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Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des comprimés d'upadacitinib chez des participants adultes et adolescents atteints d'alopécie areata sévère (Up-AA)

31 juillet 2026 mis à jour par: AbbVie

Un programme de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib chez des sujets adultes et adolescents atteints d'alopécie areata sévère

La pelade (AA) est une maladie qui survient lorsque le système immunitaire attaque les follicules pileux et provoque la chute des cheveux. L'AA affecte généralement la tête et le visage, mais la perte de cheveux peut survenir sur n'importe quelle partie du corps. Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure l'upadacitinib est sûr, efficace et tolérable chez les participants adolescents et adultes atteints d'AA sévère.

L'upadacitinib est un médicament approuvé à l'étude pour le traitement de l'AA. Dans l'étude 1 et l'étude 2, période A, les participants sont placés dans 1 des 3 groupes, appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Il y a une chance sur cinq que les participants reçoivent un placebo. Dans les études 1 et 2, période B, les participants initialement randomisés dans le groupe de dose d'upadacitinib au cours de la période A continueront leur même traitement au cours de la période B. Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo au cours de la période A resteront sous placebo pendant la période B ou seront randomisés en 1 de 2 groupes, en fonction de leur score SALT (Severity of Alopecia Tool). Les participants qui terminent l'étude 1 ou l'étude 2 peuvent rejoindre l'étude 3 et peuvent être re-randomisés pour recevoir 1 des 2 doses d'upadacitinib pendant 108 semaines maximum. Environ 1 500 participants atteints d'AA sévères seront inscrits à l'étude sur environ 240 sites dans le monde.

Les participants recevront des comprimés oraux d'upadacitinib ou de placebo une fois par jour pendant 160 semaines maximum, avec la possibilité d'être re-randomisés dans un groupe de traitement différent aux semaines 24 et 52. Les participants seront suivis jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.

La charge de traitement peut être plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, la vérification des effets secondaires et le remplissage de questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4930450518176
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Allemagne, 48455
        • Recrutement
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 251 8356558
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1061
        • Actif, ne recrute pas
        • Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 258639
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 260244
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1055
        • Actif, ne recrute pas
        • Buenos Aires Skin /ID# 258297
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1425
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1425
        • Actif, ne recrute pas
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Actif, ne recrute pas
        • Momentum Clinical Research /ID# 258571
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Actif, ne recrute pas
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
    • Queensland
      • Coorparoo, Queensland, Australie, 4151
        • Actif, ne recrute pas
        • Cornerstone Dermatology /ID# 258769
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Actif, ne recrute pas
        • Veracity Clinical Research /ID# 258566
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Actif, ne recrute pas
        • Skin Health Institute Inc /ID# 258570
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Actif, ne recrute pas
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Actif, ne recrute pas
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • Actif, ne recrute pas
        • Fremantle Dermatology /ID# 260207
  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Complété
        • CHU de Liege /ID# 257316
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
      • Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent /ID# 257317
    • West-Vlaanderen
      • Torhout, West-Vlaanderen, Belgique, 8820
        • Actif, ne recrute pas
        • AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20241-180
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
      • São Paulo, Brésil, 01323-020
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020-090
        • Actif, ne recrute pas
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618-686
        • Actif, ne recrute pas
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13034-685
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Actif, ne recrute pas
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Complété
        • Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Actif, ne recrute pas
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1431
        • Actif, ne recrute pas
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
      • Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1463
        • Actif, ne recrute pas
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
      • Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1618
        • Actif, ne recrute pas
        • Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Actif, ne recrute pas
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Actif, ne recrute pas
        • Beacon Dermatology /ID# 258817
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Actif, ne recrute pas
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Actif, ne recrute pas
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Actif, ne recrute pas
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Actif, ne recrute pas
        • Medicor Research Inc /ID# 258810
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Actif, ne recrute pas
        • Leader Research /ID# 267028
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Actif, ne recrute pas
        • Lynderm Research Inc /ID# 258815
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • Actif, ne recrute pas
        • JRB Research /ID# 259248
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Actif, ne recrute pas
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • Actif, ne recrute pas
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 267026
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Actif, ne recrute pas
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Actif, ne recrute pas
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
        • Actif, ne recrute pas
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
  • Chili
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chili, 7580206
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8420383
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chili, 7640881
