indfødt amerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Assisterende reproduktionsteknologi (in vitro-befrugtning)
  • Har en historie med hjerte- og endokrine sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskabsalder i uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH MBOIAP23
  • 5P20GM121341-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner