Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Upadacitinib-tabletter hos voksne og ungdommer med alvorlig alopecia areata (Up-AA)

31. juli 2026 oppdatert av: AbbVie

Et fase 3 randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindt program for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Upadacitinib hos voksne og ungdommer med alvorlig alopecia areata

Alopecia areata (AA) er en sykdom som oppstår når immunsystemet angriper hårsekkene og forårsaker hårtap. AA påvirker vanligvis hodet og ansiktet, men hårtap kan skje på alle deler av kroppen. Hensikten med denne studien er å vurdere hvor sikker, effektiv og tolererbar upadacitinib er hos ungdom og voksne deltakere med alvorlig AA.

Upadacitinib er et godkjent legemiddel som undersøkes for behandling av AA. I studie 1 og studie 2 periode A er deltakerne plassert i 1 av 3 grupper, kalt behandlingsarmer. Hver gruppe får forskjellig behandling. Det er 1 av 5 sjanse for at deltakerne vil bli tildelt placebo. I studie 1 og studie 2 periode B vil deltakere som opprinnelig ble randomisert til upadacitinib-dosegruppe i periode A, fortsette sin samme behandling i periode B. Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo i periode A vil enten forbli på placebo i periode B, eller bli randomisert i 1. av 2 grupper, basert på deres Alopecia Tool-poengsum (SALT). Deltakere som fullfører studie 1 eller studie 2, kan bli med i studie 3 og kan randomiseres på nytt til å motta 1 av 2 doser upadacitinib i opptil 108 uker. Rundt 1500 deltakere med alvorlig AA vil bli registrert i studien på omtrent 240 steder over hele verden.

Deltakerne vil motta orale tabletter av enten upadacitinib eller placebo én gang daglig i opptil 160 uker med potensial for å bli randomisert på nytt til en annen behandlingsgruppe i uke 24 og 52. Deltakerne vil bli fulgt opp i opptil 30 dager etter siste studiemedikamentdose.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 258639
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 260244
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo, Queensland, Australia, 4151
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
      • Liège, Belgia, 4000
        • Fullført
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout, West-Vlaanderen, Belgia, 8820
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo, Brasil, 01323-020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-686
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13034-685
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Fullført
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1463
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1618
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beacon Dermatology /ID# 258817
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Fullført
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018-3953
        • Fullført
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916-6103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Exalt Clinical Research /ID# 283814
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Fullført
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Rekruttering
        • First Oc Dermatology /ID# 259220
      • Irvine, California, Forente stater, 92697-1385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Fullført
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Rekruttering
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (916) 524-1216
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 916-551-2635
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91320-2130
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486-2269
        • Rekruttering
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146-1837
        • Fullført
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-5755
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122-1902
        • Fullført
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021-6748
        • Rekruttering
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, Forente stater, 33063
        • Rekruttering
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate, Florida, Forente stater, 33063
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami, Florida, Forente stater, 33172
        • Rekruttering
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Fullført
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321-2931
        • Fullført
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613-1825
        • Fullført
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Forente stater, 30534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31419
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
        • Fullført
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211-1453
        • Fullført
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville, Maryland, Forente stater, 21104
        • Fullført
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135-3511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Fullført
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Fullført
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Caledonia, Michigan, Forente stater, 49316-7478
        • Rekruttering
        • Derm Institute of West Michigan /ID# 259546
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 616-512-4445
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48187
        • Fullført
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-3046
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
        • Fullført
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064-2301
        • Fullført
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Red River Research Partners /ID# 283823
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Rekruttering
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 702 456 3120
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89509
        • Rekruttering
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 775-336-3665
    • New York
      • New City, New York, Forente stater, 10956-7153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York, New York, Forente stater, 07044-2946
        • Fullført
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York, New York, Forente stater, 07044-2946
        • Fullført
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
      • New York, New York, Forente stater, 10023-7340
        • Rekruttering
        • Equity Medical /ID# 266680
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Revival Research Institute - Cary /ID# 283819
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078-7961
        • Fullført
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 847-707-6452
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040-4520
        • Rekruttering
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 513-701-5526
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Fullført
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Rekruttering
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Rekruttering
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130-2450
        • Rekruttering
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Rekruttering
