Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tablet upadacitinibu u dospělých a dospívajících účastníků s těžkou alopecií areata (Up-AA)

11. května 2026 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaný, placebem kontrolovaný, dvojitě zaslepený program fáze 3 k hodnocení účinnosti a bezpečnosti Upadacitinibu u dospělých a dospívajících subjektů s těžkou alopecií areata

Alopecia areata (AA) je onemocnění, ke kterému dochází, když imunitní systém napadá vlasové folikuly a způsobuje vypadávání vlasů. AA obvykle postihuje hlavu a obličej, ale vypadávání vlasů se může objevit na kterékoli části těla. Účelem této studie je posoudit, jak bezpečný, účinný a tolerovatelný je upadacitinib u dospívajících a dospělých účastníků s těžkou AA.

Upadacitinib je schválený lék, který se zkoumá pro léčbu AA. Ve studii 1 a studii 2 v období A jsou účastníci zařazeni do 1 ze 3 skupin, nazývaných léčebná ramena. Každá skupina dostává jiné zacházení. Existuje šance 1 ku 5, že účastníci budou přiřazeni k placebu. Ve studii 1 a studii 2 v období B budou účastníci původně randomizovaní do skupiny s dávkou upadacitinibu v období A pokračovat ve stejné léčbě v období B. Účastníci původně randomizovaní k placebu v období A buď zůstanou na placebu v období B, nebo budou randomizováni v 1. 2 skupin, na základě jejich skóre Severity of Alopecia Tool (SALT). Účastníci, kteří dokončí studii 1 nebo studii 2, se mohou zapojit do studie 3 a mohou být znovu randomizováni tak, aby dostávali 1 ze 2 dávek upadacitinibu po dobu až 108 týdnů. Do studie bude zařazeno kolem 1500 účastníků s těžkou AA na přibližně 240 místech po celém světě.

Účastníci budou dostávat perorální tablety upadacitinibu nebo placeba jednou denně po dobu až 160 týdnů s možností opětovného zařazení do jiné léčebné skupiny v týdnech 24 a 52. Účastníci budou sledováni po dobu až 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC) /ID# 258639
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1055
        • Aktivní, ne nábor
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktivní, ne nábor
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto De Investigaciones Clínicas Córdoba /ID# 260244
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Aktivní, ne nábor
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Aktivní, ne nábor
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo, Queensland, Austrálie, 4151
        • Aktivní, ne nábor
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Aktivní, ne nábor
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Aktivní, ne nábor
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Aktivní, ne nábor
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Aktivní, ne nábor
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Dokončeno
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout, West-Vlaanderen, Belgie, 8820
        • Aktivní, ne nábor
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo, Brazílie, 01323-020
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Aktivní, ne nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Aktivní, ne nábor
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13034-685
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Aktivní, ne nábor
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Dokončeno
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Aktivní, ne nábor
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1431
        • Aktivní, ne nábor
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1463
        • Aktivní, ne nábor
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1618
        • Aktivní, ne nábor
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
  • Chile
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
  • Chorvatsko
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Aktivní, ne nábor
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 257632
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Aktivní, ne nábor
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris, Francie, 75010
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen, Francie, 76000
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Aktivní, ne nábor
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francie, 35000
        • Dokončeno
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • Aktivní, ne nábor
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69003
        • Aktivní, ne nábor
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Aktivní, ne nábor
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania, Itálie, 95123
        • Aktivní, ne nábor
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan, Itálie, 20122
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50122
        • Dokončeno
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Itálie, 67100
        • Aktivní, ne nábor
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80138
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00161
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktivní, ne nábor
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Dokončeno
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Aktivní, ne nábor
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Aktivní, ne nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Dokončeno
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
  • Japonsko
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Aktivní, ne nábor
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Aktivní, ne nábor
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Aktivní, ne nábor
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Aktivní, ne nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Aktivní, ne nábor
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Aktivní, ne nábor
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Aktivní, ne nábor
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05355
        • Aktivní, ne nábor
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 49241
        • Aktivní, ne nábor
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 41944
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 35015
        • Aktivní, ne nábor
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 21565
        • Aktivní, ne nábor
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Jižní Korea, 54907
        • Aktivní, ne nábor
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06973
        • Dokončeno
        • Chungang University Hospital /ID# 267155
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05030
        • Aktivní, ne nábor
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05278
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Aktivní, ne nábor
        • Beacon Dermatology Inc /ID# 258817
