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一项评估 Upadacitinib 片剂对患有严重斑秃的成人和青少年参与者的安全性和有效性的研究 (Up-AA)

2026年7月31日 更新者:AbbVie

评估 Upadacitinib 对患有严重斑秃的成人和青少年受试者的疗效和安全性的 3 期随机、安慰剂对照、双盲计划

斑秃 (AA) 是一种当免疫系统攻击毛囊并导致脱发时发生的疾病。 AA 通常影响头部和面部,但脱发可能发生在身体的任何部位。 本研究的目的是评估 upadacitinib 对于患有严重 AA 的青少年和成人参与者的安全性、有效性和耐受性。

Upadacitinib 是一种已批准的药物,正在研究用于治疗 AA。 在研究 1 和研究 2 A 期中,参与者被分为 3 组中的一组,称为治疗组。 每个组都接受不同的治疗。 参与者有五分之一的机会被分配到安慰剂组。 在研究 1 和研究 2 B 期中,最初在 A 期随机分配至 upadacitinib 剂量组的参与者将在 B 期继续相同的治疗。最初在 A 期随机分配至安慰剂的参与者将在 B 期继续接受安慰剂,或在 1 期随机分配。根据脱发严重程度工具 (SALT) 评分,分为 2 组。 完成研究 1 或研究 2 的参与者可以加入研究 3,并且可以重新随机接受 2 剂 upadacitinib 中的 1 剂,疗程最长 108 周。 该研究将在全球约 240 个地点招募约 1500 名患有严重 AA 的参与者。

参与者将每天服用一次 upadacitinib 或安慰剂口服片剂,持续长达 160 周,并有可能在第 24 周和第 52 周被重新随机分配到不同的治疗组。 参与者将在最后一次研究药物服用后进行长达 30 天的随访。