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Rekruttering
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dfw Clinical Trials /ID# 284604
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
        • Rekruttering
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 512-260-5860
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Fullført
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Fullført
        • Modern Research Associates /ID# 259349
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Fullført
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Red River Research Partners /ID# 283820
      • Missouri City, Texas, Forente stater, 77459
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78254
        • Har ikke rekruttert ennå
        • San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479-3794
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complete Dermatology /ID# 258025
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278707
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wisconsin Medical Center /ID# 278356
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35000
        • Fullført
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrike, 51100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
      • Thessaloniki, Hellas, 54643
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 16121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens, Attica, Hellas, 16121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Fullført
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Fullført
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania, Italia, 95123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan, Italia, 20122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50122
        • Fullført
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Italia, 67100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fullført
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-85231777
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250022
        • Rekruttering
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Fullført
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 257632
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, New Zealand, 1051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
      • Cracow, Polen, 30-033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-031
        • Fullført
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski /ID# 258242
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-716
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-962
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Pomeranian Voivodeship
      • Wroclaw, Pomeranian Voivodeship, Polen, 54-429
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-615
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto, Portugal, 4099-003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961-6910
        • Fullført
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Fullført
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GCM Medical Group /ID# 258013
      • Topoľčany, Slovakia, 955 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 811 07
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 851 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovakia, 081 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Fullført
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid, Spania, 28046
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia, Spania, 46017
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
      • Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2QW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Storbritannia, GL1 3NN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 111 37
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Sverige, 431 53
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CTC GoCo /ID# 257714
      • Seoul, Sør -Korea, 05355
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 49241
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 41944
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 35015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 21565
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Sør -Korea, 54907
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05278
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06973
        • Fullført
        • Chungang University Hospital /ID# 267155
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450518176
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Fullført
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Fullført
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer < 64 år ved baseline-besøk. Der det er tillatt utenfor USA (OUS), kan ungdommer som er minst 12 år gamle ved screening delta.
  • Diagnose av alvorlig AA med SALT-score ≥ 50 hårtap i hodebunnen ved screening og baseline.
  • Alvorlig AA uten spontan gjenvekst av hodehår i løpet av de siste 6 månedene OG ingen signifikant hodehårtap i løpet av de siste 3 månedene.
  • Nåværende episode av AA på mindre enn 8 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av primært diffus type AA.
  • Diagnostisering av andre typer alopeci som vil forstyrre evalueringen av AA, inkludert men ikke begrenset til kvinnelig hårtap, mannlig hårtap (androgenetisk alopecia) Stadium III eller høyere basert på Hamilton-Norwood klassifisering, traction alopecia, lichen planopilaris (LPP) ), discoid lupus, frontal fibroserende alopecia (FFA), sentral sentrifugal cicatricial alopecia (CCCA), folliculitis decalvans, trikotillomani og telogen effluvium.
  • Diagnostisering av andre typer inflammatoriske hodebunns-, øyenbryn- eller øyenvippelidelser som vil forstyrre evalueringen av AA, inkludert men ikke begrenset til seboreisk dermatitt, psoriasis i hodebunnen, atopisk dermatitt (AD) og tinea capitis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 1 Upadacitinib Dose A
Deltakerne vil motta upadacitinib dose A én gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 2 Upadacitinib Dose B
Deltakerne vil motta upadacitinib dose B én gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 3 Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo én gang daglig i 24 uker i periode A.
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 4 Upadacitinib Dose A
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo (Periode A) med en SALT-score > 20 ved uke 24, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose A én gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 5 Upadacitinib Dose B
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo (Periode A) med en SALT-score > 20 ved uke 24, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose B én gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 1 Upadacitinib Dose A
Deltakerne vil motta upadacitinib dose A én gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 2 Upadacitinib Dose B
Deltakerne vil motta upadacitinib dose B én gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 3 Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo én gang daglig i 24 uker i periode A.