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Aktivní, ne nábor
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Aktivní, ne nábor
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Aktivní, ne nábor
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Aktivní, ne nábor
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Aktivní, ne nábor
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Aktivní, ne nábor
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Aktivní, ne nábor
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • Aktivní, ne nábor
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Aktivní, ne nábor
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Aktivní, ne nábor
        • York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Aktivní, ne nábor
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Aktivní, ne nábor
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Aktivní, ne nábor
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Dokončeno
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Aktivní, ne nábor
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Dokončeno
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
        • Aktivní, ne nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aktivní, ne nábor
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Aktivní, ne nábor
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Aktivní, ne nábor
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3204
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930450518176
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Nábor
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
  • Polsko
      • Cracow, Polsko, 30-033
        • Aktivní, ne nábor
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 86-031
        • Dokončeno
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski /ID# 258242
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Aktivní, ne nábor
        • MICS Centrum Medyczne Torun /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-002
        • Aktivní, ne nábor
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-716
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-962
        • Aktivní, ne nábor
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
        • Aktivní, ne nábor
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Aktivní, ne nábor
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 257535
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-615
        • Aktivní, ne nábor
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
        • Aktivní, ne nábor
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00961-6910
        • Dokončeno
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas, Portoriko, 00727
        • Aktivní, ne nábor
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan, Portoriko, 00909-1711
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan, Portoriko, 00918-3756
        • Dokončeno
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan, Portoriko, 00917-3104
        • Aktivní, ne nábor
        • GCM Medical Group /ID# 258013
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto, Portugalsko, 4099-003
        • Aktivní, ne nábor
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E. /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalsko, 2805-267
        • Aktivní, ne nábor
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
  • Slovensko
      • Topoľčany, Slovensko, 955 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 811 07
        • Aktivní, ne nábor
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 851 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovensko, 081 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
  • Spojené království
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Aktivní, ne nábor
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Aktivní, ne nábor
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2QW
        • Aktivní, ne nábor
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 5BE
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
        • Aktivní, ne nábor
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Aktivní, ne nábor
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Aktivní, ne nábor
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Aktivní, ne nábor
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Dokončeno
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018-3953
        • Dokončeno
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Aktivní, ne nábor
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916-6103
        • Aktivní, ne nábor
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Dokončeno
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Nábor
        • First OC Dermatology /ID# 259220
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697-1385
        • Aktivní, ne nábor
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Nábor
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Dokončeno
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Nábor
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (916) 524-1216
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 916-551-2635
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91320-2130
        • Nábor
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486-2269
        • Nábor
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +1-561-948-3116
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Aktivní, ne nábor
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-1837
        • Dokončeno
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134-5755
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122-1902
        • Dokončeno
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021-6748
        • Nábor
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Aktivní, ne nábor
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33172
        • Nábor
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Dokončeno
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321-2931
        • Dokončeno
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-1825
        • Dokončeno
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Spojené státy, 30534
        • Aktivní, ne nábor
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Aktivní, ne nábor
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Dokončeno
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211-1453
        • Dokončeno
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville, Maryland, Spojené státy, 21104
        • Dokončeno
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135-3511
        • Aktivní, ne nábor
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Dokončeno
