- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012240
Um estudo para avaliar a segurança e eficácia dos comprimidos de upadacitinibe em participantes adultos e adolescentes com alopecia areata grave (Up-AA)
Um programa de fase 3 randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança de upadacitinibe em adultos e adolescentes com alopecia areata grave
A alopecia areata (AA) é uma doença que ocorre quando o sistema imunológico ataca os folículos capilares e causa queda de cabelo. AA geralmente afeta a cabeça e o rosto, mas a queda de cabelo pode ocorrer em qualquer parte do corpo. O objetivo deste estudo é avaliar o quão seguro, eficaz e tolerável o upadacitinibe é em participantes adolescentes e adultos com AA grave.
Upadacitinib é um medicamento aprovado que está sendo investigado para o tratamento de AA. No Estudo 1 e no Estudo 2, Período A, os participantes são colocados em 1 de 3 grupos, chamados braços de tratamento. Cada grupo recebe um tratamento diferente. Há uma chance de 1 em 5 de que os participantes recebam placebo. No Estudo 1 e no Estudo 2, Período B, os participantes originalmente randomizados para o grupo de dose de upadacitinibe no Período A continuarão o mesmo tratamento no Período B. Os participantes originalmente randomizados para Placebo no Período A permanecerão com placebo no Período B ou serão randomizados em 1 de 2 grupos, com base na pontuação da Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT). Os participantes que concluírem o Estudo 1 ou o Estudo 2 podem ingressar no Estudo 3 e podem ser re-randomizados para receber 1 de 2 doses de upadacitinibe por até 108 semanas. Cerca de 1.500 participantes com AA grave serão incluídos no estudo em aproximadamente 240 locais em todo o mundo.
Os participantes receberão comprimidos orais de upadacitinibe ou placebo uma vez ao dia por até 160 semanas, com potencial de serem re-randomizados em um grupo de tratamento diferente nas semanas 24 e 52. Os participantes serão acompanhados por até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes deste estudo em comparação com o seu padrão de atendimento. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por meio de avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ABBVIE CALL CENTER
- Número de telefone: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 257310
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +4930450518176
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- TUM Klinikum rechts der Isar /ID# 257609
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Alemanha, 48455
- Recrutamento
- Fachklinik Bad Bentheim /ID# 257741
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
- Ativo, não recrutando
- Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 257307
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 257306
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +49 251 8356558
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Ativo, não recrutando
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 257305
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Buenos Aires, Argentina, 1061
- Ativo, não recrutando
- Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 258639
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Córdoba, Argentina, 5000
- Ativo, não recrutando
- Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 260244
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1055
- Ativo, não recrutando
- Buenos Aires Skin /ID# 258297
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Ativo, não recrutando
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 258640
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
- Ativo, não recrutando
- Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 258641
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Ativo, não recrutando
- Momentum Clinical Research /ID# 258571
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Ativo, não recrutando
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 258567
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Queensland
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Coorparoo, Queensland, Austrália, 4151
- Ativo, não recrutando
- Cornerstone Dermatology /ID# 258769
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Ativo, não recrutando
- Veracity Clinical Research /ID# 258566
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Victoria
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Carlton, Victoria, Austrália, 3053
- Ativo, não recrutando
- Skin Health Institute Inc /ID# 258570
-
East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Ativo, não recrutando
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 258565
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Ativo, não recrutando
- The Royal Melbourne Hospital /ID# 258770
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-
Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
- Ativo, não recrutando
- Fremantle Dermatology /ID# 260207
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Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- Ativo, não recrutando
- Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 258750
-
São Paulo, Brasil, 01323-020
- Ativo, não recrutando
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 258104
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Ativo, não recrutando
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 258045
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-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-686
- Ativo, não recrutando
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 258046
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13034-685
- Ativo, não recrutando
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 258105
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-
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-
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Ativo, não recrutando
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 257548
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Concluído
- Duplicate_Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseas /ID# 257047
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Ativo, não recrutando
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 257051
-
-
Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1431
- Ativo, não recrutando
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska /ID# 257049
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1463
- Ativo, não recrutando
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 257048
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1618
- Ativo, não recrutando
- Diagnosis - Consult Centre 20 - Sofia /ID# 257273
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-
Liège, Bélgica, 4000
- Concluído
- CHU de Liege /ID# 257316
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-
Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257314
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257320
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257325
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-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent /ID# 257317
-
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West-Vlaanderen
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Torhout, West-Vlaanderen, Bélgica, 8820
- Ativo, não recrutando
- AZ Delta - campus Torhout /ID# 257321
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
- Ativo, não recrutando
- Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 258818
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Ativo, não recrutando
- Beacon Dermatology /ID# 258817
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- Ativo, não recrutando
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 258816
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
- Ativo, não recrutando
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 258814
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
- Ativo, não recrutando
- Wiseman Dermatology Research /ID# 258819
-
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Ativo, não recrutando
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 258820
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
- Ativo, não recrutando
- Medicor Research Inc /ID# 258810
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
- Ativo, não recrutando
- Leader Research /ID# 267028
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
- Ativo, não recrutando
- Lynderm Research Inc /ID# 258815
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X3
- Ativo, não recrutando
- JRB Research /ID# 259248
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Ativo, não recrutando
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 258813
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- Ativo, não recrutando
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 267026
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Ativo, não recrutando
- Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 259249
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Ativo, não recrutando
- Innovaderm Research Inc. /ID# 258812
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Ativo, não recrutando
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 258811
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 7E2
- Ativo, não recrutando
- Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 267027
-
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Region Metropolitana Santiago
-
Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
- Ativo, não recrutando
- Centro Medico Skin Med SPA /ID# 259314
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
- Ativo, não recrutando
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 259312
-
Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
- Ativo, não recrutando
- Clinica Dermacross /ID# 259311
-
-
Santiago Metropolitan
-
Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
- Ativo, não recrutando
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 259313
-
-
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-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 258912
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +86 010-85231777
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Ativo, não recrutando
- China-Japan Friendship Hospital /ID# 258941
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital /ID# 258940
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +86 010-88326666
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Ativo, não recrutando
- Beijing Tongren Hospital Affiliated To Capital Medical University /ID# 266715
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
- Ativo, não recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 260254
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 257367
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Ativo, não recrutando
- Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 257118
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510163
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 258663
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Ativo, não recrutando
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 258485
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Ativo, não recrutando
- Shenzhen People's Hospital /ID# 258208
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518039
- Ativo, não recrutando
- Shenzhen Second Peoples Hospital /ID# 258060
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 266737
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +86 027-85726114
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Ativo, não recrutando
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 260260
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330030
- Ativo, não recrutando
- Dermatology Hospital of Jiangxi Provincial /ID# 259488
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University /ID# 257496
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Ativo, não recrutando
- Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257497
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250022
- Recrutamento
- Shandong Dermatological Hospital /ID# 267520
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +86 0531-87298808
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Ativo, não recrutando
- Huashan Hospital, Fudan University /ID# 257758
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Ativo, não recrutando
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259647
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610017
- Ativo, não recrutando
- Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 259492
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Concluído
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 259560
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Ativo, não recrutando
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259525
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 257260
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Ativo, não recrutando
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 257119
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 257739
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Seoul, Coréia do Sul, 05355
- Ativo, não recrutando
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 257905
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 49241
- Ativo, não recrutando
- Pusan National University Hospital /ID# 257910
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Daegu Gwang Yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 41944
- Ativo, não recrutando
- Kyungpook National University Hospital /ID# 257908
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Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 35015
- Ativo, não recrutando
- Chungnam National University Hospital /ID# 267151
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-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Ativo, não recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 257906
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Incheon Gwang Yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 21565
- Ativo, não recrutando
- Inha University Hospital /ID# 257904
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Coréia do Sul, 54907
- Ativo, não recrutando
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 267154
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-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Ativo, não recrutando
- Seoul National University Hospital /ID# 257903
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05030
- Ativo, não recrutando
- Konkuk University Medical Center /ID# 257900
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05278
- Ativo, não recrutando
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong /ID# 257907
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06973
- Concluído
- Chungang University Hospital /ID# 267155
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-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Ativo, não recrutando
- DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 257151
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Ativo, não recrutando
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 257630
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Ativo, não recrutando
- Poliklinika Solmed /ID# 257651
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Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51000
- Ativo, não recrutando
- Specialty Hospital Medico /ID# 257629
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Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croácia, 21000
- Ativo, não recrutando
- Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 257632
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Topoľčany, Eslováquia, 955 01
- Ativo, não recrutando
- Kaderma Majtan s.r.o. /ID# 257596
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Bratislava Region