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinica Dermacross /ID# 259311
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chili, 8380465
        • Actif, ne recrute pas
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 010-85231777
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
        • Actif, ne recrute pas
        • China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital /ID# 258940
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Actif, ne recrute pas
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510091
        • Actif, ne recrute pas
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510163
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Actif, ne recrute pas
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
        • Actif, ne recrute pas
        • Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518039
        • Actif, ne recrute pas
        • Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Recrutement
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Actif, ne recrute pas
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330030
        • Actif, ne recrute pas
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • Actif, ne recrute pas
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250022
        • Recrutement
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 0531-87298808
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Actif, ne recrute pas
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Actif, ne recrute pas
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610017
        • Actif, ne recrute pas
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Complété
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Actif, ne recrute pas
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310020
        • Actif, ne recrute pas
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 05355
        • Actif, ne recrute pas
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49241
        • Actif, ne recrute pas
        • Pusan National University Hospital /ID# 257910
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 41944
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 35015
        • Actif, ne recrute pas
        • Chungnam National University Hospital /ID# 267151
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 21565
        • Actif, ne recrute pas
        • Inha University Hospital /ID# 257904
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Corée du Sud, 54907
        • Actif, ne recrute pas
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Hospital /ID# 257903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05030
        • Actif, ne recrute pas
        • Konkuk University Medical Center /ID# 257900
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05278
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06973
        • Complété
        • Chungang University Hospital /ID# 267155
  • Croatie
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • Poliklinika Solmed /ID# 257651
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
        • Actif, ne recrute pas
        • Specialty Hospital Medico /ID# 257629
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 257632
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Complété
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
  • France
      • Brest, France, 29200
        • Actif, ne recrute pas
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
      • Paris, France, 75010
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
      • Rouen, France, 76000
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
        • Actif, ne recrute pas
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, France, 35000
        • Complété
        • Hopital Ponchaillou /ID# 257520
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33000
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31400
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
    • Marne
      • Reims, Marne, France, 51100
        • Actif, ne recrute pas
        • Polyclinique Courlancy /ID# 256977
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, France, 69003
        • Actif, ne recrute pas
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54643
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • Actif, ne recrute pas
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 16121
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
      • Athens, Attica, Grèce, 16121
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • Complété
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
        • Actif, ne recrute pas
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
        • Complété
        • Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongrie, 6725
        • Actif, ne recrute pas
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actif, ne recrute pas
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
        • Complété
        • Rabin Medical Center. /ID# 257772
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
        • Actif, ne recrute pas
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • Actif, ne recrute pas
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Complété
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
      • Brescia, Italie, 25123
        • Actif, ne recrute pas
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
      • Catania, Italie, 95123
        • Actif, ne recrute pas
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
      • Milan, Italie, 20122
        • Actif, ne recrute pas
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italie, 50122
        • Complété
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Italie, 67100
        • Actif, ne recrute pas
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80138
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00161
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Actif, ne recrute pas
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
      • Rome, Roma, Italie, 00133
        • Complété
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
  • Japon
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Actif, ne recrute pas
        • Kurume University Hospital /ID# 257255
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Actif, ne recrute pas
        • Kitasato University Hospital /ID# 257285
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japon, 951-8520
        • Actif, ne recrute pas
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 545-8586
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Actif, ne recrute pas
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyorin University Hospital /ID# 257283
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 755-8505
        • Actif, ne recrute pas
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1998-018
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
      • Porto, Le Portugal, 4099-003