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Dokončeno
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • Dokončeno
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Aktivní, ne nábor
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-3046
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Aktivní, ne nábor
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Dokončeno
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064-2301
        • Dokončeno
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Aktivní, ne nábor
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Nábor
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 702 456 3120
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • Nábor
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 775-336-3665
    • New York
      • New City, New York, Spojené státy, 10956-7153
        • Aktivní, ne nábor
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York, New York, Spojené státy, 07044-2946
        • Dokončeno
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York, New York, Spojené státy, 10023-7340
        • Nábor
        • Equity Medical, LLC /ID# 266680
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York, New York, Spojené státy, 07044-2946
        • Dokončeno
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Aktivní, ne nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078-7961
        • Dokončeno
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 847-707-6452
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Aktivní, ne nábor
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-4520
        • Nábor
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 513-701-5526
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Dokončeno
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Aktivní, ne nábor
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Nábor
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Aktivní, ne nábor
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130-2450
        • Nábor
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Nábor
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nábor
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Nábor
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-260-5860
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Aktivní, ne nábor
        • Modern Research Associates, PLLC /ID# 259349
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Dokončeno
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Aktivní, ne nábor
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Aktivní, ne nábor
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479-3794
        • Aktivní, ne nábor
        • Complete Dermatology /ID# 258025
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Aktivní, ne nábor
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Aktivní, ne nábor
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Aktivní, ne nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Aktivní, ne nábor
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Aktivní, ne nábor
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
        • Aktivní, ne nábor
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Aktivní, ne nábor
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Aktivní, ne nábor
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Turecko (Türkiye), 06010
        • Aktivní, ne nábor
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 010-85231777
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Aktivní, ne nábor
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Aktivní, ne nábor
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • Aktivní, ne nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510091
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • Aktivní, ne nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518020
        • Aktivní, ne nábor
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518039
        • Aktivní, ne nábor
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Aktivní, ne nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330030
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Aktivní, ne nábor
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250022
        • Nábor
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Aktivní, ne nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Aktivní, ne nábor
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610017
        • Aktivní, ne nábor
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Dokončeno
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Aktivní, ne nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
        • Aktivní, ne nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54643
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Aktivní, ne nábor
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 16121
        • Aktivní, ne nábor
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens, Attica, Řecko, 16121
        • Aktivní, ne nábor
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Aktivní, ne nábor
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 111 37
        • Aktivní, ne nábor
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Švédsko, 431 53
        • Aktivní, ne nábor
        • CTC GoCo /ID# 257714

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci < 64 let při základní návštěvě. Kde je to povoleno mimo Spojené státy americké (OUS), mohou se screeningu zúčastnit dospívající jedinci, kterým je alespoň 12 let.
  • Diagnóza těžké AA se skóre SALT ≥ 50 vypadávání vlasů na hlavě při screeningu a výchozím stavu.
  • Těžká AA bez spontánního opětovného růstu vlasů za posledních 6 měsíců A bez významného vypadávání vlasů na pokožce hlavy za poslední 3 měsíce.
  • Aktuální epizoda AA kratší než 8 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika primárně difuzního typu AA.
  • Diagnóza jiných typů alopecie, která by interferovala s hodnocením AA, včetně, ale bez omezení, vypadávání vlasů podle ženského vzoru, vypadávání vlasů podle mužského typu (androgenetická alopecie) Stádium III nebo vyšší na základě klasifikace Hamilton-Norwood, trakční alopecie, lichen planopilaris (LPP ), diskoidní lupus, frontální fibrotizující alopecie (FFA), centrální odstředivá jizvová alopecie (CCCA), folikulitida decalvans, trichotillománie a telogenní effluvium.
  • Diagnostika jiných typů zánětlivých poruch pokožky hlavy, obočí nebo řas, které by interferovaly s hodnocením AA, včetně, aniž by byl výčet omezující, seboroické dermatitidy, psoriázy pokožky hlavy, atopické dermatitidy (AD) a tinea capitis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie 1: Skupina 1 Dávka upadacitinibu A
