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重度の円形脱毛症の成人および青年の参加者におけるウパダシチニブ錠の安全性と有効性を評価する研究 (Up-AA)

2026年7月31日 更新者:AbbVie

重度の円形脱毛症の成人および青年被験者におけるウパダシチニブの有効性と安全性を評価するための第 3 相ランダム化プラセボ対照二重盲検プログラム

円形脱毛症 (AA) は、免疫系が毛包を攻撃し、脱毛を引き起こすことで起こる病気です。 AA は通常、頭と顔に影響を及ぼしますが、脱毛は体のどの部分でも発生する可能性があります。 この研究の目的は、重度AAの青年および成人参加者においてウパダシチニブがどの程度安全で効果的で忍容性があるかを評価することです。

ウパダシチニブは、AA の治療のために研究されている承認薬です。 研究 1 および研究 2 期間 A では、参加者は治療群と呼ばれる 3 つのグループのうちの 1 つに配置されます。 各グループは異なる治療を受けます。 参加者がプラセボに割り当てられる確率は 5 分の 1 です。 研究 1 および研究 2 期間 B では、期間 A で最初にウパダシチニブ用量グループにランダム化された参加者は、期間 B でも同じ治療を継続します。期間 A で最初にプラセボにランダム化された参加者は、期間 B でもプラセボを継続するか、期間 1 でランダム化されます。脱毛症重症度ツール (SALT) スコアに基づいて 2 つのグループに分けられます。 研究 1 または研究 2 を完了した参加者は研究 3 に参加することができ、再ランダム化されてウパダシチニブの 2 回投与のうち 1 回を最大 108 週間投与される場合があります。 重度AAを患う約1500人の参加者が、世界中の約240施設での研究に登録される予定だ。

参加者はウパダシチニブまたはプラセボのいずれかの経口錠剤を1日1回、最長160週間投与され、24週目と52週目に別の治療群に再ランダム化される可能性がある。 参加者は最後の治験薬投与後最大30日間追跡調査されます。