与他们的护理标准相比,本试验参与者的治疗负担可能更高。 参与者将在研究期间定期前往医院或诊所进行探访。 治疗效果将通过医学评估、验血、检查副作用和填写调查问卷来检查。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • 招聘中
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+86 010-85231777
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
        • 主动,不招人
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+86 010-88326666
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 主动,不招人
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
        • 主动,不招人
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 主动,不招人
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • 主动,不招人
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • 主动,不招人
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 主动,不招人
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518020
        • 主动,不招人
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518039
        • 主动,不招人
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+86 027-85726114
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 主动,不招人
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330030
        • 主动,不招人
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • 主动,不招人
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250022
        • 招聘中
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • 主动,不招人
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 主动,不招人
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610017
        • 主动,不招人
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 完全的
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • 主动,不招人
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 主动,不招人
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • 主动,不招人
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 主动,不招人
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
      • Haifa、以色列、3109601
        • 主动,不招人
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • 完全的
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91120
        • 主动,不招人
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • 主动,不招人
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • 完全的
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • 主动,不招人
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia、保加利亚、1407
        • 完全的
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • 主动,不招人
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1431
        • 主动,不招人
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1463
        • 主动,不招人
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1618
        • 主动,不招人
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 主动,不招人
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 主动,不招人
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 主动,不招人
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、克罗地亚、51000
        • 主动,不招人
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • 主动,不招人
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 257632
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2J 7E1
        • 主动,不招人
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3A 2N1
        • 主动,不招人
        • Beacon Dermatology /ID# 258817
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
        • 主动,不招人
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
        • 主动,不招人
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3Z4
        • 主动,不招人
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • 主动,不招人
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3C 1X3
        • 主动,不招人
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 3C3
        • 主动,不招人
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X2
        • 主动,不招人
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7X3
        • 主动,不招人
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
        • 主动,不招人
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 9M7
        • 主动,不招人
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • 主动,不招人
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2V1
        • 主动,不招人
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
        • 主动,不招人
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme、Quebec、加拿大、J7Z 7E2
        • 主动,不招人
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
      • Debrecen、匈牙利、4031
        • 完全的
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7624
        • 招聘中
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、匈牙利、6000
        • 主动,不招人
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、匈牙利、6000
        • 完全的
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、匈牙利、6725
        • 主动,不招人
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • 招聘中
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 主动,不招人
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan、台湾、704
        • 主动,不招人
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei、台湾、11217
        • 主动,不招人
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei、台湾、100
        • 主动,不招人
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 主动,不招人
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06800
        • 主动,不招人
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep、土耳其(türkiye)、27310
        • 主动,不招人
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34214
        • 主动,不招人
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri、土耳其(türkiye)、38039
        • 主动,不招人
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara、Antalya、土耳其(türkiye)、06010
        • 主动,不招人
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
      • Rio de Janeiro、巴西、20241-180
        • 主动,不招人
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo、巴西、01323-020
        • 主动,不招人
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
        • 主动,不招人
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618-686
        • 主动,不招人
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas、São Paulo、巴西、13034-685
        • 主动,不招人
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
      • Thessaloniki、希腊、54643
        • 主动,不招人
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki、希腊、56429
        • 主动,不招人
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、16121
        • 主动,不招人
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens、Attica、希腊、16121
        • 主动,不招人
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+4930450518176
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81675
        • 招聘中
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、德国、48455
        • 招聘中
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
        • 主动,不招人
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • 主动,不招人
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
      • Bologna、意大利、40138
        • 主动,不招人
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia、意大利、25123
        • 主动,不招人
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania、意大利、95123
        • 主动,不招人
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan、意大利、20122
        • 主动,不招人
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence、Firenze、意大利、50122
        • 完全的
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila、L Aquila、意大利、67100
        • 主动,不招人
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • 主动,不招人
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80138
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00161
        • 主动,不招人
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • 主动,不招人
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • 完全的
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
      • Topoľčany、斯洛伐克、955 01
        • 主动,不招人