Účastníci budou dostávat upadacitinib dávku A jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 1: Skupina 2 Dávka B upadacitinibu
Účastníci budou dostávat upadacitinib dávku B jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 1: Skupina 3 Placebo
Účastníci budou dostávat odpovídající placebo jednou denně po dobu 24 týdnů v období A.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 1: Skupina 4 Dávka upadacitinibu A
Účastníci původně randomizovaní k placebu (období A) se skóre SALT > 20 v týdnu 24 budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce A jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 1: Skupina 5 Dávka B upadacitinibu
Účastníci původně randomizovaní k placebu (období A) se skóre SALT > 20 v týdnu 24 budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce B jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 2: Skupina 1 Dávka upadacitinibu A
Účastníci budou dostávat upadacitinib dávku A jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 2: Skupina 2 Dávka B upadacitinibu
Účastníci budou dostávat upadacitinib dávku B jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 2: Skupina 3 Placebo
Účastníci budou dostávat odpovídající placebo jednou denně po dobu 24 týdnů v období A.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 2: Skupina 4 Dávka upadacitinibu A
Účastníci původně randomizovaní k placebu (období A) se skóre SALT > 20 v týdnu 24 budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce A jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 2: Skupina 5 Dávka B upadacitinibu
Účastníci původně randomizovaní k placebu (období A) se skóre SALT > 20 v týdnu 24 budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce B jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 3: Skupina 1 dávka B upadacitinibu (SŮL > 20)
Účastníci dostávající upadacitinib dávku A se skóre SALT > 20 v týdnu 52 (konec období B) studie 1 nebo studie 2 budou dávky eskalovat na dávku B upadacitinibu jednou denně po dobu 108 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 3: Skupina 2 Dávka A upadacitinibu (SŮL ≤ 20)
Účastníci, kteří dostávají upadacitinib Dávku A se skóre SALT ≤ 20 v 52. týdnu (konec období B) studie 1 nebo studie 2, zůstanou na dávce A upadacitinibu jednou denně po dobu 108 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 3: Skupina 3 dávka B upadacitinibu (nepřetrvávající)
Účastníci, kteří ukončí období B na upadacitinibu v dávce B se skóre SALT > 20 v týdnu 40 nebo v týdnu 52 studie 1 nebo studie 2, zůstanou na upadacitinibu v dávce B jednou denně po dobu 108 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 3: Skupina 4 Dávka B upadacitinibu (přetrvávající)
Účastníci, kteří ukončí období B na upadacitinibu v dávce B se skóre SALT ≤ 20 v týdnu 40 a týdnu 52 studie 1 nebo studie 2, budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce B jednou denně po dobu 108 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 3: Skupina 5 Dávka A upadacitinibu (přetrvávající)
Účastníci, kteří ukončí období B na upadacitinibu v dávce B se skóre SALT ≤ 20 v týdnu 40 a týdnu 52 studie 1 nebo studie 2, budou znovu randomizováni k podávání upadacitinibu v dávce A jednou denně po dobu 108 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 1: Skupina 6 Placebo
Účastníci původně randomizovaní k placebu se skóre SALT ≤ 20 v týdnu 24 budou pokračovat v placebu až do týdne 160.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 2: Skupina 6 Placebo
Účastníci původně randomizovaní k placebu se skóre SALT ≤ 20 v týdnu 24 budou pokračovat v placebu až do týdne 160.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 4: Skupina 1 dávka upadacitinibu a
US pouze dospívající účastníci obdrží dávku upadacitinibu jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 4: Group 2 Upadacitinib dávka b
USA pouze dospívající účastníci obdrží dávku upadacitinibu B jednou denně po dobu 52 týdnů v období A a období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 4: Skupina 3 Placebo
USA pouze dospívající účastníci obdrží odpovídající placebo jednou denně po dobu 24 týdnů v období A.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Studie 4: Group 4 Upadacitinib dávka a
Účastníci původně randomizovaní na placebo (období A) se skóre soli> 20 v 24. týdnu budou znovu randomizováni, aby dostávali dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 4: Group 5 Upadacitinib dávka b
Účastníci původně randomizovaní do placeba (období A) se skóre soli> 20 v 24. týdnu budou znovu-radomizováni, aby dostávali dávku Upadacitinibu B jednou denně po dobu 28 týdnů v období B.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimentální: Studie 4: Skupina 6 Placebo
Účastníci původně randomizovaní na placebo se skóre soli ≤ 20 v 24. týdnu budou pokračovat na placebu až do týdne 160.
Lék: Placebo
Perorální tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se skóre dosaženého stupně závažnosti alopecie (SALT) <= 20
Časové okno: 24. týden
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
24. týden
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až přibližně 164 týdnů
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo klinického vyšetření, kdy je účastníkovi podáván farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Až přibližně 164 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s dosažením skóre SALT <= 20
Časové okno: Až do 12. týdne
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
Až do 12. týdne
Procento účastníků s dosažením výsledku hlášeného lékařem (ClinRO) pro ztrátu chloupků na obočí 0 nebo 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
ClinRO for Eyebrow Hair Loss je 4bodová škála odezvy, kde 0 = obočí je plně pokryto a žádné oblasti vypadávání vlasů a 3 = žádné výrazné obočí. Odpovědi by měly mít zlepšení o ≥ 2 body oproti výchozímu stavu u účastníků se základním skóre ≥ 2.
Výchozí stav do týdne 24
Procento účastníků s úspěchem SALT 75
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
SŮL 75 je definována jako alespoň 75% zlepšení [pokles] od výchozí hodnoty ve skóre SALT.
Výchozí stav do týdne 24
Procento účastníků s dosažením SALT 90
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
SALT 90 je definována jako alespoň 90% zlepšení [snížení] od výchozí hodnoty ve skóre SALT.
Výchozí stav do týdne 24
Procentuální změna od základní linie ve skóre SALT
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
Výchozí stav do týdne 24
Procento účastníků, kteří dosáhli celkového dojmu pacientů ze změny Alopecia areata (PaGIC-AA) skóre 1 „mnohem lepší“ nebo 2 „středně lepší“
Časové okno: Až do 24. týdne
PaGIC-AA je jednopoložkové měření, které žádá účastníky, aby pomocí 7bodové škály hodnotili, jak se jejich stav alopecie celkově změnil od začátku studie. Odpovědi se pohybují od „mnohem lepší“ po „mnohem horší“.