        • Actif, ne recrute pas
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2805-267
        • Actif, ne recrute pas
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Actif, ne recrute pas
        • Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Actif, ne recrute pas
        • P3 Research Ltd /ID# 259846
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
        • Actif, ne recrute pas
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
  • Pologne
      • Cracow, Pologne, 30-033
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 86-031
        • Complété
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski /ID# 258242
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • Actif, ne recrute pas
        • Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-002
        • Actif, ne recrute pas
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-716
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-962
        • Actif, ne recrute pas
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • Actif, ne recrute pas
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
    • Pomeranian Voivodeship
      • Wroclaw, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 54-429
        • Actif, ne recrute pas
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-615
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 82-300
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961-6910
        • Complété
        • Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
      • Caguas, Porto Rico, 00727
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1711
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
      • San Juan, Porto Rico, 00918-3756
        • Complété
        • Mindful Medical Research /ID# 260113
      • San Juan, Porto Rico, 00917-3104
        • Actif, ne recrute pas
        • GCM Medical Group /ID# 258013
  • Royaume-Uni
      • Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Actif, ne recrute pas
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Actif, ne recrute pas
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2QW
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Actif, ne recrute pas
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Actif, ne recrute pas
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Actif, ne recrute pas
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
  • Slovaquie
      • Topoľčany, Slovaquie, 955 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 811 07
        • Actif, ne recrute pas
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 851 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Derma therapy spol /ID# 257595
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovaquie, 081 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
  • Suède
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Suède, 171 64
        • Actif, ne recrute pas
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 111 37
        • Actif, ne recrute pas
        • Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Suède, 431 53
        • Actif, ne recrute pas
        • CTC GoCo /ID# 257714
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Actif, ne recrute pas
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Actif, ne recrute pas
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Actif, ne recrute pas
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Actif, ne recrute pas
        • National Taiwan University Hospital /ID# 257407
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Actif, ne recrute pas
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Actif, ne recrute pas
        • Ankara City Hospital /ID# 257417
      • Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
        • Actif, ne recrute pas
        • Gaziantep Universitesi /ID# 257418
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Actif, ne recrute pas
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
        • Actif, ne recrute pas
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Turquie (Türkiye), 06010
        • Actif, ne recrute pas
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Actif, ne recrute pas
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
        • Complété
        • Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018-3953
        • Complété
        • Southwest Skin Specialists /ID# 258234
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Actif, ne recrute pas
        • Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916-6103
        • Actif, ne recrute pas
        • Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
        • Pas encore de recrutement
        • Exalt Clinical Research /ID# 283814
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Complété
        • Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Recrutement
        • First Oc Dermatology /ID# 259220
      • Irvine, California, États-Unis, 92697-1385
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California Irvine /ID# 259096
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Recrutement
        • Dermatology Research Associates /ID# 258033
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Complété
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Recrutement
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: (916) 524-1216
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Health /ID# 258112
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 916-551-2635
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91320-2130
        • Recrutement
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486-2269
        • Recrutement
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +1-561-948-3116
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Actif, ne recrute pas
        • Apex Clinical Trials /ID# 259205
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146-1837
        • Complété
        • Skin Research Institute LLC /ID# 259207
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134-5755
        • Actif, ne recrute pas
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122-1902
        • Complété
        • Revival Research /ID# 259213
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-6748
        • Recrutement
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, États-Unis, 33063
        • Recrutement
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
      • Margate, Florida, États-Unis, 33063
        • Actif, ne recrute pas
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
      • Miami, Florida, États-Unis, 33172
        • Recrutement
        • Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
      • Sanford, Florida, États-Unis, 32771
        • Complété
        • International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321-2931
        • Complété
        • FWD Clinical Research /ID# 266687
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613-1825
        • Complété