この試験の参加者には、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は研究期間中、病院または診療所を定期的に受診します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用の確認、アンケートへの記入などによって確認されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 積極的、募集していない
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • 完了
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018-3953
        • 完了
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • 積極的、募集していない
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916-6103
        • 積極的、募集していない
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • まだ募集していません
        • Exalt Clinical Research /ID# 283814
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • 完了
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • 募集
        • First Oc Dermatology /ID# 259220
      • Irvine、California、アメリカ、92697-1385
        • 積極的、募集していない
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • 募集
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • 完了
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • 募集
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:(916) 524-1216
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:916-551-2635
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91320-2130
        • 募集
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486-2269
        • 募集
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+1-561-948-3116
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • 積極的、募集していない
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146-1837
        • 完了
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-5755
        • 積極的、募集していない
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral、Florida、アメリカ、33122-1902
        • 完了
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021-6748
        • 募集
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+1-561-948-3116
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • 募集
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • 積極的、募集していない
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami、Florida、アメリカ、33172
        • 募集
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford、Florida、アメリカ、32771
        • 完了
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321-2931
        • 完了
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-1825
        • 完了
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville、Georgia、アメリカ、30534
        • 積極的、募集していない
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 積極的、募集していない
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419
        • まだ募集していません
        • Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • 完了
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • 積極的、募集していない
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、アメリカ、66211-1453
        • 完了
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville、Maryland、アメリカ、21104
        • 完了
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135-3511
        • 積極的、募集していない
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • 完了
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • 完了
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Caledonia、Michigan、アメリカ、49316-7478
        • 募集
        • Derm Institute of West Michigan /ID# 259546
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:616-512-4445
      • Canton、Michigan、アメリカ、48187
        • 完了
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • 積極的、募集していない
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 募集
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-3046
        • 積極的、募集していない
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • まだ募集していません
        • Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 積極的、募集していない
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
        • 完了
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064-2301
        • 完了
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • まだ募集していません
        • Red River Research Partners /ID# 283823
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • 積極的、募集していない
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • 募集
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:702 456 3120
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • 募集
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:775-336-3665
    • New York
      • New City、New York、アメリカ、10956-7153
        • 積極的、募集していない
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York、New York、アメリカ、07044-2946
        • 完了
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • 募集
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York、New York、アメリカ、07044-2946
        • 完了
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 積極的、募集していない
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
      • New York、New York、アメリカ、10023-7340
        • 募集
        • Equity Medical /ID# 266680
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • まだ募集していません
        • Revival Research Institute - Cary /ID# 283819
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078-7961
        • 完了
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:847-707-6452
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • 積極的、募集していない
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040-4520
        • 募集
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:513-701-5526
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • 完了
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland、Oregon、アメリカ、97223
        • 積極的、募集していない
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 積極的、募集していない
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 積極的、募集していない
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • 募集
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • 積極的、募集していない
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130-2450
        • 募集
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • 募集
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • 募集
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75010
        • まだ募集していません
        • Dfw Clinical Trials /ID# 284604
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • 募集
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:512-260-5860
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 完了
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • 完了
        • Modern Research Associates /ID# 259349
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • 完了
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • まだ募集していません
        • Red River Research Partners /ID# 283820
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • まだ募集していません
        • Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 積極的、募集していない
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78254
        • まだ募集していません
        • San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479-3794
        • 積極的、募集していない
        • Complete Dermatology /ID# 258025
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • 募集
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278707
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • まだ募集していません
        • Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • まだ募集していません
        • Wisconsin Medical Center /ID# 278356
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1061
        • 積極的、募集していない
        • Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 258639
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 積極的、募集していない
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 260244
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1055
        • 積極的、募集していない
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1425
        • 積極的、募集していない
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1425
        • 積極的、募集していない
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
      • Harrow、イギリス、HA1 3UJ
        • 積極的、募集していない
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • 積極的、募集していない
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2QW
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 5BE
        • 積極的、募集していない
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
        • 積極的、募集していない
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW10 9NH
        • 積極的、募集していない
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • 積極的、募集していない
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 積極的、募集していない
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
        • 完了
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91120
        • 積極的、募集していない
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • 積極的、募集していない
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 完了
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
      • Bologna、イタリア、40138
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia、イタリア、25123
        • 積極的、募集していない
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania、イタリア、95123
        • 積極的、募集していない
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan、イタリア、20122
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence、Firenze、イタリア、50122
        • 完了
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila、L Aquila、イタリア、67100
        • 積極的、募集していない
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80138
        • 積極的、募集していない
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • 積極的、募集していない
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00161
        • 積極的、募集していない
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • 完了
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • 積極的、募集していない
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • 積極的、募集していない
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo、Queensland、オーストラリア、4151
        • 積極的、募集していない
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 積極的、募集していない
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
        • 積極的、募集していない
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • 積極的、募集していない
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • 積極的、募集していない
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • 積極的、募集していない
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
        • 積極的、募集していない
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
        • 積極的、募集していない
        • Beacon Dermatology /ID# 258817
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
        • 積極的、募集していない
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
        • 積極的、募集していない
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
        • 積極的、募集していない
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
        • 積極的、募集していない
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 1X3
        • 積極的、募集していない
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • 積極的、募集していない
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
        • 積極的、募集していない
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7X3
        • 積極的、募集していない