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、斯洛伐克、811 07
        • 主动,不招人
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava、Bratislava Region、斯洛伐克、851 01
        • 主动,不招人
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov、Presov、斯洛伐克、081 01
        • 主动,不招人
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
      • Auckland、新西兰、2025
        • 主动,不招人
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington、新西兰、6021
        • 主动,不招人
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom、Auckland、新西兰、1051
        • 主动,不招人
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、新西兰、3204
        • 主动,不招人
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
    • Fukuoka
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • 主动,不招人
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • 主动,不招人
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • 主动,不招人
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、545-8586
        • 主动,不招人
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • 主动,不招人
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • 主动,不招人
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • 主动,不招人
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • 主动,不招人
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes、Region Metropolitana Santiago、智利、7580206
        • 主动,不招人
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、8420383
        • 主动,不招人
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura、Region Metropolitana Santiago、智利、7640881
        • 主动,不招人
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia、Santiago Metropolitan、智利、8380465
        • 主动,不招人
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
      • Liège、比利时、4000
        • 完全的
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、比利时、1070
        • 招聘中
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette、Brussels Capital、比利时、1090
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout、West-Vlaanderen、比利时、8820
        • 主动,不招人
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
      • Brest、法国、29200
        • 主动,不招人
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris、法国、75010
        • 主动,不招人
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen、法国、76000
        • 主动,不招人
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • 主动,不招人
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、法国、35000
        • 完全的
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33000
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31400
        • 主动,不招人
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51100
        • 主动,不招人
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44000
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、法国、69003
        • 主动,不招人
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
      • Cracow、波兰、30-033
        • 主动,不招人
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、86-031
        • 完全的
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski /ID# 258242
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、87-100
        • 主动,不招人
        • Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-002
        • 主动,不招人
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-716
        • 主动,不招人
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-962
        • 主动,不招人
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-351
        • 主动,不招人
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Pomeranian Voivodeship
      • Wroclaw、Pomeranian Voivodeship、波兰、54-429
        • 主动,不招人
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-615
        • 主动,不招人
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、82-300
        • 主动,不招人
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
      • Bayamón、波多黎各、00961-6910
        • 完全的
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas、波多黎各、00727
        • 主动,不招人
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan、波多黎各、00909-1711
        • 主动,不招人
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan、波多黎各、00918-3756
        • 完全的
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan、波多黎各、00917-3104
        • 主动,不招人
        • GCM Medical Group /ID# 258013
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • 主动,不招人
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • 主动,不招人
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo、Queensland、澳大利亚、4151
        • 主动,不招人
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • 主动,不招人
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • 主动,不招人
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • 主动,不招人
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • 主动,不招人
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
        • 主动,不招人
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、瑞典、171 64
        • 主动,不招人
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm、Stockholm County、瑞典、111 37
        • 主动,不招人
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal、Västra Götaland County、瑞典、431 53
        • 主动,不招人
        • CTC GoCo /ID# 257714
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • 主动,不招人
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • 完全的
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix、Arizona、美国、85018-3953
        • 完全的
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • 主动,不招人
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72916-6103
        • 主动,不招人
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Chula Vista、California、美国、91910
        • 尚未招聘
        • Exalt Clinical Research /ID# 283814
      • Encino、California、美国、91436
        • 完全的
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • 招聘中
        • First Oc Dermatology /ID# 259220
      • Irvine、California、美国、92697-1385
        • 主动,不招人
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • 招聘中
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City、California、美国、94063
        • 完全的
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento、California、美国、95815
        • 招聘中
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:(916) 524-1216
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:916-551-2635
      • Thousand Oaks、California、美国、91320-2130
        • 招聘中
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486-2269
        • 招聘中
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+1-561-948-3116
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • 主动,不招人
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables、Florida、美国、33146-1837
        • 完全的
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables、Florida、美国、33134-5755
        • 主动,不招人
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral、Florida、美国、33122-1902
        • 完全的
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood、Florida、美国、33021-6748
        • 招聘中
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:+1-561-948-3116
      • Margate、Florida、美国、33063
        • 招聘中
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate、Florida、美国、33063
        • 主动,不招人
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami、Florida、美国、33172
        • 招聘中
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford、Florida、美国、32771
        • 完全的
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac、Florida、美国、33321-2931
        • 完全的
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa、Florida、美国、33613-1825
        • 完全的
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville、Georgia、美国、30534
        • 主动,不招人
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 主动,不招人
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