        • Avita Clinical Research /ID# 258011
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 1-813-362-1037
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, États-Unis, 30534
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Actif, ne recrute pas
        • Marietta Dermatology /ID# 259818
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
        • Pas encore de recrutement
        • Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
        • Complété
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66211-1453
        • Complété
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Tulane University School of Medicine /ID# 259799
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 504-988-5135
    • Maryland
      • Marriottsville, Maryland, États-Unis, 21104
        • Complété
        • Raven Clinical Research /ID# 268453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135-3511
        • Actif, ne recrute pas
        • MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Complété
        • Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Complété
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
      • Caledonia, Michigan, États-Unis, 49316-7478
        • Recrutement
        • Derm Institute of West Michigan /ID# 259546
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 616-512-4445
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48187
        • Complété
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Actif, ne recrute pas
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Clarkston Dermatology /ID# 258018
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202-3046
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Pas encore de recrutement
        • Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Actif, ne recrute pas
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
      • New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
        • Complété
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064-2301
        • Complété
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
        • Pas encore de recrutement
        • Red River Research Partners /ID# 283823
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Actif, ne recrute pas
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Recrutement
        • Skin Specialists /ID# 259237
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-697-6599
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Las Vegas Dermatology /ID# 279317
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 702 456 3120
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89509
        • Recrutement
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 775-336-3665
    • New York
      • New City, New York, États-Unis, 10956-7153
        • Actif, ne recrute pas
        • The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
      • New York, New York, États-Unis, 07044-2946
        • Complété
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Recrutement
        • Sadick Research Group LLC /ID# 266790
      • New York, New York, États-Unis, 07044-2946
        • Complété
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Actif, ne recrute pas
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
      • New York, New York, États-Unis, 10023-7340
        • Recrutement
        • Equity Medical /ID# 266680
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
        • Pas encore de recrutement
        • Revival Research Institute - Cary /ID# 283819
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078-7961
        • Complété
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
        • Contact:
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 847-707-6452
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Actif, ne recrute pas
        • Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
      • Mason, Ohio, États-Unis, 45040-4520
        • Recrutement
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 513-701-5526
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Complété
        • Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • Actif, ne recrute pas
        • Oregon Medical Research Center /ID# 258107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical University of South Carolina /ID# 259828
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
        • Recrutement
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 864 574-0017 ext 8
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Actif, ne recrute pas
        • Health Concepts /ID# 266678
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130-2450
        • Recrutement
        • International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Recrutement
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Recrutement
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
        • Pas encore de recrutement
        • Dfw Clinical Trials /ID# 284604
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
        • Recrutement
        • U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Numéro de téléphone: 512-260-5860
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Complété
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Complété
        • Modern Research Associates /ID# 259349
      • Houston, Texas, États-Unis, 77065
        • Complété
        • Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Pas encore de recrutement
        • Red River Research Partners /ID# 283820
      • Missouri City, Texas, États-Unis, 77459
        • Pas encore de recrutement
        • Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • Progressive Clinical Research /ID# 259365
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78254
        • Pas encore de recrutement
        • San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479-3794
        • Actif, ne recrute pas
        • Complete Dermatology /ID# 258025
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Recrutement
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278707
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Pas encore de recrutement
        • Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Pas encore de recrutement
        • Wisconsin Medical Center /ID# 278356

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Individus adultes de moins de 64 ans lors de la visite de référence. Lorsque cela est autorisé en dehors des États-Unis (OUS), les adolescents âgés d'au moins 12 ans au dépistage peuvent participer.
  • Diagnostic d'AA sévère avec un score SALT ≥ 50 et une perte de cheveux du cuir chevelu au moment du dépistage et de la ligne de base.
  • AA sévère sans repousse spontanée des cheveux du cuir chevelu au cours des 6 derniers mois ET sans perte significative des cheveux du cuir chevelu au cours des 3 derniers mois.
  • Épisode actuel d'AA de moins de 8 ans.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du type d'AA principalement diffus.
  • Diagnostic d'autres types d'alopécie qui pourraient interférer avec l'évaluation de l'AA, y compris, mais sans s'y limiter, la perte de cheveux de type féminin, la perte de cheveux de type masculin (alopécie androgénétique) de stade III ou supérieur basé sur la classification de Hamilton-Norwood, l'alopécie de traction, le lichen planopilaire (LPP). ), le lupus discoïde, l'alopécie fibrosante frontale (FFA), l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (ACCC), la folliculite décalvanienne, la trichotillomanie et l'effluve télogène.
  • Diagnostic d'autres types de troubles inflammatoires du cuir chevelu, des sourcils ou des cils qui pourraient interférer avec l'évaluation de l'AA, y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite séborrhéique, le psoriasis du cuir chevelu, la dermatite atopique (MA) et la teigne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude 1 : Groupe 1 Upadacitinib Dose A
Les participants recevront la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 52 semaines pendant la période A et la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 1 : Groupe 2 Upadacitinib Dose B
Les participants recevront la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 52 semaines pendant la période A et la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 1 : Placebo du groupe 3
Les participants recevront un placebo correspondant une fois par jour pendant 24 semaines au cours de la période A.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 1 : Groupe 4 Upadacitinib Dose A
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo (période A) avec un score SALT > 20 à la semaine 24 seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 28 semaines au cours de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 1 : Groupe 5 Upadacitinib Dose B
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo (période A) avec un score SALT > 20 à la semaine 24 seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 28 semaines au cours de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 2 : Groupe 1 Upadacitinib Dose A
Les participants recevront la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 52 semaines pendant la période A et la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 2 : Groupe 2 Upadacitinib Dose B
Les participants recevront la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 52 semaines pendant la période A et la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 2 : Placebo du groupe 3
Les participants recevront un placebo correspondant une fois par jour pendant 24 semaines au cours de la période A.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 2 : Groupe 4 Upadacitinib Dose A
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo (période A) avec un score SALT > 20 à la semaine 24 seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 28 semaines au cours de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 2 : Groupe 5 Upadacitinib Dose B
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo (période A) avec un score SALT > 20 à la semaine 24 seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 28 semaines au cours de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 3 : Groupe 1 Upadacitinib Dose B (SALT > 20)
Les participants recevant la dose A d'upadacitinib avec un score SALT > 20 à la semaine 52 (fin de la période B) de l'étude 1 ou de l'étude 2 augmenteront la dose jusqu'à la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 108 semaines.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 3 : Groupe 2 Upadacitinib Dose A (SALT ≤ 20)
Les participants recevant la dose A d'upadacitinib avec un score SALT ≤ 20 à la semaine 52 (fin de la période B) de l'étude 1 ou de l'étude 2 resteront sous la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 108 semaines.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 3 : groupe 3 d'upadacitinib, dose B (non prolongée)
Les participants qui terminent la période B sous upadacitinib dose B avec un score SALT > 20 à la semaine 40 ou à la semaine 52 de l'étude 1 ou de l'étude 2 resteront sous upadacitinib dose B une fois par jour pendant 108 semaines.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 3 : groupe 4 d'upadacitinib, dose B (soutenue)
Les participants qui terminent la période B sous upadacitinib dose B avec un score SALT ≤ 20 à la semaine 40 et à la semaine 52 de l'étude 1 ou de l'étude 2 seront re-randomisés pour recevoir l'upadacitinib dose B une fois par jour pendant 108 semaines.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 3 : Groupe 5 Upadacitinib Dose A (soutenue)
Les participants qui terminent la période B sous upadacitinib dose B avec un score SALT ≤ 20 à la semaine 40 et à la semaine 52 de l'étude 1 ou de l'étude 2 seront re-randomisés pour recevoir l'upadacitinib dose A une fois par jour pendant 108 semaines.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 1 : Groupe 6 Placebo
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo avec un score SALT ≤ 20 à la semaine 24 continueront à prendre un placebo jusqu'à la semaine 160.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 2 : Placebo du groupe 6
Les participants initialement randomisés pour recevoir un placebo avec un score SALT ≤ 20 à la semaine 24 continueront à prendre un placebo jusqu'à la semaine 160.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 4: dose de dose de l'upadacitinib du groupe 1
Les participants aux adolescents américains recevront une dose d'upadacitinib une fois par jour pendant 52 semaines de période A et B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 4: Dose de la dose de l'upadacitinib du groupe 2
Les participants aux adolescents américains recevront une dose de upadacitinib B une fois par jour pendant 52 semaines de période A et B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 4: placebo du groupe 3
Les participants aux adolescents américains recevront un placebo correspondant une fois par jour pendant 24 semaines dans la période A.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Étude 4: Groupe 4 dose de l'upadacitinib A
Les participants initialement randomisés dans le placebo (période A) avec un score de sel> 20 à la semaine 24 seront re-randomisés pour recevoir la dose d'upadacitinib une fois par jour pendant 28 semaines de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 4: Groupe 5 dose de l'upadacitinib b
Les participants initialement randomisés dans le placebo (période A) avec un score de sel> 20 à la semaine 24 seront re-randomisés pour recevoir la dose d'upadacitinib B une fois par jour pendant 28 semaines de la période B.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • ABT-494
  • Rinvoq
Expérimental: Étude 4: placebo du groupe 6
Les participants initialement randomisés dans un placebo avec un score de sel ≤ 20 à la semaine 24 se poursuivront sur le placebo à la semaine 160.
Médicament: Placebo
Comprimés oraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant atteint le score de l'outil SALT (Gravity of Alopecia Tool) <= 20
Délai: Semaine 24
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Semaine 24
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 164 semaines
Un EI est défini comme tout événement médical indésirable chez un patient ou lors d'une enquête clinique au cours de laquelle un participant reçoit un produit pharmaceutique qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
Jusqu'à environ 164 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant atteint le score SALT <= 20
Délai: Jusqu'à la semaine 12
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Jusqu'à la semaine 12
Pourcentage de participants ayant atteint la mesure des résultats déclarés par le clinicien (ClinRO) pour la perte de poils des sourcils de 0 ou 1
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
Le ClinRO pour la perte de cheveux des sourcils est une échelle de réponse en 4 points où 0 = Les sourcils ont une couverture complète et aucune zone de perte de cheveux et 3 = Aucun sourcil notable. Les réponses doivent avoir une amélioration ≥ 2 points par rapport à la ligne de base parmi les participants avec un score de base ≥ 2.
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint SALT 75
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
SALT 75 est défini comme une amélioration [diminution] d'au moins 75 % par rapport à la ligne de base du score SALT.
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint SALT 90
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
SALT 90 est défini comme une amélioration [diminution] d'au moins 90 % par rapport à la ligne de base du score SALT.
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du score SALT
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant obtenu le score PaGIC-AA d'impression globale du changement de la pelade (PaGIC-AA) de 1 « beaucoup mieux » ou 2 « modérément meilleur »
Délai: Jusqu'à la semaine 24
Le PaGIC-AA est une mesure à élément unique qui demande aux participants d'évaluer l'évolution globale de leur état d'alopécie depuis le début de l'étude à l'aide d'une échelle de 7 points. Les réponses vont de « bien mieux » à « bien pire ».
Jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint le résultat rapporté par le patient (PRO) pour l'évaluation des poils du cuir chevelu 0/1 avec une amélioration ≥ 2 points (réduction)
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
Le PRO pour l'évaluation des cheveux du cuir chevelu est une échelle de réponse catégorique en cinq points qui demande aux répondants de se regarder dans le miroir et d'évaluer la surface totale du cuir chevelu avec des cheveux manquants. Les éléments de réponse vont de « Aucun cheveu manquant » à « Presque tous ou tous » et comprennent des fourchettes de pourcentage pour chaque catégorie (0 %, 1 à 20 %, 21 à 49 %, 50 à 94 % et 95 à 100 %). Réponses parmi les participants avec un score de base >=3.
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint le score SALT 0
Délai: Semaine 24
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Semaine 24
Obtention d'un score SALT <= 20 pour la comparaison de la dose d'upadacitinib A QD par rapport au placebo
Délai: Semaine 24
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du domaine des émotions Skindex-16 AA
Délai: Semaine 24
Le domaine des émotions Skindex-16 AA est une évaluation en 7 éléments allant de 0 = jamais dérangé à 6 = toujours dérangé qui mesure les effets des AA sur la qualité de vie liée à la santé d'un sujet. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la qualité de vie liée à la santé.
Semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du domaine de fonctionnement Skindex-16 AA
Délai: Semaine 24
Le domaine des émotions Skindex-16 AA est une évaluation en 5 éléments allant de 0 = jamais dérangé à 6 = toujours dérangé, qui mesure les effets des AA sur la qualité de vie d'un sujet liée à la santé. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la qualité de vie liée à la santé.
Semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base du score de la sous-échelle d'interférence de l'échelle d'impact des symptômes de l'alopécie areata (AASIS)
Délai: Semaine 24
La sous-échelle d'interférence AASIS est une évaluation en 6 éléments avec des scores allant de 0 = « n'a pas interféré » à 10 = « complètement interféré », des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence des symptômes.
Semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base du score de la sous-échelle des symptômes AASIS
Délai: Semaine 24
La sous-échelle des symptômes AASIS est une évaluation en 7 éléments avec des scores allant de 0 = « non présent » à 10 = « aussi grave que vous pouvez l'imaginer », des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Semaine 24
Atteinte de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) - Anxiété < 8 et HADS-Dépression < 8 à la semaine 24 parmi les participants avec HADS-A >= 8 ou HADS-D >= 8 au départ
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
Le HADS est une échelle auto-administrée qui mesure l'anxiété et la dépression. Il contient 14 éléments et comprend des sous-échelles d'anxiété (7 éléments) et de dépression (7 éléments), qui sont notées séparément et additionnées pour donner un score total. Les scores des éléments vont de 0 (le meilleur) à 3 (le pire) et les scores totaux sont classés comme normaux (0 à 7), limites anormaux (8 à 10) et anormaux (11 à 21).
Base de référence jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint le score SALT <= 10
Délai: Jusqu'à la semaine 24
Le SALT est un score global de gravité AA basé sur la combinaison de l’étendue et de la densité de la perte de cheveux du cuir chevelu. Le score est déterminé en définissant visuellement l'ampleur de la perte de cheveux terminale dans chacune des 4 vues du cuir chevelu (les côtés gauche et droit représentant chacun 18 % de la surface du cuir chevelu, le haut pour 40 % et l'arrière pour 24 %) et en les additionnant avec un score maximum de 100 %.
Jusqu'à la semaine 24
Pourcentage de participants ayant atteint la mesure ClinRO pour la perte de cheveux des cils de 0 ou 1
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 24
Le ClinRO pour la perte de cheveux des cils est une échelle de réponse en 4 points où 0 = Les cils forment une ligne continue le long des paupières des deux yeux et 3 = Aucun cils notable. Les réponses doivent avoir une amélioration ≥ 2 points par rapport à la ligne de base parmi les participants avec un score de base ≥ 2.
Base de référence jusqu'à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M23-716
  • 2023-505061-82-01 (Autre identifiant: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager de manière responsable les données concernant les essais cliniques que nous sponsorisons. Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyse, rapports d'études cliniques), à condition que les essais ne fassent pas partie d'un processus réglementaire en cours ou prévu. soumission. Cela inclut les demandes de données d’essais cliniques pour des produits et des indications sans licence.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur les périodes où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essais cliniques peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données. Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication. Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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