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Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 811 07
- Ativo, não recrutando
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare mesto /ID# 257594
-
Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 851 01
- Ativo, não recrutando
- Derma therapy spol /ID# 257595
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Presov
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Prešov, Presov, Eslováquia, 081 01
- Ativo, não recrutando
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov /ID# 257593
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Barcelona, Espanha, 08041
- Ativo, não recrutando
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257034
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Córdoba, Espanha, 14004
- Concluído
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 257035
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Madrid, Espanha, 28046
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario La Paz /ID# 257333
-
Valencia, Espanha, 46017
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 257036
-
-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 257332
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-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 257334
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Ativo, não recrutando
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 259539
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Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Concluído
- Duplicate_Advanced Research Associates - Glendale /ID# 259108
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018-3953
- Concluído
- Southwest Skin Specialists /ID# 258234
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Ativo, não recrutando
- Alliance Dermatology and Mohs Center /ID# 258111
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916-6103
- Ativo, não recrutando
- Johnson Dermatology Clinic /ID# 259103
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Ainda não está recrutando
- Exalt Clinical Research /ID# 283814
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Concluído
- Duplicate_JOSEPH RAOOF MD,INC /ID# 258031
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- First Oc Dermatology /ID# 259220
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697-1385
- Ativo, não recrutando
- University of California Irvine /ID# 259096
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Recrutamento
- Dermatology Research Associates /ID# 258033
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Concluído
- Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 259542
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Recrutamento
- Integrative Skin Science and Research /ID# 258114
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: (916) 524-1216
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Health /ID# 258112
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 916-551-2635
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91320-2130
- Recrutamento
- Clinical Trials Research Institute /ID# 258021
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486-2269
- Recrutamento
- Skin Care Research Boca Raton /ID# 258012
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +1-561-948-3116
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Ativo, não recrutando
- Apex Clinical Trials /ID# 259205
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-1837
- Concluído
- Skin Research Institute LLC /ID# 259207
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-5755
- Ativo, não recrutando
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 259353
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122-1902
- Concluído
- Revival Research /ID# 259213
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-6748
- Recrutamento
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 259210
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +1-561-948-3116
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Recrutamento
- GSI Clinical Research, LLC /ID# 259352
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Ativo, não recrutando
- Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 259358
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Recrutamento
- Lenus Research and Medical Group /ID# 259356
-
Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
- Concluído
- International Clinical Research - Sanford /ID# 259547
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321-2931
- Concluído
- FWD Clinical Research /ID# 266687
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-1825
- Concluído
- Avita Clinical Research /ID# 258011
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Recrutamento
- Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 259204
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 1-813-362-1037
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
- Ativo, não recrutando
- Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 259801
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Ativo, não recrutando
- Marietta Dermatology /ID# 259818
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
- Ainda não está recrutando
- Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 283529
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
- Concluído
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 259555
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Ativo, não recrutando
- NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 266684
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Health University Hospital /ID# 259827
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211-1453
- Concluído
- U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 259203
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- Tulane University School of Medicine /ID# 259799
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 504-988-5135
-
-
Maryland
-
Marriottsville, Maryland, Estados Unidos, 21104
- Concluído
- Raven Clinical Research /ID# 268453
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-3511
- Ativo, não recrutando
- MetroBoston Clinical Partners /ID# 259559
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Concluído
- Lahey Hospital & Medical Center /ID# 260484
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Concluído
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 259100
-
Caledonia, Michigan, Estados Unidos, 49316-7478
- Recrutamento
- Derm Institute of West Michigan /ID# 259546
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 616-512-4445
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- Concluído
- Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 260115
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Ativo, não recrutando
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 259802
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Recrutamento
- Clarkston Dermatology /ID# 258018
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-3046
- Ativo, não recrutando
- Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 258067
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Ainda não está recrutando
- Dermatology Associates of West Michigan /ID# 283825
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Ativo, não recrutando
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 260122
-
New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Concluído
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 259218
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064-2301
- Concluído
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 259206
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Ainda não está recrutando
- Red River Research Partners /ID# 283823
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Ativo, não recrutando
- Physician Research Collaboration, LLC /ID# 259354
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Recrutamento
- Skin Specialists /ID# 259237
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 402-697-6599
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Recrutamento
- Las Vegas Dermatology /ID# 279317
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 702 456 3120
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
- Recrutamento
- Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 259208
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 775-336-3665
-
-
New York
-
New City, New York, Estados Unidos, 10956-7153
- Ativo, não recrutando
- The Skin Center Dermatology Group /ID# 266748
-
New York, New York, Estados Unidos, 07044-2946
- Concluído
- Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 258007
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Sadick Research Group LLC /ID# 266790
-
New York, New York, Estados Unidos, 07044-2946
- Concluído
- Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 259531
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Ativo, não recrutando
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259808
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023-7340
- Recrutamento
- Equity Medical /ID# 266680
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Ainda não está recrutando
- Revival Research Institute - Cary /ID# 283819
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078-7961
- Concluído
- Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 258206
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 258113
-
Contato:
- E-mail: dermatologyresearch@ccf.org
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 847-707-6452
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ativo, não recrutando
- Remington-Davis Clinical Research /ID# 258106
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-4520
- Recrutamento
- Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 260116
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 513-701-5526
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Concluído
- Dermatologist of Central States (DOCS) Clinical Research - Springfield /ID# 266746
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 258243
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Ativo, não recrutando
- Oregon Medical Research Center /ID# 258107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Ativo, não recrutando
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 266681
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ativo, não recrutando
- Medical University of South Carolina /ID# 259828
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Recrutamento
- Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 278359
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 864 574-0017 ext 8
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Ativo, não recrutando
- Health Concepts /ID# 266678
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130-2450
- Recrutamento
- International Clinical Research - Tennessee LLC /ID# 259552
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
- Recrutamento
- Arlington Research Center, Inc /ID# 258028
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Recrutamento
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 259360
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
- Ainda não está recrutando
- Dfw Clinical Trials /ID# 284604
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Recrutamento
- U.S. Dermatology Partners - Cedar Park /ID# 259367
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 512-260-5860
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Dermatology Treatment and Research Center /ID# 259357
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Concluído
- Reveal Research Institute - Dallas /ID# 259361
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Concluído
- Modern Research Associates /ID# 259349
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- Concluído
- Center for Clinical Studies - Houston - Northwest Freeway /ID# 258036
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
- Ainda não está recrutando
- Red River Research Partners /ID# 283820
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Ainda não está recrutando
- Harrison Institute for Clinical Research /ID# 283811
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ativo, não recrutando
- Progressive Clinical Research /ID# 259365
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78254
- Ainda não está recrutando
- San Antonio Clinical Trials /ID# 284605
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479-3794
- Ativo, não recrutando
- Complete Dermatology /ID# 258025
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Recrutamento
- Dermatology Specialists of Spokane /ID# 278362
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University Hospitals /ID# 278707
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Ainda não está recrutando
- Medical College Of Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 284590
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Ainda não está recrutando
- Wisconsin Medical Center /ID# 278356
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Ativo, não recrutando
- CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 256979
-
Paris, França, 75010
- Ativo, não recrutando
- Centre de Sante Sabouraud /ID# 257213
-
Rouen, França, 76000
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 256981
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
- Ativo, não recrutando
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 256978
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, França, 35000
- Concluído
- Hopital Ponchaillou /ID# 257520
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, França, 33000
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 257519
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31400
- Ativo, não recrutando
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 256980
-
-
Marne
-
Reims, Marne, França, 51100
- Ativo, não recrutando
- Polyclinique Courlancy /ID# 256977
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 256982
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, França, 69003
- Ativo, não recrutando
- HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 256983
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54643
- Ativo, não recrutando
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 257263
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- Ativo, não recrutando
- Papageorgiou General Hospital /ID# 257258
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 16121
- Ativo, não recrutando
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 257259
-
Athens, Attica, Grécia, 16121
- Ativo, não recrutando
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 257262
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4031
- Concluído
- DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 257469
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Recrutamento
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 257468
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
- Ativo, não recrutando
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 257472
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
- Concluído
- Bagoly Egeszseghaz (Meditres Kft.) /ID# 258032
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungria, 6725
- Ativo, não recrutando
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 258552
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 257465
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ativo, não recrutando
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 257769
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Concluído
- Rabin Medical Center. /ID# 257772
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Ativo, não recrutando
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 257946
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- Ativo, não recrutando
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 257770
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Concluído
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257771
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ativo, não recrutando
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 257499
-
Brescia, Itália, 25123
- Ativo, não recrutando
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 257508
-
Catania, Itália, 95123
- Ativo, não recrutando
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 257507
-
Milan, Itália, 20122
- Ativo, não recrutando
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 257503
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itália, 50122
- Concluído
- AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 257501
-
-
L Aquila
-
L’Aquila, L Aquila, Itália, 67100
- Ativo, não recrutando
- ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 257506
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- Ativo, não recrutando
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 257500
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80138
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 258585
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 257504
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00161
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 257513
-
Rome, Roma, Itália, 00168
- Ativo, não recrutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 257505
-
Rome, Roma, Itália, 00133
- Concluído
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 257502
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Ativo, não recrutando
- Kurume University Hospital /ID# 257255
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Ativo, não recrutando
- Kitasato University Hospital /ID# 257285
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japão, 951-8520
- Ativo, não recrutando
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 259425
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 545-8586
- Ativo, não recrutando
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 257256
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Ativo, não recrutando
- Hamamatsu University Hospital /ID# 257253
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
- Ativo, não recrutando
- Kyorin University Hospital /ID# 257283
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Ativo, não recrutando
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 258132
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Ativo, não recrutando
- Yamaguchi University Hospital /ID# 257252
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Ativo, não recrutando
- Aotearoa Clinical Trials. /ID# 258562
-
Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Ativo, não recrutando
- P3 Research Ltd /ID# 259846
-
-
Auckland
-
Epsom, Auckland, Nova Zelândia, 1051
- Ativo, não recrutando
- Greenlane Clinical Centre /ID# 258563
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- Ativo, não recrutando
- Clinical Trials New Zealand /ID# 258564
-
-
-
-
-
Cracow, Polônia, 30-033
- Ativo, não recrutando
- Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 86-031
- Concluído
- Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski /ID# 258242
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
- Ativo, não recrutando
- Medicover Integrated Clinical Services - Torun (SMO/Network/Consortium) /ID# 257740
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-002
- Ativo, não recrutando
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy /ID# 257534
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-716
- Ativo, não recrutando
- Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-962
- Ativo, não recrutando
- Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
- Ativo, não recrutando
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 257531
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Wroclaw, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 54-429
- Ativo, não recrutando
- Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-615
- Ativo, não recrutando
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 82-300
- Ativo, não recrutando
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 257537
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961-6910
- Concluído
- Santa Cruz Behavioral (SCB) Research Center /ID# 259350
-
Caguas, Porto Rico, 00727
- Ativo, não recrutando
- Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 259359
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Ativo, não recrutando
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 259355
-
San Juan, Porto Rico, 00918-3756
- Concluído
- Mindful Medical Research /ID# 260113
-
San Juan, Porto Rico, 00917-3104
- Ativo, não recrutando
- GCM Medical Group /ID# 258013
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Ativo, não recrutando
- Hospital CUF Descobertas /ID# 257419
-
Porto, Portugal, 4099-003
- Ativo, não recrutando
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258554
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Ativo, não recrutando
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257425
-
-
-
-
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Ativo, não recrutando
- London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 257914
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Ativo, não recrutando
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 257952
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2QW
- Ativo, não recrutando
- Velocity Clinical Research Ltd /ID# 257925
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Ativo, não recrutando
- Royal Sussex County Hospital /ID# 257912
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Ativo, não recrutando
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 257953
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
- Ativo, não recrutando
- Chelsea and Westminster Hospital /ID# 259128
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Ativo, não recrutando
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 257948
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suécia, 171 64
- Ativo, não recrutando
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 257094
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 111 37
- Ativo, não recrutando
- Diagnostiskt Centrum Hud /ID# 257229
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Suécia, 431 53
- Ativo, não recrutando
- CTC GoCo /ID# 257714
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Ativo, não recrutando
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258726
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ativo, não recrutando
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 257409
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ativo, não recrutando
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 257413
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Taipei, Taiwan, 100
- Ativo, não recrutando
- National Taiwan University Hospital /ID# 257407
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Ativo, não recrutando
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 258725
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ativo, não recrutando
- Ankara City Hospital /ID# 257417
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Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27310
- Ativo, não recrutando
- Gaziantep Universitesi /ID# 257418
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Ativo, não recrutando
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 257449
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Ativo, não recrutando
- Erciyes University Medical Faculty /ID# 259034
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Antalya
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Ankara, Antalya, Turquia (Türkiye), 06010
- Ativo, não recrutando
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 257509
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos <64 anos na visita inicial. Quando permitido fora dos Estados Unidos (OUS), adolescentes com pelo menos 12 anos de idade na triagem podem participar.
- Diagnóstico de AA grave com pontuação SALT ≥ 50 perda de cabelo no couro cabeludo na triagem e na linha de base.
- AA grave sem crescimento espontâneo de cabelo no couro cabeludo nos últimos 6 meses E sem perda significativa de cabelo no couro cabeludo nos últimos 3 meses.
- Episódio atual de AA há menos de 8 anos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do tipo principalmente difuso de AA.
- Diagnóstico de outros tipos de alopecia que possam interferir na avaliação da AA, incluindo, entre outros, queda de cabelo de padrão feminino, queda de cabelo de padrão masculino (alopecia androgenética) Estágio III ou superior com base na classificação de Hamilton-Norwood, alopecia por tração, líquen plano pilar (LPP). ), lúpus discóide, alopecia frontal fibrosante (AGL), alopecia cicatricial centrífuga central (CCCA), foliculite decalvante, tricotilomania e eflúvio telógeno.
- Diagnóstico de outros tipos de distúrbios inflamatórios do couro cabeludo, sobrancelhas ou cílios que possam interferir na avaliação da AA, incluindo, entre outros, dermatite seborreica, psoríase do couro cabeludo, dermatite atópica (DA) e tinea capitis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo 1: Grupo 1 Upadacitinibe Dose A
Os participantes receberão a Dose A de upadacitinibe uma vez ao dia durante 52 semanas no Período A e no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 1: Grupo 2 Upadacitinibe Dose B
Os participantes receberão a Dose B de upadacitinibe uma vez ao dia durante 52 semanas no Período A e no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 1: Placebo Grupo 3
Os participantes receberão placebo correspondente uma vez ao dia durante 24 semanas no Período A.
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Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 1: Grupo 4 Upadacitinibe Dose A
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo (Período A) com pontuação SALT > 20 na Semana 24 serão re-randomizados para receber a Dose A de upadacitinibe uma vez ao dia durante 28 semanas no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 1: Dose B de upadacitinibe do Grupo 5
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo (Período A) com pontuação SALT > 20 na Semana 24 serão re-randomizados para receber Dose B de upadacitinibe uma vez ao dia durante 28 semanas no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 2: Grupo 1 Upadacitinibe Dose A
Os participantes receberão a Dose A de upadacitinibe uma vez ao dia durante 52 semanas no Período A e no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 2: Dose B de Upadacitinibe Grupo 2
Os participantes receberão a Dose B de upadacitinibe uma vez ao dia durante 52 semanas no Período A e no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 2: Grupo 3 Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente uma vez ao dia durante 24 semanas no Período A.
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Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 2: Grupo 4 Upadacitinibe Dose A
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo (Período A) com pontuação SALT > 20 na Semana 24 serão re-randomizados para receber a Dose A de upadacitinibe uma vez ao dia durante 28 semanas no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 2: Dose B de upadacitinibe do Grupo 5
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo (Período A) com pontuação SALT > 20 na Semana 24 serão re-randomizados para receber Dose B de upadacitinibe uma vez ao dia durante 28 semanas no Período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 3: Dose B de upadacitinibe do Grupo 1 (SAL > 20)
Os participantes que receberam a Dose A de upadacitinibe com uma pontuação SALT> 20 na Semana 52 (final do Período B) do Estudo 1 ou Estudo 2 aumentarão a dose para a Dose B de upadacitinibe uma vez ao dia durante 108 semanas.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 3: Dose A de upadacitinibe do Grupo 2 (SAL ≤ 20)
Os participantes que receberam a Dose A de upadacitinib com uma pontuação SALT ≤ 20 na Semana 52 (final do Período B) do Estudo 1 ou Estudo 2 permanecerão na Dose A de upadacitinib uma vez por dia durante 108 semanas.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 3: Dose B de Upadacitinibe do Grupo 3 (Não Sustentada)
Os participantes que terminarem o Período B com a Dose B de upadacitinib com uma pontuação SALT > 20 na Semana 40 ou Semana 52 do Estudo 1 ou Estudo 2 permanecerão na Dose B de upadacitinib uma vez por dia durante 108 semanas.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 3: Dose B de upadacitinibe do Grupo 4 (mantida)
Os participantes que terminarem o Período B com a Dose B de upadacitinib com uma pontuação SALT ≤ 20 na Semana 40 e na Semana 52 do Estudo 1 ou Estudo 2 serão re-randomizados para receber a Dose B de upadacitinib uma vez por dia durante 108 semanas.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 3: Dose A de upadacitinibe do Grupo 5 (mantida)
Os participantes que terminarem o Período B com a Dose B de upadacitinib com uma pontuação SALT ≤ 20 na Semana 40 e na Semana 52 do Estudo 1 ou Estudo 2 serão re-randomizados para receber a Dose A de upadacitinib uma vez por dia durante 108 semanas.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 1: Grupo 6 Placebo
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo com pontuação SALT ≤ 20 na semana 24 continuarão com placebo até a semana 160.
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Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 2: Grupo 6 Placebo
Os participantes inicialmente randomizados para receber placebo com pontuação SALT ≤ 20 na semana 24 continuarão com placebo até a semana 160.
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Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 4: Grupo 1 dose de upadacitinibe
Somente os participantes dos adolescentes receberão dose de upadacitinibe uma vez por dia por 52 semanas no período A e no período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 4: Grupo 2 Upadacitinib Dose B
Somente os participantes dos adolescentes receberão a dose de upadacitinibe B uma vez por dia por 52 semanas no período A e no período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 4: Grupo 3 Placebo
Somente os participantes dos adolescentes receberão placebo correspondente uma vez por dia por 24 semanas no período A.
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Comprimidos orais
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Experimental: Estudo 4: Grupo 4 dose de upadacitinibe
Os participantes inicialmente randomizados para o placebo (período a) com uma pontuação de sal> 20 na semana 24 serão re-randomizados para receber a dose de upadacitinibe uma vez por dia por 28 semanas no período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 4: Grupo 5 dose de Upadacitinibe B
Os participantes inicialmente randomizados para o placebo (período a) com uma pontuação de sal> 20 na semana 24 serão re-randomizados para receber a dose de upadacitinibe B uma vez ao dia por 28 semanas no período B.
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Comprimidos Orais
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 4: Grupo 6 placebo
Os participantes inicialmente randomizados para o placebo com uma pontuação de sal ≤ 20 na semana 24 continuarão no placebo até a semana 160.
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Comprimidos orais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com pontuação da ferramenta SALT (Achievement of Severity of Alopecia Tool) <= 20
Prazo: Semana 24
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Semana 24
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Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 164 semanas
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Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou investigação clínica em que um participante recebe um produto farmacêutico que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
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Até aproximadamente 164 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com obtenção da pontuação SALT <= 20
Prazo: Até a semana 12
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Até a semana 12
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Porcentagem de participantes com medida de resultado relatado pelo médico (ClinRO) para perda de cabelo nas sobrancelhas de 0 ou 1
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O ClinRO para queda de cabelo nas sobrancelhas é uma escala de resposta de 4 pontos onde 0 = As sobrancelhas têm cobertura total e nenhuma área de queda de cabelo e 3 = Sem sobrancelhas notáveis.
As respostas devem ter uma melhoria ≥ 2 pontos em relação à linha de base entre os participantes com pontuação da linha de base ≥ 2.
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Linha de base até a semana 24
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Porcentagem de Participantes com Conquista do SALT 75
Prazo: Linha de base até a semana 24
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SALT 75 é definido como uma melhoria [diminuição] de pelo menos 75% em relação à linha de base na pontuação SALT.
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Linha de base até a semana 24
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Percentagem de Participantes com Conquista do SALT 90
Prazo: Linha de base até a semana 24
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SALT 90 é definido como uma melhoria [diminuição] de pelo menos 90% em relação à linha de base na pontuação SALT.
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Linha de base até a semana 24
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Alteração percentual da linha de base na pontuação SALT
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Linha de base até a semana 24
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Porcentagem de participantes com pontuação de impressão global de mudança de alopecia areata (PaGIC-AA) de 1 "Muito melhor" ou 2 "Moderadamente melhor"
Prazo: Até a semana 24
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O PaGIC-AA é uma medida de item único que pede aos participantes que avaliem como a sua condição de alopecia mudou globalmente desde o início do estudo, utilizando uma escala de 7 pontos.
As respostas variam de “muito melhor” a “muito pior”.
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Até a semana 24
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Porcentagem de participantes com obtenção do resultado relatado pelo paciente (PRO) para avaliação do cabelo do couro cabeludo 0/1 com melhoria ≥ 2 pontos (redução)
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O PRO para Avaliação do Cabelo do Couro Cabeludo é uma escala de resposta categórica de item único, de cinco pontos, que pede aos entrevistados que se olhem no espelho e avaliem a área total do couro cabeludo sem cabelo.
Os itens de resposta variam de “Nenhum cabelo faltando” a “Quase todos ou todos” e incluem faixas percentuais para cada categoria (0%, 1 a 20%, 21 a 49%, 50 a 94% e 95 a 100%).
Respostas entre participantes com pontuação inicial >=3.
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Linha de base até a semana 24
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Porcentagem de participantes com pontuação SALT 0
Prazo: Semana 24
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Semana 24
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Obtenção de pontuação SALT <= 20 para comparação de dose A QD de upadacitinibe versus placebo
Prazo: Semana 24
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Semana 24
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Mudança da linha de base nas pontuações do domínio de emoções Skindex-16 AA
Prazo: Semana 24
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O Domínio de Emoções Skindex-16 AA é uma avaliação de 7 itens que varia de 0 = nunca incomodado a 6 = sempre incomodado que mede os efeitos do AA na qualidade de vida relacionada à saúde de um sujeito.
Pontuações mais altas indicam maior impacto na qualidade de vida relacionada à saúde.
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Semana 24
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Mudança da linha de base nas pontuações de domínio de funcionamento do Skindex-16 AA
Prazo: Semana 24
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O Domínio de Emoções Skindex-16 AA é uma avaliação de 5 itens que varia de 0 = nunca incomodado a 6 = sempre incomodado, que mede os efeitos do AA na qualidade de vida relacionada à saúde de um sujeito.
Pontuações mais altas indicam maior impacto na qualidade de vida relacionada à saúde.
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Semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala de interferência da escala de impacto de sintomas de Alopecia Areata (AASIS)
Prazo: Semana 24
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A Subescala de Interferência AASIS é uma avaliação de 6 itens com pontuações variando de 0 = “não interferiu” a 10 = “interferiu completamente”, com pontuações mais altas indicando maior interferência dos sintomas.
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Semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala de sintomas AASIS
Prazo: Semana 24
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A Subescala de Sintomas AASIS é uma avaliação de 7 itens com pontuações que variam de 0 = “ausente” a 10 = “tão ruim quanto você pode imaginar”, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Semana 24
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Alcance da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) -Ansiedade < 8 e HADS-Depressão < 8 na semana 24 entre participantes com HADS-A >= 8 ou HADS-D >= 8 na linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 24
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A HADS é uma escala autoadministrada que mede ansiedade e depressão.
Contém 14 itens e é composto por subescalas de ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens), que são pontuadas separadamente e somadas para dar uma pontuação total.
As pontuações dos itens variam de 0 (melhor) a 3 (pior), e as pontuações totais são categorizadas como normal (0 a 7), limítrofe anormal (8 a 10) e anormal (11 a 21).
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Linha de base até a semana 24
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Porcentagem de participantes com obtenção da pontuação SALT <= 10
Prazo: Até a semana 24
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O SALT é uma pontuação global de gravidade AA baseada na combinação da extensão e densidade da queda de cabelo no couro cabeludo.
A pontuação é determinada definindo visualmente a quantidade de perda de cabelo terminal em cada uma das 4 visualizações do couro cabeludo (lado esquerdo e direito, cada um representando 18% da área do couro cabeludo, a parte superior por 40% e a parte posterior por 24%) e somando-os com uma pontuação máxima de 100%.
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Até a semana 24
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Porcentagem de participantes com realização da medida ClinRO para perda de cabelo dos cílios de 0 ou 1
Prazo: Linha de base até a semana 24
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O ClinRO para queda de cabelo de cílios é uma escala de resposta de 4 pontos onde 0 = Os cílios formam uma linha contínua ao longo das pálpebras em ambos os olhos e 3 = Sem cílios notáveis.
As respostas devem ter uma melhoria ≥ 2 pontos em relação à linha de base entre os participantes com pontuação da linha de base ≥ 2.
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Linha de base até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M23-716
- 2023-505061-82-01 (Outro identificador: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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