Až do 24. týdne
Procento účastníků s dosažením pacientem hlášeného výsledku (PRO) pro hodnocení vlasů na hlavě 0/1 s ≥ 2bodovým zlepšením (snížením)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
PRO for Scalp Hair Assessment je jednopoložková, pětibodová, kategorická škála odpovědí, která žádá respondenty, aby se podívali do zrcadla a zhodnotili celkovou plochu pokožky hlavy s chybějícími vlasy. Položky odpovědí se pohybují od „Žádné chybějící vlasy“ po „Téměř všechny nebo všechny“ a zahrnují procentuální rozsahy pro každou kategorii (0 %, 1 až 20 %, 21 až 49 %, 50 až 94 % a 95 až 100 %). Odpovědi mezi účastníky se základním skóre >=3.
Výchozí stav do týdne 24
Procento účastníků s dosaženým skóre SALT 0
Časové okno: 24. týden
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
24. týden
Dosažení skóre SALT <= 20 pro srovnání dávky Upadacitinibu A QD versus placebo
Časové okno: 24. týden
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
24. týden
Změna oproti základnímu skóre ve Skindex-16 AA Emotions Domain Scores
Časové okno: 24. týden
Skindex-16 AA Emotions Domain je hodnocení se 7 položkami v rozmezí od 0 = nikdy jsem se neobtěžoval do 6 = vždy se neobtěžoval, které měří účinky AA na kvalitu života subjektu související se zdravím. Vyšší skóre naznačuje větší dopad na kvalitu života související se zdravím.
24. týden
Změna od základní hodnoty ve skóre Skindex-16 AA funkční domény
Časové okno: 24. týden
Skindex-16 AA Emotions Domain je 5-položkové hodnocení v rozsahu od 0 = nikdy jsem se neobtěžoval do 6 = vždy se neobtěžoval, které měří účinky AA na kvalitu života subjektu související se zdravím. Vyšší skóre naznačuje větší dopad na kvalitu života související se zdravím.
24. týden
Změna od výchozí hodnoty v škálách příznaků dopadu alopecie (AASIS) interferenční subškály
Časové okno: 24. týden
Subškála Interference AASIS je hodnocení o 6 položkách se skóre v rozsahu od 0 = „neinterferovalo“ do 10 = „zcela zasahovalo“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší interferenci symptomů.
24. týden
Změna od základní hodnoty ve skóre subškály symptomů AASIS
Časové okno: 24. týden
Subškála symptomů AASIS je hodnocení se 7 položkami se skóre v rozmezí od 0 = „není přítomen“ do 10 = „tak špatné, jak si dokážete představit“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
24. týden
Dosažená škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) – úzkost < 8 a HADS – deprese < 8 v týdnu 24 mezi účastníky s HADS-A >= 8 nebo HADS-D >= 8 na začátku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
HADS je samostatně spravovaná škála, která měří úzkost a depresi. Obsahuje 14 položek a skládá se ze subškál úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek), které jsou hodnoceny odděleně a sečteny do celkového skóre. Skóre položek se pohybuje od 0 (nejlepší) do 3 (nejhorší) a celková skóre jsou kategorizována jako normální (0 až 7), hraniční abnormální (8 až 10) a abnormální (11 až 21).
Výchozí stav do týdne 24
Procento účastníků s dosažením skóre SALT <= 10
Časové okno: Až do 24. týdne
SALT je globální skóre závažnosti AA založené na kombinaci rozsahu a hustoty vypadávání vlasů na hlavě. Skóre je určeno vizuálním definováním množství konečného vypadávání vlasů v každém ze 4 pohledů na pokožku hlavy (levá a pravá strana představuje 18 % plochy pokožky hlavy, horní část 40 % a zadní část 24 %) a sčítat je dohromady s maximálním skóre 100 %.
Až do 24. týdne
Procento účastníků s dosažením míry ClinRO pro vypadávání vlasů řas 0 nebo 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
ClinRO pro vypadávání vlasů řasami je 4bodová škála odezvy, kde 0 = řasy tvoří souvislou linii podél očních víček na obou očích a 3 = žádné výrazné řasy. Odpovědi by měly mít zlepšení o ≥ 2 body oproti výchozímu stavu u účastníků se základním skóre ≥ 2.
Výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajících nebo plánovaných regulačních podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upadacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit