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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib-Tabletten bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit schwerer Alopecia Areata (Up-AA)

2. Juli 2026 aktualisiert von: AbbVie

Ein randomisiertes, placebokontrolliertes Doppelblindprogramm der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei erwachsenen und jugendlichen Probanden mit schwerer Alopecia Areata

Alopecia areata (AA) ist eine Krankheit, die auftritt, wenn das Immunsystem Haarfollikel angreift und Haarausfall verursacht. AA betrifft normalerweise den Kopf und das Gesicht, aber Haarausfall kann an jedem Teil des Körpers auftreten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sicher, wirksam und verträglich Upadacitinib bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit schwerer AA ist.

Upadacitinib ist ein zugelassenes Medikament, das zur Behandlung von AA untersucht wird. In Studie 1 und Studie 2, Phase A, werden die Teilnehmer in eine von drei Gruppen eingeteilt, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jede Gruppe erhält eine andere Behandlung. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer ein Placebo erhalten, liegt bei 1 zu 5. In Studie 1 und Studie 2, Periode B, werden Teilnehmer, die ursprünglich in Periode A in die Upadacitinib-Dosisgruppe randomisiert wurden, ihre gleiche Behandlung in Periode B fortsetzen. Teilnehmer, die ursprünglich in Periode A auf Placebo randomisiert wurden, bleiben in Periode B entweder auf Placebo oder werden in 1 randomisiert von 2 Gruppen, basierend auf ihrem Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score. Teilnehmer, die Studie 1 oder Studie 2 abschließen, können an Studie 3 teilnehmen und möglicherweise erneut randomisiert werden, um bis zu 108 Wochen lang eine von zwei Dosen Upadacitinib zu erhalten. Rund 1.500 Teilnehmer mit schwerer AA werden an etwa 240 Standorten weltweit in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer erhalten bis zu 160 Wochen lang einmal täglich orale Tabletten mit Upadacitinib oder Placebo, mit der Möglichkeit, in den Wochen 24 und 52 erneut einer anderen Behandlungsgruppe zugeteilt zu werden. Die Teilnehmer werden bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments nachbeobachtet.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Pflegestandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen Besuchen in einem Krankenhaus oder einer Klinik teil. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Überprüfung auf Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC) /ID# 258639
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1055
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, 5000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto De Investigaciones Clínicas Córdoba /ID# 260244
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo, Queensland, Australien, 4151
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Abgeschlossen
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout, West-Vlaanderen, Belgien, 8820
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo, Brasilien, 01323-020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13034-685
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1431
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1463
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1618
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
  • Chile
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-85231777
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510091
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518039
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Rekrutierung
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Abgeschlossen
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450518176
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Deutschland, 48455
        • Rekrutierung
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35000
        • Abgeschlossen
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54643
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 16121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens, Attica, Griechenland, 16121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Abgeschlossen
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Abgeschlossen
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia, Italien, 25123
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania, Italien, 95123
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan, Italien, 20122
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50122
        • Abgeschlossen
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Italien, 67100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00161
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Abgeschlossen
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beacon Dermatology /ID# 258817
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
  • Kroatien
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 257632
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Neuseeland, 1051
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
  • Polen
      • Cracow, Polen, 30-033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-031
        • Abgeschlossen
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski /ID# 258242
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 54-429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne Sp. z o.o. /ID# 257535
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-716
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-962
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-615
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto, Portugal, 4099-003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961-6910
        • Abgeschlossen
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Abgeschlossen
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GCM Medical Group /ID# 258013
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 111 37
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Schweden, 431 53
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CTC GoCo /ID# 257714
  • Slowakei
      • Topoľčany, Slowakei, 955 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slowakei, 811 07
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava, Bratislava Region, Slowakei, 851 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slowakei, 081 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05355
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Südkorea, 41944
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Südkorea, 35015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Südkorea, 21565
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Südkorea, 54907
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05278
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06973
        • Abgeschlossen
        • Chungang University Hospital /ID# 267155