      • Savannah、Georgia、美国、31419
        • 尚未招聘
        • Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2927
        • 完全的
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • 主动,不招人
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、美国、66211-1453
        • 完全的
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville、Maryland、美国、21104
        • 完全的
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135-3511
        • 主动,不招人
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • 完全的
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • 完全的
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Caledonia、Michigan、美国、49316-7478
        • 招聘中
        • Derm Institute of West Michigan /ID# 259546
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:616-512-4445
      • Canton、Michigan、美国、48187
        • 完全的
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • 主动,不招人
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • 招聘中
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit、Michigan、美国、48202-3046
        • 主动,不招人
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • 尚未招聘
        • Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 主动,不招人
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • 完全的
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064-2301
        • 完全的
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • 尚未招聘
        • Red River Research Partners /ID# 283823
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • 主动,不招人
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • 招聘中
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • 招聘中
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:702 456 3120
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • 招聘中
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:775-336-3665
    • New York
      • New City、New York、美国、10956-7153
        • 主动,不招人
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York、New York、美国、07044-2946
        • 完全的
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York、New York、美国、10075
        • 招聘中
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York、New York、美国、07044-2946
        • 完全的
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York、New York、美国、10029
        • 主动,不招人
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
      • New York、New York、美国、10023-7340
        • 招聘中
        • Equity Medical /ID# 266680
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • 尚未招聘
        • Revival Research Institute - Cary /ID# 283819
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078-7961
        • 完全的
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • 接触:
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:847-707-6452
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 主动,不招人
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason、Ohio、美国、45040-4520
        • 招聘中
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:513-701-5526
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • 完全的
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • 招聘中
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland、Oregon、美国、97223
        • 主动,不招人
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 主动,不招人
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 主动,不招人
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • 招聘中
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • 主动,不招人
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37130-2450
        • 招聘中
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76011
        • 招聘中
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • 招聘中
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Carrollton、Texas、美国、75010
        • 尚未招聘
        • Dfw Clinical Trials /ID# 284604
      • Cedar Park、Texas、美国、78613
        • 招聘中
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • 接触:
          • Site Coordinator
          • 电话号码:512-260-5860
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 完全的
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 完全的
        • Modern Research Associates /ID# 259349
      • Houston、Texas、美国、77065
        • 完全的
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • Houston、Texas、美国、77098
        • 尚未招聘
        • Red River Research Partners /ID# 283820
      • Missouri City、Texas、美国、77459
        • 尚未招聘
        • Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 主动,不招人
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • San Antonio、Texas、美国、78254
        • 尚未招聘
        • San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
      • Sugar Land、Texas、美国、77479-3794
        • 主动,不招人
        • Complete Dermatology /ID# 258025
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • 招聘中
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278707
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 尚未招聘
        • Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 尚未招聘
        • Wisconsin Medical Center /ID# 278356
      • Harrow、英国、HA1 3UJ
        • 主动,不招人
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford、英国、M6 8HD
        • 主动,不招人
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2QW
        • 主动,不招人
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
        • 主动,不招人
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester、Gloucestershire、英国、GL1 3NN
        • 主动,不招人
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SW10 9NH
        • 主动,不招人
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • 主动,不招人
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
      • Lisbon、葡萄牙、1998-018
        • 主动,不招人
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto、葡萄牙、4099-003
        • 主动,不招人
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada、Setúbal District、葡萄牙、2805-267
        • 主动,不招人
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 主动,不招人
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 完全的
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid、西班牙、28046
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia、西班牙、46017
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28942
        • 主动,不招人
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
      • Buenos Aires、阿根廷、1061
        • 主动,不招人
        • Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 258639
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • 主动,不招人
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 260244
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1055
        • 主动,不招人
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1425
        • 主动,不招人
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1425
        • 主动,不招人
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
      • Seoul、韩国、05355
        • 主动,不招人
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49241
        • 主动,不招人
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang Yeogsi、韩国、41944
        • 主动,不招人
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韩国、35015
        • 主动,不招人
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
        • 主动,不招人
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韩国、21565
        • 主动,不招人
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju、Jeonrabugdo、韩国、54907
        • 主动,不招人
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
        • 主动,不招人
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05030
        • 主动,不招人
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05278
        • 主动,不招人
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06973
        • 完全的
        • Chungang University Hospital /ID# 267155

