- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012240
Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia delle compresse di Upadacitinib in partecipanti adulti e adolescenti con alopecia areata grave (Up-AA)
Un programma di fase 3 randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di Upadacitinib in soggetti adulti e adolescenti con alopecia areata grave
L’alopecia areata (AA) è una malattia che si verifica quando il sistema immunitario attacca i follicoli piliferi e provoca la caduta dei capelli. L'AA di solito colpisce la testa e il viso, ma la caduta dei capelli può verificarsi su qualsiasi parte del corpo. Lo scopo di questo studio è valutare quanto upadacitinib sia sicuro, efficace e tollerabile nei partecipanti adolescenti e adulti con AA grave.
Upadacitinib è un farmaco approvato in fase di studio per il trattamento dell’AA. Nello Studio 1 e nello Studio 2 Periodo A, i partecipanti vengono inseriti in 1 dei 3 gruppi, chiamati bracci di trattamento. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. C'è una possibilità su 5 che ai partecipanti venga assegnato il placebo. Nel Periodo B dello Studio 1 e dello Studio 2, i partecipanti originariamente randomizzati al gruppo di dosaggio upadacitinib nel Periodo A continueranno lo stesso trattamento nel Periodo B. I partecipanti originariamente randomizzati al placebo nel Periodo A rimarranno con placebo nel Periodo B, o saranno randomizzati nel 1 di 2 gruppi, in base al punteggio dello strumento Severity of Alopecia (SALT). I partecipanti che completano lo Studio 1 o lo Studio 2 possono unirsi allo Studio 3 e possono essere randomizzati nuovamente per ricevere 1 delle 2 dosi di upadacitinib per un massimo di 108 settimane. Circa 1.500 partecipanti con AA grave saranno arruolati nello studio in circa 240 centri in tutto il mondo.
I partecipanti riceveranno compresse orali di upadacitinib o placebo una volta al giorno per un massimo di 160 settimane con la possibilità di essere nuovamente randomizzati in un diverso gruppo di trattamento alle settimane 24 e 52. I partecipanti saranno seguiti fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Potrebbe esserci un onere terapeutico più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in un ospedale o in una clinica. L'effetto del trattamento verrà controllato mediante valutazioni mediche, esami del sangue, controllo degli effetti collaterali e compilazione di questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ABBVIE CALL CENTER
- Numero di telefono: 844-663-3742
- Email: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Luoghi di studio
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-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Attivo, non reclutante
- Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC) /ID# 258639
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1055
- Attivo, non reclutante
- Buenos Aires Skin /ID# 258297
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Attivo, non reclutante
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Attivo, non reclutante
- Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Attivo, non reclutante
- Instituto De Investigaciones Clínicas Córdoba /ID# 260244
-
-
-
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New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Attivo, non reclutante
- Momentum Clinical Research /ID# 258571
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Attivo, non reclutante
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
-
-
Queensland
-
Coorparoo, Queensland, Australia, 4151
- Attivo, non reclutante
- Cornerstone Dermatology /ID# 258769
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Attivo, non reclutante
- Veracity Clinical Research /ID# 258566
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Attivo, non reclutante
- Skin Health Institute Inc /ID# 258570
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Attivo, non reclutante
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Attivo, non reclutante
- The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Attivo, non reclutante
- Fremantle Dermatology /ID# 260207
-
-
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Completato
- CHU de Liege /ID# 257316
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
-
Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
-
Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent /ID# 257317
-
-
West-Vlaanderen
-
Torhout, West-Vlaanderen, Belgio, 8820
- Attivo, non reclutante
- AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
- Attivo, non reclutante
- Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
-
São Paulo, Brasile, 01323-020
- Attivo, non reclutante
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
- Attivo, non reclutante
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasile, 18618-686
- Attivo, non reclutante
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
-
Campinas, São Paulo, Brasile, 13034-685
- Attivo, non reclutante
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Attivo, non reclutante
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Completato
- Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Attivo, non reclutante
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1431
- Attivo, non reclutante
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1463
- Attivo, non reclutante
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1618
- Attivo, non reclutante
- Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Attivo, non reclutante
- Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Attivo, non reclutante
- Beacon Dermatology Inc /ID# 258817
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Attivo, non reclutante
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Attivo, non reclutante
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Attivo, non reclutante
- Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Attivo, non reclutante
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Attivo, non reclutante
- Medicor Research Inc /ID# 258810
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
- Attivo, non reclutante
- Leader Research /ID# 267028
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Attivo, non reclutante
- Lynderm Research Inc /ID# 258815
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
- Attivo, non reclutante
- JRB Research /ID# 259248
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Attivo, non reclutante
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- Attivo, non reclutante
- York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 267026
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Attivo, non reclutante
- Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Attivo, non reclutante
- Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Attivo, non reclutante
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
- Attivo, non reclutante
- Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
-
-
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
- Attivo, non reclutante
- Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
- Attivo, non reclutante
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
-
Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
- Attivo, non reclutante
- Clinica Dermacross /ID# 259311
-
-
Santiago Metropolitan
-
Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
- Attivo, non reclutante
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +86 010-85231777
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Attivo, non reclutante
- China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital /ID# 258940
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +86 010-88326666
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Attivo, non reclutante
- Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
- Attivo, non reclutante
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510091
- Attivo, non reclutante
- Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510163
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Attivo, non reclutante
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Attivo, non reclutante
- Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518039
- Attivo, non reclutante
- Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +86 027-85726114
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Attivo, non reclutante
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330030
- Attivo, non reclutante
- Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
- Attivo, non reclutante
- Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250022
- Reclutamento
- Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +86 0531-87298808
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
- Attivo, non reclutante
- Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Attivo, non reclutante
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610017
- Attivo, non reclutante
- Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Completato
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
- Attivo, non reclutante
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310020
- Attivo, non reclutante
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 05355
- Attivo, non reclutante
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 49241
- Attivo, non reclutante
- Pusan National University Hospital /ID# 257910
-
-
Daegu Gwang Yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 41944
- Attivo, non reclutante
- Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 35015
- Attivo, non reclutante
- Chungnam National University Hospital /ID# 267151
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
- Attivo, non reclutante
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
-
-
Incheon Gwang Yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 21565
- Attivo, non reclutante
- Inha University Hospital /ID# 257904
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Corea del Sud, 54907
- Attivo, non reclutante
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06973
- Completato
- Chungang University Hospital /ID# 267155
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
- Attivo, non reclutante
- Seoul National University Hospital /ID# 257903
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05030
- Attivo, non reclutante
- Konkuk University Medical Center /ID# 257900
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05278
- Attivo, non reclutante
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Attivo, non reclutante
- DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Attivo, non reclutante
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Attivo, non reclutante
- Poliklinika Solmed /ID# 257651
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51000
- Attivo, non reclutante
- Specialty Hospital Medico /ID# 257629
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croazia, 21000
- Attivo, non reclutante
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 257632
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Attivo, non reclutante
- CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
-
Paris, Francia, 75010
- Attivo, non reclutante
- Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
-
Rouen, Francia, 76000
- Attivo, non reclutante
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
- Attivo, non reclutante
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francia, 35000
- Completato
- Hopital Ponchaillou /ID# 257520
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31400
- Attivo, non reclutante
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- Attivo, non reclutante
- Polyclinique Courlancy /ID# 256977
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69003
- Attivo, non reclutante
- HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +4930450518176
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Reclutamento
- TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
- Reclutamento
- Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +49 251 8356558
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Attivo, non reclutante
- Kurume University Hospital /ID# 257255
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Attivo, non reclutante
- Kitasato University Hospital /ID# 257285
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Giappone, 951-8520
- Attivo, non reclutante
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 259425
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Giappone, 545-8586
- Attivo, non reclutante
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Attivo, non reclutante
- Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Attivo, non reclutante
- Kyorin University Hospital /ID# 257283
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
- Attivo, non reclutante
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- Attivo, non reclutante
- Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54643
- Attivo, non reclutante
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Attivo, non reclutante
- Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 16121
- Attivo, non reclutante
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
-
Athens, Attica, Grecia, 16121
- Attivo, non reclutante
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Attivo, non reclutante
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
- Completato
- Rabin Medical Center. /ID# 257772
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 91120
- Attivo, non reclutante
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
- Attivo, non reclutante
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
- Completato
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Attivo, non reclutante
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
-
Brescia, Italia, 25123
- Attivo, non reclutante
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
-
Catania, Italia, 95123
- Attivo, non reclutante
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
-
Milan, Italia, 20122
- Attivo, non reclutante
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50122
- Completato
- AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
-
-
L Aquila
-
L’Aquila, L Aquila, Italia, 67100
- Attivo, non reclutante
- ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Attivo, non reclutante
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Attivo, non reclutante
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Completato
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 2025
- Attivo, non reclutante
- Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Attivo, non reclutante
- P3 Research Ltd /ID# 259846
-
-
Auckland
-
Epsom, Auckland, Nuova Zelanda, 1051
- Attivo, non reclutante
- Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3204
- Attivo, non reclutante
- Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
-
-
-
-
-
Cracow, Polonia, 30-033
- Attivo, non reclutante
- Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-031
- Completato
- Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski /ID# 258242
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Attivo, non reclutante
- MICS Centrum Medyczne Torun /ID# 257740
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-002
- Attivo, non reclutante
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-716
- Attivo, non reclutante
- Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-962
- Attivo, non reclutante
- Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
- Attivo, non reclutante
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
- Attivo, non reclutante
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 257535
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-615
- Attivo, non reclutante
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
- Attivo, non reclutante
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961-6910
- Completato
- Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
-
Caguas, Porto Rico, 00727
- Attivo, non reclutante
- Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Attivo, non reclutante
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
-
San Juan, Porto Rico, 00918-3756
- Completato
- Mindful Medical Research /ID# 260113
-
San Juan, Porto Rico, 00917-3104
- Attivo, non reclutante
- GCM Medical Group /ID# 258013
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1998-018
- Attivo, non reclutante
- Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
-
Porto, Portogallo, 4099-003
- Attivo, non reclutante
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E. /ID# 258554
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portogallo, 2805-267
- Attivo, non reclutante
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
-
-
-
-
-
Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
- Attivo, non reclutante
- London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
-
Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Attivo, non reclutante
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2QW
- Attivo, non reclutante
- Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN2 5BE
- Attivo, non reclutante
- Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
- Attivo, non reclutante
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, SW10 9NH
- Attivo, non reclutante
- Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Attivo, non reclutante
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
-
-
-
-
-
Topoľčany, Slovacchia, 955 01
- Attivo, non reclutante
- Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 811 07
- Attivo, non reclutante
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 851 01
- Attivo, non reclutante
- Derma therapy spol /ID# 257595
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovacchia, 081 01
- Attivo, non reclutante
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Attivo, non reclutante
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Completato
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
-
Madrid, Spagna, 28046
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
-
Valencia, Spagna, 46017
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Attivo, non reclutante
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Completato
- Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018-3953
- Completato
- Southwest Skin Specialists /ID# 258234
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Attivo, non reclutante
- Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916-6103
- Attivo, non reclutante
- Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
-
-
California
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Completato
- Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Reclutamento
- First OC Dermatology /ID# 259220
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697-1385
- Attivo, non reclutante
- University of California Irvine /ID# 259096
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Reclutamento
- Dermatology Research Associates /ID# 258033
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Completato
- Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Reclutamento
- Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: (916) 524-1216
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California Davis Health /ID# 258112
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 916-551-2635
-
Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91320-2130
- Reclutamento
- Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486-2269
- Reclutamento
- Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +1-561-948-3116
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Attivo, non reclutante
- Apex Clinical Trials /ID# 259205
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-1837
- Completato
- Skin Research Institute LLC /ID# 259207
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134-5755
- Attivo, non reclutante
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33122-1902
- Completato
- Revival Research /ID# 259213
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021-6748
- Reclutamento
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +1-561-948-3116
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- Reclutamento
- GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- Attivo, non reclutante
- Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
- Reclutamento
- Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
-
Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
- Completato
- International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321-2931
- Completato
- FWD Clinical Research /ID# 266687
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-1825
- Completato
- Avita Clinical Research /ID# 258011
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Reclutamento
- Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 1-813-362-1037
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Stati Uniti, 30534
- Attivo, non reclutante
- Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Attivo, non reclutante
- Marietta Dermatology /ID# 259818
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