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27310
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Türkei (türkiye), 06010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Abgeschlossen
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Abgeschlossen
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018-3953
        • Abgeschlossen
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916-6103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Exalt Clinical Research /ID# 283814
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • First OC Dermatology /ID# 259220
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697-1385
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Abgeschlossen
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Rekrutierung
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (916) 524-1216
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 916-551-2635
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320-2130
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486-2269
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146-1837
        • Abgeschlossen
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134-5755
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122-1902
        • Abgeschlossen
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021-6748
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Rekrutierung
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Rekrutierung
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Abgeschlossen
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321-2931
        • Abgeschlossen
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-1825
        • Abgeschlossen
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30534
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
        • Noch keine Rekrutierung
        • Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
        • Abgeschlossen
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211-1453
        • Abgeschlossen
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21104
        • Abgeschlossen
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135-3511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Abgeschlossen
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Abgeschlossen
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
        • Abgeschlossen
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-3046
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Abgeschlossen
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064-2301
        • Abgeschlossen
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
        • Noch keine Rekrutierung
        • Red River Research Partners /ID# 283823
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Rekrutierung
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 702 456 3120
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Rekrutierung
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 775-336-3665
    • New York
      • New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956-7153
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 07044-2946
        • Abgeschlossen
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 07044-2946
        • Abgeschlossen
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023-7340
        • Rekrutierung
        • Equity Medical /ID# 266680
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078-7961
        • Abgeschlossen
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 847-707-6452
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040-4520
        • Rekrutierung
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 513-701-5526
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Abgeschlossen
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Rekrutierung
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Rekrutierung
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130-2450
        • Rekrutierung
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Rekrutierung
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dfw Clinical Trials /ID# 284604
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Rekrutierung
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 512-260-5860
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Abgeschlossen
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Modern Research Associates /ID# 259349
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Abgeschlossen
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78254
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479-3794
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Complete Dermatology /ID# 258025
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278707
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wisconsin Medical Center /ID# 278356
  • Vereinigtes Königreich
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2QW
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen < 64 Jahre alt beim Basisbesuch. Sofern dies außerhalb der Vereinigten Staaten (OUS) zulässig ist, können Jugendliche teilnehmen, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 12 Jahre alt sind.
  • Diagnose einer schweren AA mit einem SALT-Score ≥ 50 Haarausfall auf der Kopfhaut beim Screening und bei Studienbeginn.
  • Schwere AA ohne spontanes Nachwachsen der Kopfhauthaare in den letzten 6 Monaten UND kein nennenswerter Haarausfall auf der Kopfhaut in den letzten 3 Monaten.
  • Aktuelle AA-Episode von weniger als 8 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose des primär diffusen AA-Typs.
  • Diagnose anderer Arten von Alopezie, die die Beurteilung von AA beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Haarausfall bei Frauen, Haarausfall bei Männern (androgenetische Alopezie) im Stadium III oder höher basierend auf der Hamilton-Norwood-Klassifikation, Traktionsalopezie, Lichen planopilaris (LPP). ), diskoider Lupus, frontale fibrosierende Alopezie (FFA), zentrale zentrifugale vernarbende Alopezie (CCCA), Folliculitis decalvans, Trichotillomanie und Telogeneffluvium.
  • Diagnose anderer Arten entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, der Augenbrauen oder der Wimpern, die die Beurteilung der AA beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf seborrhoische Dermatitis, Psoriasis der Kopfhaut, atopische Dermatitis (AD) und Tinea capitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie 1: Gruppe 1 Upadacitinib-Dosis A
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang in Periode A und Periode B einmal täglich die Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 1: Gruppe 2 Upadacitinib-Dosis B
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B in Periode A und Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 1: Placebo der Gruppe 3
Die Teilnehmer erhalten in Periode A 24 Wochen lang einmal täglich ein passendes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 1: Gruppe 4 Upadacitinib-Dosis A