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
        • 積極的、募集していない
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 9M7
        • 積極的、募集していない
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • 積極的、募集していない
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2V1
        • 積極的、募集していない
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
        • 積極的、募集していない
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 7E2
        • 積極的、募集していない
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
      • Thessaloniki、ギリシャ、54643
        • 積極的、募集していない
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • 積極的、募集していない
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、16121
        • 積極的、募集していない
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens、Attica、ギリシャ、16121
        • 積極的、募集していない
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51000
        • 積極的、募集していない
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
        • 積極的、募集していない
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 257632
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • 積極的、募集していない
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、111 37
        • 積極的、募集していない
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal、Västra Götaland County、スウェーデン、431 53
        • 積極的、募集していない
        • CTC GoCo /ID# 257714
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 完了
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid、スペイン、28046
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia、スペイン、46017
        • 募集
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
      • Topoľčany、スロバキア、955 01
        • 積極的、募集していない
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、811 07
        • 積極的、募集していない
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、851 01
        • 積極的、募集していない
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov、Presov、スロバキア、081 01
        • 積極的、募集していない
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes、Region Metropolitana Santiago、チリ、7580206
        • 積極的、募集していない
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8420383
        • 積極的、募集していない
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura、Region Metropolitana Santiago、チリ、7640881
        • 積極的、募集していない
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia、Santiago Metropolitan、チリ、8380465
        • 積極的、募集していない
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06800
        • 積極的、募集していない
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep、トルコ(Türkiye)、27310
        • 積極的、募集していない
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34214
        • 積極的、募集していない
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri、トルコ(Türkiye)、38039
        • 積極的、募集していない
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara、Antalya、トルコ(Türkiye)、06010
        • 積極的、募集していない
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+4930450518176
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • 募集
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
        • 募集
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
        • 積極的、募集していない
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 積極的、募集していない
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • 積極的、募集していない
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • 積極的、募集していない
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom、Auckland、ニュージーランド、1051
        • 積極的、募集していない
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3204
        • 積極的、募集していない
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
      • Debrecen、ハンガリー、4031
        • 完了
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
        • 募集
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • 積極的、募集していない
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • 完了
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6725
        • 積極的、募集していない
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
      • Brest、フランス、29200
        • 積極的、募集していない
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris、フランス、75010
        • 積極的、募集していない
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen、フランス、76000
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • 積極的、募集していない
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35000
        • 完了
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33000
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31400
        • 積極的、募集していない
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51100
        • 積極的、募集していない
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69003
        • 積極的、募集していない
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20241-180
        • 積極的、募集していない
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo、ブラジル、01323-020
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
        • 積極的、募集していない
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-686
        • 積極的、募集していない
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13034-685
        • 積極的、募集していない
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 積極的、募集していない
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 完了
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • 積極的、募集していない
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1431
        • 積極的、募集していない
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1463
        • 積極的、募集していない
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1618
        • 積極的、募集していない
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
      • Bayamón、プエルトリコ、00961-6910
        • 完了
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas、プエルトリコ、00727
        • 積極的、募集していない
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • 積極的、募集していない
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan、プエルトリコ、00918-3756
        • 完了
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan、プエルトリコ、00917-3104
        • 積極的、募集していない
        • GCM Medical Group /ID# 258013
      • Liège、ベルギー、4000
        • 完了
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • 募集
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout、West-Vlaanderen、ベルギー、8820
        • 積極的、募集していない
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
      • Lisbon、ポルトガル、1998-018
        • 積極的、募集していない
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto、ポルトガル、4099-003
        • 積極的、募集していない
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada、Setúbal District、ポルトガル、2805-267
        • 積極的、募集していない
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
      • Cracow、ポーランド、30-033
        • 積極的、募集していない
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、86-031
        • 完了
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski /ID# 258242
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • 積極的、募集していない
        • Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-002
        • 積極的、募集していない
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-716
        • 積極的、募集していない
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-962
        • 積極的、募集していない
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • 積極的、募集していない
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Pomeranian Voivodeship
      • Wroclaw、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、54-429
        • 積極的、募集していない
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-615
        • 積極的、募集していない
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、82-300
        • 積極的、募集していない
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • 募集
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+86 010-85231777
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
        • 積極的、募集していない
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+86 010-88326666
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 積極的、募集していない
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
        • 積極的、募集していない
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • 積極的、募集していない
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 積極的、募集していない
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518020
        • 積極的、募集していない
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518039
        • 積極的、募集していない
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+86 027-85726114
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 積極的、募集していない
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330030
        • 積極的、募集していない
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • 積極的、募集していない
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250022
        • 募集
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • 積極的、募集していない
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 積極的、募集していない
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610017
        • 積極的、募集していない
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 完了
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • 積極的、募集していない
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • 積極的、募集していない
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 積極的、募集していない
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan、台湾、704
        • 積極的、募集していない
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei、台湾、11217
        • 積極的、募集していない
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei、台湾、100
        • 積極的、募集していない
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 積極的、募集していない
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
    • Fukuoka
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • 積極的、募集していない
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • 積極的、募集していない
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • 積極的、募集していない
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、545-8586
        • 積極的、募集していない
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • 積極的、募集していない
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • 積極的、募集していない
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • 積極的、募集していない
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • 積極的、募集していない
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
      • Seoul、韓国、05355
        • 積極的、募集していない
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49241
        • 積極的、募集していない
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang Yeogsi、韓国、41944
        • 積極的、募集していない
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韓国、35015
        • 積極的、募集していない
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13620
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韓国、21565
        • 積極的、募集していない
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju、Jeonrabugdo、韓国、54907
        • 積極的、募集していない
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05030
        • 積極的、募集していない
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05278
        • 積極的、募集していない
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06973
        • 完了
        • Chungang University Hospital /ID# 267155

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベースライン訪問時に64歳未満の成人個人。 米国 (OUS) 以外で許可されている場合は、スクリーニング時点で 12 歳以上の青少年も参加できます。
  • スクリーニング時およびベースライン時にSALTスコアが50以上の頭皮脱毛を伴う重度AAの診断。
  • 過去 6 ヶ月間で自発的な頭皮の毛髪の再成長がなく、過去 3 ヶ月間で重大な頭皮の脱毛が見られない重度の AA。
  • 現在の AA 発症期間は 8 年未満。

除外基準:

  • 主にびまん性タイプの AA の診断。
  • AAの評価を妨げる他のタイプの脱毛症の診断。これには、女性型脱毛症、男性型脱毛症(アンドロゲン性脱毛症)、ハミルトン・ノーウッド分類に基づくステージIII以上、牽引性脱毛症、扁平毛孔性苔癬(LPP)が含まれますが、これらに限定されません。 )、円板状狼瘡、前頭線維化性脱毛症(FFA)、中心性遠心性瘢痕性脱毛症(CCCA)、脱皮毛嚢炎、抜毛癖、および休止期脱毛症。
  • 脂漏性皮膚炎、頭皮乾癬、アトピー性皮膚炎(AD)、頭白癬などを含むがこれらに限定されない、AAの評価を妨げる他のタイプの炎症性頭皮、眉毛、またはまつ毛疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究 1: グループ 1 ウパダシチニブ A 用量
参加者は、期間 A と期間 B で 52 週間にわたり、ウパダシチニブ用量 A を 1 日 1 回投与されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 1: グループ 2 ウパダシチニブ 用量 B
参加者は、期間 A と期間 B で 52 週間にわたり、ウパダシチニブ用量 B を 1 日 1 回投与されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 1: グループ 3 プラセボ
期間 A では、参加者は 24 週間にわたって 1 日 1 回、対応するプラセボを受け取ります。
経口錠剤
実験的:研究 1: グループ 4 ウパダシチニブ A 用量
24週目にSALTスコアが20を超えるプラセボ(期間A)に最初にランダム化された参加者は、期間Bではウパダシチニブ用量Aを1日1回、28週間投与するよう再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
経口錠剤
実験的:研究 1: グループ 5 ウパダシチニブ 用量 B
24週目にSALTスコアが20を超えるプラセボ(期間A)に最初にランダム化された参加者は、期間Bではウパダシチニブ用量Bを1日1回、28週間投与するように再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
経口錠剤
実験的:研究 2: グループ 1 ウパダシチニブ A 用量
参加者は、期間 A と期間 B で 52 週間にわたり、ウパダシチニブ用量 A を 1 日 1 回投与されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 2: グループ 2 ウパダシチニブ 用量 B
参加者は、期間 A と期間 B で 52 週間にわたり、ウパダシチニブ用量 B を 1 日 1 回投与されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 2: グループ 3 プラセボ
期間 A では、参加者は 24 週間にわたって 1 日 1 回、対応するプラセボを受け取ります。
経口錠剤
実験的:研究 2: グループ 4 ウパダシチニブ A 用量
24週目にSALTスコアが20を超えるプラセボ(期間A)に最初にランダム化された参加者は、期間Bではウパダシチニブ用量Aを1日1回、28週間投与するよう再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
経口錠剤
実験的:研究 2: グループ 5 ウパダシチニブ 用量 B
24週目にSALTスコアが20を超えるプラセボ(期間A)に最初にランダム化された参加者は、期間Bではウパダシチニブ用量Bを1日1回、28週間投与するように再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
経口錠剤
実験的:研究 3: グループ 1 ウパダシチニブ 用量 B (SALT > 20)
研究 1 または研究 2 の 52 週目(期間 B の終わり)に SALT スコア > 20 でウパダシチニブ 用量 A の投与を受けた参加者は、108 週間にわたって 1 日 1 回ウパダシチニブ 用量 B に用量を増量します。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 3: グループ 2 ウパダシチニブ A 用量 (SALT ≤ 20)
研究 1 または研究 2 の 52 週目 (期間 B の終わり) で SALT スコア 20 以下でウパダシチニブ A の投与を受けた参加者は、108 週間にわたり 1 日 1 回ウパダシチニブ A の投与を継続します。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 3: グループ 3 ウパダシチニブ 用量 B (非持続)
研究1または研究2の40週目または52週目にSALTスコア>20でウパダシチニブ用量Bの期間Bを終了した参加者は、ウパダシチニブ用量Bを1日1回108週間継続する。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 3: グループ 4 ウパダシチニブ 用量 B (持続)
研究1または研究2の40週目および52週目にSALTスコアが20以下でウパダシチニブ用量Bの期間Bを終了した参加者は、ウパダシチニブ用量Bを1日1回、108週間投与するように再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 3: グループ 5 ウパダシチニブ A 用量 (持続)
研究1または研究2の40週目および52週目にSALTスコアが20以下でウパダシチニブ用量Bの期間Bを終了した参加者は、ウパダシチニブ用量Aを1日1回、108週間投与するように再ランダム化されます。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究 1: グループ 6 のプラセボ
最初に24週目にSALTスコアが20以下でプラセボに無作為に割り付けられた参加者は、160週までプラセボを継続します。
経口錠剤
実験的:研究 2: グループ 6 プラセボ
最初に24週目にSALTスコアが20以下でプラセボに無作為に割り付けられた参加者は、160週までプラセボを継続します。
経口錠剤
実験的:研究4:グループ1ウパダシチニブの用量a
米国の青年期の参加者のみが、期間Aと期間Bで52週間、毎日1回1回のウパダシチニブ用量を受け取ります。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究4:グループ2ウパダシチニブの用量b
米国の青年期の参加者のみが、期間Aと期間Bで52週間、毎日1回1回のウパダシチニブ用量を受け取ります。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究4:グループ3プラセボ
私たちのみの思春期の参加者は、期間Aで24週間、1日1回一致するプラセボを受け取ります。
経口錠剤
実験的:研究4:グループ4ウパダシチニブの用量a
最初にプラセボ(期間A)にランダム化された参加者は、24週目に20を超える塩スコアを> 20年に再ランダム化して、期間Bで28週間1日1回ウパダシチニブを投与します。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究4:グループ5ウパダシチニブの用量b
最初にプラセボ(期間A)にランダム化された参加者は、24週目に塩スコアを> 20> 20で再ランダム化して、期間Bで28週間1日1回ウパダシチニブの用量を受け取ります。
経口錠
他の名前:
  • ABT-494
  • リンヴォク
実験的:研究4:グループ6プラセボ
参加者は最初にプラセボにランダム化され、24週目に塩スコア≤20でプラセボにランダム化され、160週目までプラセボで継続します。
経口錠剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱毛症重症度ツール(SALT)スコア <= 20 を達成した参加者の割合
時間枠:第24週
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計して最大スコア 100% になります。
第24週
有害事象(AE)のある参加者の数
時間枠:最長約164週間
AE は、参加者が必ずしもこの治療と因果関係を持たない医薬品を投与される患者または臨床研究における望ましくない医学的出来事として定義されます。
最長約164週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SALT スコア <= 20 を達成した参加者の割合
時間枠:12週目まで
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計して最大スコア 100% になります。
12週目まで
臨床医が報告した結果 (ClinRO) の眉毛脱毛尺度が 0 または 1 を達成した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
眉毛脱毛に対する ClinRO は 4 段階の反応スケールで、0 = 眉毛が完全に覆われ、脱毛領域がない、3 = 目立った眉毛がない。 ベースラインスコアが 2 以上の参加者の間では、回答がベースラインから 2 ポイント以上改善している必要があります。
ベースラインから 24 週目まで
SALT 75を達成した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
SALT 75 は、SALT スコアのベースラインからの少なくとも 75% の改善 [減少] として定義されます。
ベースラインから 24 週目まで
SALT 90を達成した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
SALT 90 は、SALT スコアのベースラインからの少なくとも 90% の改善 [減少] として定義されます。
ベースラインから 24 週目まで
SALT スコアのベースラインからの変化率
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計して最大スコア 100% になります。
ベースラインから 24 週目まで
円形脱毛症の変化に関する患者の全体的な印象(PaGIC-AA)スコアが 1「非常に良い」または 2「やや良い」を達成した参加者の割合
時間枠:24週目まで
PaGIC-AA は、参加者に、研究開始以来、脱毛症の状態が全体的にどのように変化したかを 7 段階のスケールで評価するよう求める単一項目の尺度です。 反応は「かなり良くなった」から「かなり悪い」までさまざまです。
24週目まで
頭皮毛髪評価の患者報告結果 (PRO) を達成し、2 ポイント以上の改善 (軽減) を達成した参加者の割合 0/1
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
PRO for Scalp Hair Assessment は、単一項目、5 ポイントのカテゴリ別回答スケールであり、回答者に鏡を見て、髪の抜けている頭皮の総面積を評価するよう求めます。 回答項目の範囲は「毛髪が抜けていない」から「ほぼすべてまたはすべて」まであり、各カテゴリの割合範囲 (0%、1 ~ 20%、21 ~ 49%、50 ~ 94%、および 95 ~ 100%) が含まれています。 ベースラインスコアが 3 以上の参加者間の応答。