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 基线访视时年龄< 64 岁的成人。 如果美国境外 (OUS) 允许,筛选时年满 12 岁的青少年可以参加。
  • 筛查和基线时 SALT 评分≥ 50 头皮脱发的严重 AA 诊断。
  • 严重 AA,过去 6 个月内头皮毛发无自发再生,且过去 3 个月内头皮毛发无明显脱落。
  • 目前的AA发生时间还不到8年。

排除标准:

  • 原发性弥漫型 AA 的诊断。
  • 诊断会干扰 AA 评估的其他类型脱发,包括但不限于女性型脱发、男性型脱发(雄激素性脱发)基于 Hamilton-Norwood 分类的 III 期或更高阶段、牵引性脱发、扁平苔藓 (LPP) )、盘状狼疮、额叶纤维性脱发(FFA)、中央离心性疤痕性脱发(CCCA)、毛囊炎、拔毛癖和休止期脱发。
  • 诊断其他类型的炎症性头皮、眉毛或睫毛疾病,这些疾病会干扰 AA 的评估,包括但不限于脂溢性皮炎、头皮牛皮癣、特应性皮炎 (AD) 和头癣。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究 1:第 1 组 Upadacitinib 剂量 A
参与者将在 A 期和 B 期每天接受一次 upadacitinib 剂量 A,持续 52 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 1:第 2 组 Upadacitinib 剂量 B
参与者将在 A 期和 B 期每天接受一次 upadacitinib 剂量 B,持续 52 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 1:第 3 组安慰剂
参与者将在 A 期 24 周内每天接受一次匹配的安慰剂。
口服片剂
实验性的:研究 1:第 4 组 Upadacitinib 剂量 A
最初随机接受安慰剂(A 期)且第 24 周 SALT 评分 > 20 的参与者将在 B 期重新随机接受 upadacitinib 剂量 A,每日一次,持续 28 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
口服片剂
实验性的:研究 1:第 5 组 Upadacitinib 剂量 B
最初随机接受安慰剂(A 期)且第 24 周 SALT 评分 > 20 的参与者将被重新随机接受 B 期每日一次的 upadacitinib 剂量 B,持续 28 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
口服片剂
实验性的:研究 2:第 1 组 Upadacitinib 剂量 A
参与者将在 A 期和 B 期每天接受一次 upadacitinib 剂量 A,持续 52 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 2:第 2 组 Upadacitinib 剂量 B
参与者将在 A 期和 B 期每天接受一次 upadacitinib 剂量 B,持续 52 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 2:第 3 组安慰剂
参与者将在 A 期 24 周内每天接受一次匹配的安慰剂。
口服片剂
实验性的:研究 2:第 4 组 Upadacitinib 剂量 A
最初随机接受安慰剂(A 期)且第 24 周 SALT 评分 > 20 的参与者将在 B 期重新随机接受 upadacitinib 剂量 A,每日一次,持续 28 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
口服片剂
实验性的:研究 2:第 5 组 Upadacitinib 剂量 B
最初随机接受安慰剂(A 期)且第 24 周 SALT 评分 > 20 的参与者将被重新随机接受 B 期每日一次的 upadacitinib 剂量 B,持续 28 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
口服片剂
实验性的:研究 3:第 1 组 Upadacitinib 剂量 B(SALT > 20)
在研究 1 或研究 2 第 52 周(B 期结束)时,接受 upadacitinib 剂量 A 且 SALT 评分 > 20 的参与者将剂量逐步增加至 upadacitinib 剂量 B,每天一次,持续 108 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 3:第 2 组 Upadacitinib 剂量 A (SALT ≤ 20)
在研究 1 或研究 2 第 52 周(B 期结束)时,接受 upadacitinib 剂量 A 且 SALT 评分 ≤ 20 的参与者将继续每天一次服用 upadacitinib 剂量 A,持续 108 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 3:第 3 组 Upadacitinib 剂量 B(非持续)
在研究 1 或研究 2 的第 40 周或第 52 周结束时接受 upadacitinib 剂量 B 的 B 期参与者,其 SALT 评分 > 20,将继续每天一次服用 upadacitinib 剂量 B,持续 108 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 3:第 4 组 Upadacitinib 剂量 B(持续)
在研究 1 或研究 2 的第 40 周和第 52 周结束时接受 upadacitinib 剂量 B 的 B 期参与者,其 SALT 评分≤ 20,将被重新随机化接受每天一次的 upadacitinib 剂量 B,持续 108 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 3:第 5 组 Upadacitinib 剂量 A(持续)
在研究 1 或研究 2 的第 40 周和第 52 周结束时接受 upadacitinib 剂量 B 的 B 期参与者,其 SALT 评分≤ 20,将被重新随机化接受每天一次的 upadacitinib 剂量 A,持续 108 周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究 1:第 6 组安慰剂
最初在第 24 周时被随机分配至 SALT 评分≤ 20 的参与者将继续使用安慰剂至第 160 周。
口服片剂
实验性的:研究 2:第 6 组安慰剂
最初在第 24 周时被随机分配至 SALT 评分≤ 20 的参与者将继续使用安慰剂至第 160 周。
口服片剂
实验性的:研究4:第1组Upadacitib剂量A
美国只有青少年参与者将在A和周期B中接受52周的upadacitinib剂量。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究4:第2组Upadacitinib剂量B
我们只有青少年参与者将在A和周期B中每天接受upadacitinib剂量B,持续52周。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究4:第3组安慰剂
美国只有青少年参与者将在A时每天每天24周接受匹配的安慰剂。
口服片剂
实验性的:研究4:第4组Upadacitib剂量A
最初在第24周盐分> 20的安慰剂(周期A)最初随机分配给了24周的盐分评分> 20,以接受Upadacitinib剂量A每天在B. 28周内每天接受A剂量。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究4:第5组Upadacitib剂量B
最初在第24周盐分> 20的安慰剂(周期A)最初随机分配到第24周的参与者,以在B期间每天接受upadacitinib剂量B,每天28周接受Upadacitinib剂量B。
口服片剂
其他名称:
  • ABT-494
  • Rinvoq
实验性的:研究4:第6组安慰剂
最初在第24周盐分≤20的安慰剂最初随机分配的参与者将在安慰剂上继续至160周。
口服片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱发严重程度工具 (SALT) 得分 <= 20 的参与者百分比
大体时间:第 24 周
SALT 是基于头皮脱发程度和密度的综合 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
第 24 周
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:最长约 164 周
AE 被定义为患者或临床研究中发生的任何不良医疗事件,其中参与者服用的药品不一定与该治疗有因果关系。
最长约 164 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
达到 SALT 分数 <= 20 的参与者百分比
大体时间:直至第 12 周
SALT 是基于头皮脱发程度和密度的综合 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
直至第 12 周
达到临床医生报告的眉毛脱发结果 (ClinRO) 测量值为 0 或 1 的参与者的百分比
大体时间:第 24 周的基线
ClinRO 眉毛脱发是一个 4 点反应量表,其中 0 = 眉毛完全覆盖,没有脱发区域,3 = 没有明显的眉毛。 基线得分 ≥ 2 的参与者的反应应较基线提高 ≥ 2 分。
第 24 周的基线
达到 SALT 75 的参与者百分比
大体时间:第 24 周的基线
SALT 75 被定义为 SALT 评分较基线至少改善 [下降] 75%。
第 24 周的基线
达到 SALT 90 的参与者百分比
大体时间:第 24 周的基线
SALT 90 定义为 SALT 评分较基线至少提高 90% [下降]。
第 24 周的基线
SALT 分数相对于基线的百分比变化
大体时间:第 24 周的基线
SALT 是基于头皮脱发程度和密度的综合 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
第 24 周的基线
患者斑秃变化总体印象 (PaGIC-AA) 得分为 1 分“好多了”或 2 分“一般好”的参与者百分比
大体时间:截至第 24 周
PaGIC-AA 是一项单项测量,要求参与者使用 7 点量表对自研究开始以来脱发状况的整体变化进行评分。 回答范围从“好得多”到“差得多”。
截至第 24 周
头皮毛发评估达到患者报告结果 (PRO) 的参与者百分比 0/1,且改善(减少)≥ 2 分
大体时间:第 24 周的基线
PRO 头皮毛发评估是单项、五点、分类响应量表,要求受访者照镜子并评估缺失头发的头皮总面积。 响应项目范围从“没有丢失头发”到“几乎全部或全部”,并包括每个类别的百分比范围(0%、1 至 20%、21 至 49%、50 至 94% 和 95 至 100%)。 基线分数 >=3 的参与者的反应。
第 24 周的基线
SALT 得分为 0 的参与者百分比
大体时间:第 24 周
SALT 是基于头皮脱发程度和密度的综合 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
第 24 周
Upadacitinib 剂量 A QD 与安慰剂的比较中 SALT 评分 <= 20
大体时间:第 24 周
SALT 是基于头皮脱发程度和密度的综合 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
第 24 周
Skindex-16 AA 情绪领域分数相对于基线的变化
大体时间:第 24 周
Skindex-16 AA 情绪域是一个 7 项评估,范围从 0 = 从不打扰到 6 = 总是打扰,衡量 AA 对受试​​者健康相关生活质量的影响。 分数越高表明对健康相关生活质量的影响越大。
第 24 周
Skindex-16 AA 功能域分数相对于基线的变化
大体时间:第 24 周
Skindex-16 AA 情绪域是一个 5 项评估,范围从 0 = 从不打扰到 6 = 总是打扰,衡量 AA 对受试​​者健康相关生活质量的影响。 分数越高表明对健康相关生活质量的影响越大。
第 24 周
斑秃症状影响量表 (AASIS) 干扰分量表评分相对基线的变化
大体时间:第 24 周
AASIS 干扰子量表是一个包含 6 项的评估,分数范围从 0 =“没有干扰”到 10 =“完全干扰”,分数越高表明症状干扰越大。
第 24 周
AASIS 症状分量表评分相对基线的变化
大体时间:第 24 周
AASIS 症状子量表由 7 个项目组成,分数范围从 0 =“不存在”到 10 =“如您想象的那么糟糕”,分数越高表明症状越严重。
第 24 周
基线时 HADS-A >= 8 或 HADS-D >= 8 的参与者在第 24 周时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑 < 8 和 HADS-抑郁 < 8 的成绩
大体时间:第 24 周的基线
HADS 是一种自我管理量表,用于测量焦虑和抑郁。 它包含14个项目,由焦虑(7个项目)和抑郁(7个项目)子量表组成,分别评分并相加得出总分。 项目得分范围从0(最好)到3(最差),总分分为正常(0到7)、边缘异常(8到10)和异常(11到21)。
第 24 周的基线
达到 SALT 分数 <= 10 的参与者百分比
大体时间:截至第 24 周
SALT 是基于头皮脱发程度和密度组合的全球 AA 严重程度评分。 分数是通过目视定义头皮 4 个视图(左侧和右侧各占头皮面积的 18%、顶部占 40%、后部占 24%)中的终末脱发量来确定的,将这些加起来,最高分为 100%。
截至第 24 周
ClinRO 睫毛脱发衡量标准达到 0 或 1 的参与者百分比
大体时间:第 24 周的基线
ClinRO 睫毛脱发是一个 4 点反应量表,其中 0 = 睫毛沿着双眼的眼睑形成一条连续的线,3 = 没有明显的睫毛。 基线得分 ≥ 2 的参与者的反应应较基线提高 ≥ 2 分。
第 24 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月11日

初级完成 (估计的)

2030年4月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (其他标识符:EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

艾伯维致力于负责任地共享我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据(分析数据集)以及其他信息(例如方案、分析计划、临床研究报告),只要试验不是正在进行或计划的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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