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden (Periode A), und in Woche 24 einen SALT-Score > 20 aufweisen, werden erneut randomisiert und erhalten in Periode B 28 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 1: Gruppe 5 Upadacitinib-Dosis B
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden (Periode A), mit einem SALT-Score > 20 in Woche 24, werden erneut randomisiert und erhalten in Periode B 28 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 2: Gruppe 1 Upadacitinib-Dosis A
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang in Periode A und Periode B einmal täglich die Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 2: Gruppe 2 Upadacitinib-Dosis B
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B in Periode A und Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 2: Placebo der Gruppe 3
Die Teilnehmer erhalten in Periode A 24 Wochen lang einmal täglich ein passendes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 2: Gruppe 4 Upadacitinib-Dosis A
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden (Periode A), und in Woche 24 einen SALT-Score > 20 aufweisen, werden erneut randomisiert und erhalten in Periode B 28 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 2: Gruppe 5 Upadacitinib-Dosis B
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden (Periode A), mit einem SALT-Score > 20 in Woche 24, werden erneut randomisiert und erhalten in Periode B 28 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 3: Gruppe 1 Upadacitinib-Dosis B (SALT > 20)
Bei Teilnehmern, die Upadacitinib-Dosis A mit einem SALT-Score > 20 in Woche 52 (Ende von Periode B) von Studie 1 oder Studie 2 erhalten, wird die Dosis 108 Wochen lang einmal täglich auf Upadacitinib-Dosis B erhöht.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 3: Gruppe 2 Upadacitinib-Dosis A (SALT ≤ 20)
Teilnehmer, die Upadacitinib-Dosis A mit einem SALT-Score ≤ 20 in Woche 52 (Ende von Periode B) von Studie 1 oder Studie 2 erhalten, erhalten 108 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 3: Gruppe 3 Upadacitinib-Dosis B (nicht nachhaltig)
Teilnehmer, die Periode B mit Upadacitinib-Dosis B mit einem SALT-Score > 20 in Woche 40 oder Woche 52 von Studie 1 oder Studie 2 beenden, bleiben 108 Wochen lang einmal täglich mit Upadacitinib-Dosis B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 3: Gruppe 4 Upadacitinib-Dosis B (anhaltend)
Teilnehmer, die Phase B mit Upadacitinib-Dosis B mit einem SALT-Score ≤ 20 in Woche 40 und Woche 52 von Studie 1 oder Studie 2 beenden, werden erneut randomisiert und erhalten 108 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 3: Gruppe 5 Upadacitinib-Dosis A (anhaltend)
Teilnehmer, die Periode B mit Upadacitinib-Dosis B mit einem SALT-Score ≤ 20 in Woche 40 und Woche 52 von Studie 1 oder Studie 2 beenden, werden erneut randomisiert und erhalten 108 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 1: Placebo der Gruppe 6
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden und in Woche 24 einen SALT-Score ≤ 20 hatten, werden bis Woche 160 weiterhin Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 2: Placebo der Gruppe 6
Teilnehmer, die ursprünglich randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden und in Woche 24 einen SALT-Score ≤ 20 hatten, werden bis Woche 160 weiterhin Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 4: Gruppe 1 Upadacitinib Dosis a
US Nur jugendliche Teilnehmer erhalten eine Upadacitinib -Dosis für 52 Wochen in Periode A und Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 4: Gruppe 2 Upadacitinib Dosis B
US Nur jugendliche Teilnehmer erhalten eine Upadacitinib -Dosis B einmal täglich für 52 Wochen in Periode A und Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 4: Gruppe 3 Placebo
Die nur jugendlichen Teilnehmer erhalten nur 24 Wochen lang passendes Placebo in der Zeit A.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Studie 4: Gruppe 4 Upadacitinib Dosis a
Die Teilnehmer, die ursprünglich auf Placebo (Periode a) mit einem Salzwert> 20 in Woche 24 randomisiert wurden, wird erneut an die Upadacitinib-Dosis für 28 Wochen in Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 4: Gruppe 5 Upadacitinib Dosis B
Die Teilnehmer, die ursprünglich auf Placebo (Periode a) mit einem Salzwert> 20 in Woche 24 randomisiert wurden, wird erneut für 28 Wochen in Periode B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Experimental: Studie 4: Gruppe 6 Placebo
Die Teilnehmer, die zunächst mit einem Salzwert ≤ 20 in Woche 24 auf Placebo randomisiert wurden, werden bis Woche 160 auf Placebo fortgesetzt.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem SALT-Score (Severity of Alopecia Tool) von <= 20
Zeitfenster: Woche 24
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese zu einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Woche 24
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu etwa 164 Wochen
Ein UE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder einer klinischen Untersuchung, bei dem einem Teilnehmer ein Arzneimittel verabreicht wird, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Bis zu etwa 164 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem SALT-Score <= 20
Zeitfenster: Bis Woche 12
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese zu einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Bis Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Clinician-Reported Outcome (ClinRO)-Maß für Augenbrauenhaarausfall von 0 oder 1
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Der ClinRO für Augenbrauen-Haarausfall ist eine 4-Punkte-Antwortskala, wobei 0 = Die Augenbrauen sind vollständig bedeckt und es gibt keine Bereiche mit Haarausfall und 3 = Keine nennenswerten Augenbrauen. Die Antworten sollten bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von ≥ 2 eine Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert aufweisen.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Erreichen von SALT 75
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
SALT 75 ist definiert als eine mindestens 75-prozentige Verbesserung [Abnahme] des SALT-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Erreichen von SALT 90
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
SALT 90 ist definiert als eine mindestens 90-prozentige Verbesserung [Abnahme] des SALT-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentuale Änderung des SALT-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese zu einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Erreichen des Gesamteindrucks der Patienten hinsichtlich der Veränderung von Alopecia Areata (PaGIC-AA) mit einem Wert von 1 „Viel besser“ oder 2 „Mäßig besser“
Zeitfenster: Bis Woche 24
Beim PaGIC-AA handelt es sich um eine Einzelpunktmessung, bei der die Teilnehmer anhand einer 7-Punkte-Skala bewerten sollen, wie sich ihr Alopezie-Zustand seit Beginn der Studie insgesamt verändert hat. Die Antworten reichen von „viel besser“ bis „viel schlechter“.
Bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Erreichen des vom Patienten berichteten Ergebnisses (PRO) für die Beurteilung der Kopfhautbehaarung 0/1 mit ≥ 2-Punkte-Verbesserung (Reduktion)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Beim PRO für die Beurteilung der Kopfhautbehaarung handelt es sich um eine fünfstufige Antwortskala mit einem einzelnen Punkt, die die Befragten auffordert, in den Spiegel zu schauen und den gesamten Bereich der Kopfhaut mit fehlenden Haaren zu beurteilen. Die Antwortpunkte reichen von „Keine fehlenden Haare“ bis „Fast alle oder alle“ und umfassen Prozentbereiche für jede Kategorie (0 %, 1 bis 20 %, 21 bis 49 %, 50 bis 94 % und 95 bis 100 %). Antworten unter Teilnehmern mit einem Ausgangswert von >=3.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Erreichen des SALT-Scores 0
Zeitfenster: Woche 24
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese zu einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Woche 24
Erreichen eines SALT-Scores <= 20 für den Vergleich von Upadacitinib-Dosis A QD mit Placebo
Zeitfenster: Woche 24
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese zu einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Woche 24
Änderung der Skindex-16 AA Emotions Domain Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24
Der Skindex-16 AA Emotions Domain ist eine 7-Punkte-Bewertung, die von 0 = nie gestört bis 6 = immer gestört reicht und die Auswirkungen von AA auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Probanden misst. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Woche 24
Änderung der Skindex-16 AA Functioning Domain Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24
Der Skindex-16 AA Emotions Domain ist eine 5-Punkte-Bewertung, die von 0 = nie gestört bis 6 = immer gestört reicht und die Auswirkungen von AA auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Probanden misst. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Woche 24
Änderung des Interferenz-Subskalen-Scores der Alopecia Areata Symptom Impact Scale (AASIS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24
Die AASIS Interferenz-Subskala ist eine 6-Punkte-Bewertung mit Werten von 0 = „hat nicht gestört“ bis 10 = „hat vollständig gestört“, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptominterferenz hinweisen.
Woche 24
Änderung des AASIS-Symptom-Subskalen-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 24
Die AASIS-Symptom-Subskala ist eine 7-Punkte-Bewertung mit Werten von 0 = „nicht vorhanden“ bis 10 = „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Woche 24
Erreichen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – Angst < 8 und HADS-Depression < 8 in Woche 24 bei Teilnehmern mit HADS-A >= 8 oder HADS-D >= 8 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Das HADS ist eine selbstverwaltete Skala, die Angst und Depression misst. Es enthält 14 Items und besteht aus den Subskalen Angst (7 Items) und Depression (7 Items), die separat bewertet und zu einem Gesamtscore addiert werden. Die Punktebewertungen reichen von 0 (am besten) bis 3 (am schlechtesten), und die Gesamtbewertungen werden in die Kategorien normal (0 bis 7), grenzwertig abnormal (8 bis 10) und abnormal (11 bis 21) eingeteilt.
Ausgangswert bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem SALT-Score <= 10
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der SALT ist ein globaler AA-Schweregradwert, der auf der Kombination aus Ausmaß und Dichte des Haarausfalls auf der Kopfhaut basiert. Die Bewertung wird durch visuelle Definition des Ausmaßes des terminalen Haarausfalls in jeder der vier Ansichten der Kopfhaut ermittelt (die linke und rechte Seite machen jeweils 18 % der Kopfhautfläche aus, die Oberseite 40 % und die Rückseite 24 %). Addieren Sie diese mit einer maximalen Punktzahl von 100 %.
Bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem ClinRO-Maß für Wimpernhaarausfall von 0 oder 1
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Der ClinRO für Wimpernhaarausfall ist eine 4-Punkte-Antwortskala, wobei 0 = Die Wimpern bilden auf beiden Augen eine durchgehende Linie entlang der Augenlider und 3 = Keine auffälligen Wimpern. Die Antworten sollten bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert von ≥ 2 eine Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert aufweisen.
Ausgangswert bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsvollen Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dazu gehört der Zugriff auf anonymisierte, individuelle und versuchsbezogene Daten (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, Berichte zu klinischen Studien), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Regulierung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach klinischen Studiendaten für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Erstellung einer Erklärung zur Datenfreigabe. Datenanfragen können jederzeit nach der Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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