- Completato
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Attivo, non reclutante
- NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211-1453
- Completato
- U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- Tulane University School of Medicine /ID# 259799
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 504-988-5135
-
-
Maryland
-
Marriottsville, Maryland, Stati Uniti, 21104
- Completato
- Raven Clinical Research /ID# 268453
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-3511
- Attivo, non reclutante
- MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Completato
- Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Completato
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
- Completato
- Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Attivo, non reclutante
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Reclutamento
- Clarkston Dermatology /ID# 258018
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-3046
- Attivo, non reclutante
- Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Attivo, non reclutante
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
-
New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
- Completato
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064-2301
- Completato
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Attivo, non reclutante
- Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Reclutamento
- Skin Specialists /ID# 259237
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 402-697-6599
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Reclutamento
- Las Vegas Dermatology /ID# 279317
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 702 456 3120
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
- Reclutamento
- Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 775-336-3665
-
-
New York
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956-7153
- Attivo, non reclutante
- The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
-
New York, New York, Stati Uniti, 07044-2946
- Completato
- Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
-
New York, New York, Stati Uniti, 10023-7340
- Reclutamento
- Equity Medical, LLC /ID# 266680
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Reclutamento
- Sadick Research Group LLC /ID# 266790
-
New York, New York, Stati Uniti, 07044-2946
- Completato
- Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Attivo, non reclutante
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078-7961
- Completato
- Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
-
Contatto:
- Email: dermatologyresearch@ccf.org
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 847-707-6452
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Attivo, non reclutante
- Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
-
Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040-4520
- Reclutamento
- Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 513-701-5526
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
- Completato
- Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Reclutamento
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
- Attivo, non reclutante
- Oregon Medical Research Center /ID# 258107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Attivo, non reclutante
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Attivo, non reclutante
- Medical University of South Carolina /ID# 259828
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Reclutamento
- Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 864 574-0017 ext 8
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
- Attivo, non reclutante
- Health Concepts /ID# 266678
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130-2450
- Reclutamento
- International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
- Reclutamento
- Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Reclutamento
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
- Reclutamento
- U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 512-260-5860
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Reclutamento
- Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Attivo, non reclutante
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 259349
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Completato
- Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
- Attivo, non reclutante
- Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Attivo, non reclutante
- Progressive Clinical Research /ID# 259365
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479-3794
- Attivo, non reclutante
- Complete Dermatology /ID# 258025
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Svezia, 171 64
- Attivo, non reclutante
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
-
Stockholm, Stockholm County, Svezia, 111 37
- Attivo, non reclutante
- Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Svezia, 431 53
- Attivo, non reclutante
- CTC GoCo /ID# 257714
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Attivo, non reclutante
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
-
Tainan, Taiwan, 704
- Attivo, non reclutante
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Attivo, non reclutante
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
-
Taipei, Taiwan, 100
- Attivo, non reclutante
- National Taiwan University Hospital /ID# 257407
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Attivo, non reclutante
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Attivo, non reclutante
- Ankara City Hospital /ID# 257417
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27310
- Attivo, non reclutante
- Gaziantep Universitesi /ID# 257418
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Attivo, non reclutante
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Attivo, non reclutante
- Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
-
-
Antalya
-
Ankara, Antalya, Turchia (Türkiye), 06010
- Attivo, non reclutante
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungheria, 4031
- Completato
- DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungheria, 7624
- Reclutamento
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
- Attivo, non reclutante
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
- Completato
- Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6725
- Attivo, non reclutante
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età < 64 anni alla visita basale. Laddove consentito al di fuori degli Stati Uniti (OUS), possono partecipare allo screening gli adolescenti che abbiano almeno 12 anni.
- Diagnosi di AA grave con punteggio SALT ≥ 50, perdita di capelli del cuoio capelluto allo screening e al basale.
- AA grave senza ricrescita spontanea dei capelli sul cuoio capelluto negli ultimi 6 mesi E senza perdita significativa di capelli sul cuoio capelluto negli ultimi 3 mesi.
- Attuale episodio di AA di durata inferiore a 8 anni.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di tipo prevalentemente diffuso di AA.