ベースラインから 24 週目まで
SALT スコア 0 を達成した参加者の割合
時間枠:第24週
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計して最大スコア 100% になります。
第24週
ウパダシチニブの QD 用量とプラセボの比較における SALT スコア <= 20 の達成
時間枠:第24週
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計すると、最大スコアは 100% になります。
第24週
Skindex-16 AA 感情ドメイン スコアのベースラインからの変化
時間枠:第24週
SKindex-16 AA 感情ドメインは、被験者の健康関連の生活の質に対する AA の影響を測定する、0 = 全く気にならないから 6 = 常に気にするまでの 7 項目の評価です。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質に対する影響が大きいことを示します。
第24週
SKindex-16 AA 機能ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠:第24週
SKindex-16 AA 感情ドメインは、0 = 全く気にならないから 6 = 常に気にするまでの 5 項目の評価で、被験者の健康関連の生活の質に対する AA の影響を測定します。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質に対する影響が大きいことを示します。
第24週
円形脱毛症症状影響スケール (AASIS) 干渉サブスケール スコアのベースラインからの変化
時間枠:第24週
AASIS 干渉サブスケールは、0 = 「干渉しなかった」から 10 = 「完全に干渉した」までの範囲のスコアによる 6 項目の評価で、スコアが高いほど症状の干渉が大きいことを示します。
第24週
AASIS症状サブスケールスコアのベースラインからの変化
時間枠:第24週
AASIS Symptom Subscale は 7 項目の評価で、スコアは 0 = 「存在しない」から 10 = 「想像できるほど悪い」までの範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
第24週
ベースライン時にHADS-A >= 8またはHADS-D >= 8の参加者における病院不安およびうつ病スケール(HADS)-24週目の不安症<8およびHADS-うつ病<8の達成
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
HADS は、不安とうつ病を測定する自己管理スケールです。 これには 14 項目が含まれており、不安 (7 項目) とうつ病 (7 項目) の下位尺度で構成されており、これらは個別にスコア付けされ、合計されて合計スコアが得られます。 項目スコアは 0 (最高) ~ 3 (最低) の範囲で、合計スコアは正常 (0 ~ 7)、異常境界線 (8 ~ 10)、異常 (11 ~ 21) に分類されます。
ベースラインから 24 週目まで
SALT スコア <= 10 を達成した参加者の割合
時間枠:24週目まで
SALT は、頭皮の脱毛の範囲と密度の組み合わせに基づいたグローバル AA 重症度スコアです。 スコアは、頭皮の 4 つのビュー (左側と右側がそれぞれ頭皮面積の 18%、上部が 40%、背面が 24% を占める) のそれぞれにおける硬毛の脱毛量を視覚的に定義することによって決定されます。これらを合計して最大スコア 100% になります。
24週目まで
ClinROのまつげ抜け毛対策の達成率が0または1の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 24 週目まで
まつげ脱毛の ClinRO は 4 段階の反応スケールで、0 = まつげが両目のまぶたに沿って連続した線を形成し、3 = 目立ったまつげがない。 ベースラインスコアが 2 以上の参加者の間では、回答がベースラインから 2 ポイント以上改善している必要があります。
ベースラインから 24 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月11日

一次修了 (推定)

2030年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (その他の識別子:EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなる臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、治験が進行中または計画されている規制の一部でない限り、匿名化された個人および治験レベルのデータ (解析データセット) およびその他の情報 (プロトコル、解析計画、臨床研究報告書など) へのアクセスが含まれます。提出。 これには、未承認の製品および適応症に関する臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

研究が共有できる時期の詳細については、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳密な独立した科学研究に従事する資格のある研究者であれば誰でも要求することができ、研究提案書と統計分析計画の審査と承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データ要求は、米国および/または EU で承認され、一次原稿が出版用に受理された後、いつでも送信できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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