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 4 Upadacitinib Dose A
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo (Periode A) med en SALT-score > 20 ved uke 24, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose A én gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 5 Upadacitinib Dose B
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo (Periode A) med en SALT-score > 20 ved uke 24, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose B én gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 3: Gruppe 1 Upadacitinib Dose B (SALT > 20)
Deltakere som får upadacitinib dose A med en SALT-score > 20 ved uke 52 (slutten av periode B) av studie 1 eller studie 2 vil doseeskalere til upadacitinib dose B én gang daglig i 108 uker.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 3: Gruppe 2 Upadacitinib Dose A (SALT ≤ 20)
Deltakere som mottar upadacitinib dose A med en SALT-score ≤ 20 ved uke 52 (slutten av periode B) av studie 1 eller studie 2 vil forbli på upadacitinib dose A én gang daglig i 108 uker.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 3: Gruppe 3 Upadacitinib Dose B (Ikke-opprettholdt)
Deltakere som avslutter periode B med upadacitinib dose B med en SALT-score > 20 ved uke 40 eller uke 52 i studie 1 eller studie 2, vil forbli på upadacitinib dose B én gang daglig i 108 uker.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 3: Gruppe 4 Upadacitinib dose B (vedvarende)
Deltakere som avslutter periode B med upadacitinib dose B med en SALT-score ≤ 20 ved uke 40 og uke 52 i studie 1 eller studie 2, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose B én gang daglig i 108 uker.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 3: Gruppe 5 Upadacitinib dose A (vedvarende)
Deltakere som avslutter periode B på upadacitinib dose B med en SALT-score ≤ 20 ved uke 40 og uke 52 i studie 1 eller studie 2, vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose A én gang daglig i 108 uker.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 1: Gruppe 6 Placebo
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo med en SALT-score ≤ 20 ved uke 24, vil fortsette på placebo gjennom uke 160.
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 2: Gruppe 6 Placebo
Deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo med en SALT-score ≤ 20 ved uke 24, vil fortsette på placebo gjennom uke 160.
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 1 upadacitinib dose a
USAs bare ungdomsdeltakere vil motta upadacitinib -dose en en gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 2 Upadacitinib dose B
USAs bare ungdomsdeltakere vil motta upadacitinib dose B en gang daglig i 52 uker i periode A og periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 3 placebo
USAs bare ungdomsdeltakere vil motta matchende placebo en gang daglig i 24 uker i periode A.
Orale tabletter
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 4 upadacitinib dose a
Deltakerne opprinnelig randomisert til placebo (periode A) med en salt score> 20 i uke 24 vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib-dose en en gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 5 Upadacitinib dose B
Deltakerne opprinnelig randomisert til placebo (periode A) med en salt score> 20 i uke 24 vil bli randomisert på nytt for å motta upadacitinib dose B en gang daglig i 28 uker i periode B.
Orale tabletter
Andre navn:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Eksperimentell: Studie 4: Gruppe 6 placebo
Deltakerne opprinnelig randomisert til placebo med en salt score ≤ 20 i uke 24 vil fortsette på placebo gjennom uke 160.
Orale tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av Alopecia Tool (SALT)-score <= 20
Tidsramme: Uke 24
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Uke 24
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca. 164 uker
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelse der en deltaker får et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Opptil ca. 164 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av SALT-poengsum <= 20
Tidsramme: Frem til uke 12
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Frem til uke 12
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av klinikerrapportert resultat (ClinRO)-mål for tap av øyenbrynshår på 0 eller 1
Tidsramme: Baseline til uke 24
ClinRO for øyenbrynshårtap er en 4-punkts responsskala der 0 = Øyenbrynene har full dekning og ingen områder med hårtap og 3 = Ingen bemerkelsesverdige øyenbryn. Svarene skal ha en forbedring på ≥ 2 poeng fra baseline blant deltakere med baseline-score ≥ 2.
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av SALT 75
Tidsramme: Baseline til uke 24
SALT 75 er definert som en forbedring på minst 75 % [reduksjon] fra baseline i SALT-score.
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av SALT 90
Tidsramme: Baseline til uke 24
SALT 90 er definert som en forbedring på minst 90 % [reduksjon] fra baseline i SALT-score.
Baseline til uke 24
Prosentvis endring fra baseline i SALT-poengsum
Tidsramme: Baseline til uke 24
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av pasientenes globale inntrykk av endring av alopecia areata (PaGIC-AA) score på 1 "mye bedre" eller 2 "moderat bedre"
Tidsramme: Frem til uke 24
PaGIC-AA er et enkeltelementmål som ber deltakerne vurdere hvordan deres alopecia-tilstand har endret seg totalt siden starten av studien ved å bruke en 7-punkts skala. Svarene varierer fra «mye bedre» til «mye verre».