- Diagnosi di altri tipi di alopecia che potrebbero interferire con la valutazione dell'AA, inclusi ma non limitati a perdita di capelli di tipo femminile, perdita di capelli di tipo maschile (alopecia androgenetica) Stadio III o superiore in base alla classificazione di Hamilton-Norwood, alopecia da trazione, lichen planopilaris (LPP ), lupus discoide, alopecia fibrosante frontale (FFA), alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA), follicolite decalvante, tricotillomania e telogen effluvium.
- Diagnosi di altri tipi di disturbi infiammatori del cuoio capelluto, delle sopracciglia o delle ciglia che potrebbero interferire con la valutazione dell'AA, inclusi ma non limitati a dermatite seborroica, psoriasi del cuoio capelluto, dermatite atopica (AD) e tinea capitis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 1 Upadacitinib Dose A
I partecipanti riceveranno upadacitinib Dose A una volta al giorno per 52 settimane nel Periodo A e nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 2 Upadacitinib Dose B
I partecipanti riceveranno upadacitinib Dose B una volta al giorno per 52 settimane nel Periodo A e nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 3 Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente una volta al giorno per 24 settimane nel Periodo A.
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Compresse orali
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 4 Upadacitinib Dose A
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (Periodo A) con un punteggio SALT > 20 alla settimana 24 verranno nuovamente randomizzati per ricevere upadacitinib Dose A una volta al giorno per 28 settimane nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
Compresse orali
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 5 Upadacitinib Dose B
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (Periodo A) con un punteggio SALT > 20 alla settimana 24 verranno nuovamente randomizzati per ricevere upadacitinib Dose B una volta al giorno per 28 settimane nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
Compresse orali
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 1 Upadacitinib Dose A
I partecipanti riceveranno upadacitinib Dose A una volta al giorno per 52 settimane nel Periodo A e nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 2 Upadacitinib Dose B
I partecipanti riceveranno upadacitinib Dose B una volta al giorno per 52 settimane nel Periodo A e nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 3 Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente una volta al giorno per 24 settimane nel Periodo A.
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Compresse orali
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 4 Upadacitinib Dose A
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (Periodo A) con un punteggio SALT > 20 alla settimana 24 verranno nuovamente randomizzati per ricevere upadacitinib Dose A una volta al giorno per 28 settimane nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
Compresse orali
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 5 Upadacitinib Dose B
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (Periodo A) con un punteggio SALT > 20 alla settimana 24 verranno nuovamente randomizzati per ricevere upadacitinib Dose B una volta al giorno per 28 settimane nel Periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
Compresse orali
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Sperimentale: Studio 3: Gruppo 1 Upadacitinib Dose B (SALT > 20)
I partecipanti che ricevono la dose A di upadacitinib con un punteggio SALT > 20 alla settimana 52 (fine del periodo B) dello studio 1 o dello studio 2 aumenteranno la dose alla dose B di upadacitinib una volta al giorno per 108 settimane.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 3: Gruppo 2 Upadacitinib Dose A (SALT ≤ 20)
I partecipanti che ricevono upadacitinib Dose A con un punteggio SALT ≤ 20 alla settimana 52 (fine del Periodo B) dello Studio 1 o dello Studio 2 rimarranno in upadacitinib Dose A una volta al giorno per 108 settimane.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 3: Gruppo 3 Upadacitinib Dose B (non sostenuta)
I partecipanti che terminano il Periodo B con upadacitinib Dose B con un punteggio SALT > 20 alla Settimana 40 o alla Settimana 52 dello Studio 1 o dello Studio 2 rimarranno in upadacitinib Dose B una volta al giorno per 108 settimane.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 3: Gruppo 4 Upadacitinib Dose B (prolungata)
I partecipanti che terminano il Periodo B con upadacitinib Dose B con un punteggio SALT ≤ 20 alla Settimana 40 e alla Settimana 52 dello Studio 1 o dello Studio 2 verranno randomizzati nuovamente a ricevere upadacitinib Dose B una volta al giorno per 108 settimane.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 3: Gruppo 5 Upadacitinib Dose A (prolungata)
I partecipanti che terminano il Periodo B con la Dose B di upadacitinib con un punteggio SALT ≤ 20 alla Settimana 40 e alla Settimana 52 dello Studio 1 o dello Studio 2 saranno randomizzati nuovamente a ricevere la Dose A di upadacitinib una volta al giorno per 108 settimane.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 1: Gruppo 6 Placebo
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo con un punteggio SALT ≤ 20 alla settimana 24 continueranno il placebo fino alla settimana 160.
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Compresse orali
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Sperimentale: Studio 2: Gruppo 6 Placebo
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo con un punteggio SALT ≤ 20 alla settimana 24 continueranno il placebo fino alla settimana 160.
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Compresse orali
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 1 Upadacitinib Dose a
Solo i partecipanti agli adolescenti riceveranno una dose Upadacitinib una volta al giorno per 52 settimane nel periodo A e nel periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 2 Upadacitinib Dose B
Solo i partecipanti agli adolescenti riceveranno dose Upadacitinib B una volta al giorno per 52 settimane nel periodo A e il periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 3 Placebo
Solo i partecipanti agli adolescenti riceveranno il placebo abbinato una volta al giorno per 24 settimane nel periodo A.
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Compresse orali
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 4 Upadacitinib Dose A
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (periodo A) con un punteggio di sale> 20 alla settimana 24 saranno ri-randomizzati per ricevere dose Upadacitinib una volta al giorno per 28 settimane nel periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 5 Upadacitinib Dose B
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo (periodo A) con un punteggio di sale> 20 alla settimana 24 saranno ri-randomizzati per ricevere dose Upadacitinib B una volta al giorno per 28 settimane nel periodo B.
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Compresse orali
Altri nomi:
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Sperimentale: Studio 4: Gruppo 6 Placebo
I partecipanti inizialmente randomizzati al placebo con un punteggio di sale ≤ 20 alla settimana 24 continueranno sul placebo fino alla settimana 160.
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Compresse orali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento del punteggio dello strumento Severity of Alopecia (SALT) <= 20
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
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Settimana 24
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Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 164 settimane
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Un EA è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un'indagine clinica in cui a un partecipante viene somministrato un prodotto farmaceutico che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
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Fino a circa 164 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con raggiungimento del punteggio SALT <= 20
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
|
Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
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Fino alla settimana 12
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento della misura dei risultati riportati dal medico (ClinRO) per la perdita dei peli delle sopracciglia pari a 0 o 1
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
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ClinRO per la caduta dei peli delle sopracciglia è una scala di risposta a 4 punti in cui 0 = le sopracciglia hanno una copertura completa e nessuna area di perdita di peli e 3 = nessuna sopracciglia evidente.
Le risposte dovrebbero avere un miglioramento ≥ 2 punti rispetto al basale tra i partecipanti con punteggio basale ≥ 2.
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Riferimento alla settimana 24
|
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento del SALT 75
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
|
SALT 75 è definito come un miglioramento [diminuzione] di almeno il 75% rispetto al basale del punteggio SALT.
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Riferimento alla settimana 24
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento del SALT 90
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
|
SALT 90 è definito come un miglioramento [diminuzione] di almeno il 90% rispetto al basale del punteggio SALT.
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Riferimento alla settimana 24
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Variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio SALT
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
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Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
|
Riferimento alla settimana 24
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|
Percentuale di partecipanti con il raggiungimento del punteggio dell'impressione globale del cambiamento dell'alopecia areata (PaGIC-AA) dei pazienti pari a 1 "molto migliore" o 2 "moderatamente migliore"
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
|
Il PaGIC-AA è una misura a elemento singolo che chiede ai partecipanti di valutare come è cambiata complessivamente la loro condizione di alopecia dall'inizio dello studio utilizzando una scala a 7 punti.
Le risposte vanno da "molto meglio" a "molto peggio".
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Fino alla settimana 24
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento dell'esito riferito dal paziente (PRO) per la valutazione dei capelli del cuoio capelluto 0/1 con miglioramento ≥ 2 punti (riduzione)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
|
La PRO per la valutazione dei capelli del cuoio capelluto è una scala di risposta categorica a cinque punti a elemento singolo che chiede agli intervistati di guardarsi allo specchio e valutare l'area totale del cuoio capelluto con capelli mancanti.
Gli elementi di risposta vanno da "Nessun capello mancante" a "Quasi tutti o tutti" e includono intervalli percentuali per ciascuna categoria (0%, da 1 a 20%, da 21 a 49%, da 50 a 94% e da 95 a 100%).
Risposte tra i partecipanti con punteggio basale >=3.
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Riferimento alla settimana 24
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento del punteggio SALT 0
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
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Settimana 24
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Raggiungimento del punteggio SALT <= 20 per il confronto tra la dose A di upadacitinib A QD e il placebo
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
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Settimana 24
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del dominio delle emozioni Skindex-16 AA
Lasso di tempo: Settimana 24
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Lo Skindex-16 AA Emotions Domain è una valutazione composta da 7 elementi che vanno da 0 = mai disturbato a 6 = sempre preoccupato che misura gli effetti di AA sulla qualità della vita correlata alla salute di un soggetto.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla qualità della vita correlata alla salute.
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Settimana 24
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Variazione rispetto al basale nei punteggi dei domini funzionanti Skindex-16 AA
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il dominio delle emozioni di AA Skindex-16 è una valutazione di 5 elementi che vanno da 0 = mai disturbato a 6 = sempre disturbato, che misura gli effetti di AA sulla qualità della vita correlata alla salute di un soggetto.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla qualità della vita correlata alla salute.
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Settimana 24
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|
Variazione rispetto al basale del punteggio della sottoscala di interferenza della scala di impatto dei sintomi dell'alopecia areata (AASIS).
Lasso di tempo: Settimana 24
|
La sottoscala dell'interferenza AASIS è una valutazione composta da 6 elementi con punteggi che vanno da 0 = "non ha interferito" a 10 = "ha interferito completamente" con punteggi più alti che indicano una maggiore interferenza dei sintomi.
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Settimana 24
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della sottoscala dei sintomi AASIS
Lasso di tempo: Settimana 24
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La sottoscala dei sintomi dell'AASIS è una valutazione composta da 7 elementi con punteggi che vanno da 0 = "non presente" a 10 = "pessimo come puoi immaginare" con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Settimana 24
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Raggiungimento della scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)-Ansia < 8 e HADS-Depressione < 8 alla settimana 24 tra i partecipanti con HADS-A >= 8 o HADS-D >= 8 al basale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
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L'HADS è una scala autosomministrata che misura l'ansia e la depressione.
Contiene 14 elementi ed è composto da sottoscale di ansia (7 elementi) e depressione (7 elementi), che vengono valutati separatamente e sommati per fornire un punteggio totale.
I punteggi degli item vanno da 0 (migliore) a 3 (peggiore) e i punteggi totali sono classificati come normali (da 0 a 7), borderline anormali (da 8 a 10) e anormali (da 11 a 21).
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Riferimento alla settimana 24
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Percentuale di partecipanti con raggiungimento del punteggio SALT <= 10
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
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Il SALT è un punteggio globale di gravità AA basato sulla combinazione di estensione e densità della caduta dei capelli del cuoio capelluto.
Il punteggio viene determinato definendo visivamente la quantità di perdita di capelli terminale in ciascuna delle 4 viste del cuoio capelluto (i lati sinistro e destro rappresentano ciascuno il 18% dell'area del cuoio capelluto, la parte superiore per il 40% e la parte posteriore per il 24%) e sommandoli insieme si ottiene un punteggio massimo del 100%.
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Fino alla settimana 24
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Percentuale di partecipanti con il raggiungimento della misura ClinRO per la perdita dei peli delle ciglia pari a 0 o 1
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
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La ClinRO per la caduta dei peli delle ciglia è una scala di risposta a 4 punti dove 0 = Le ciglia formano una linea continua lungo le palpebre su entrambi gli occhi e 3 = Nessuna ciglia evidente.
Le risposte dovrebbero avere un miglioramento ≥ 2 punti rispetto al basale tra i partecipanti con punteggio basale ≥ 2.
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Riferimento alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M23-716
- 2023-505061-82-01 (Altro identificatore: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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