Frem til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av pasientrapportert resultat (PRO) for hodehårvurdering 0/1 med ≥ 2-punktsforbedring (reduksjon)
Tidsramme: Baseline til uke 24
PRO for hodehårvurdering er en kategori, fempunkts, kategorisk svarskala som ber respondentene se seg i speilet og vurdere det totale området av hodebunnen med manglende hår. Svarelementer varierer fra «Ingen hår mangler» til «Nesten alt eller alt» og inkluderer prosentområder for hver kategori (0 %, 1 til 20 %, 21 til 49 %, 50 til 94 % og 95 til 100 %). Svar blant deltakere med grunnlinjescore >=3.
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av SALT-poeng 0
Tidsramme: Uke 24
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Uke 24
Oppnåelse av SALT-score <= 20 for sammenligning av Upadacitinib Dose A QD versus placebo
Tidsramme: Uke 24
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Uke 24
Endring fra baseline i Skindex-16 AA Emotions Domain Scores
Tidsramme: Uke 24
Skindex-16 AA Emotions Domain er en 7-elements vurdering som strekker seg fra 0 = aldri plaget til 6 = alltid plaget som måler effekten av AA på et individs helserelaterte livskvalitet. Høyere skårer indikerer større innvirkning på helserelatert livskvalitet.
Uke 24
Endring fra baseline i Skindex-16 AA Functioning Domain Scores
Tidsramme: Uke 24
Skindex-16 AA Emotions Domain er en 5-elements vurdering som strekker seg fra 0 = aldri plaget til 6 = alltid plaget, som måler effekten av AA på et individs helserelaterte livskvalitet. Høyere skårer indikerer større innvirkning på helserelatert livskvalitet.
Uke 24
Endring fra baseline i Alopecia Areata Symptom Impact Scale (AASIS) Interference Subscale Score
Tidsramme: Uke 24
AASIS-interferensunderskalaen er en 6-elements vurdering med skårer fra 0 = 'interfererte ikke' til 10 = 'interfererte fullstendig' med høyere skårer som indikerer større symptominterferens.
Uke 24
Endring fra baseline i AASIS Symptomer Subscale Score
Tidsramme: Uke 24
AASIS-symptomunderskalaen er en vurdering med 7 elementer med skårer fra 0 = 'ikke til stede' til 10 = 'så ille som du kan forestille deg' med høyere skårer som indikerer større symptomalvorlighet.
Uke 24
Oppnåelse av sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)-Angst < 8 og HADS-depresjon < 8 ved uke 24 blant deltakere med HADS-A >= 8 eller HADS-D >= 8 ved baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
HADS er en selvadministrert skala som måler angst og depresjon. Den inneholder 14 elementer og består av underskalaer for angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer), som scores separat og summeres for å gi en total poengsum. Varepoeng varierer fra 0 (best) til 3 (dårligst), og totalscore er kategorisert som normal (0 til 7), borderline unormal (8 til 10) og unormal (11 til 21).
Baseline til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av SALT-poengsum <= 10
Tidsramme: Frem til uke 24
SALT er en global AA-score basert på kombinasjonen av omfang og tetthet av hårtap i hodebunnen. Poengsummen bestemmes ved å visuelt definere mengden terminalt hårtap i hver av de 4 visningene av hodebunnen (venstre og høyre side står hver for 18 % av hodebunnsområdet, toppen for 40 % og baksiden for 24 %) og legger disse sammen med en maksimal poengsum på 100 %.
Frem til uke 24
Prosentandel av deltakere med oppnåelse av ClinRO-mål for øyevippehårtap på 0 eller 1
Tidsramme: Baseline til uke 24
ClinRO for øyevippehårtap er en 4-punkts responsskala der 0 = Øyevippene danner en kontinuerlig linje langs øyelokkene på begge øynene og 3 = Ingen merkbare øyevipper. Svarene skal ha en forbedring på ≥ 2 poeng fra baseline blant deltakere med baseline-score ≥ 2.
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (Annen identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring. Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering. For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere