中等度から重度のほうれい線の治療におけるポリマーマイクロスフェアとSculptra®の比較

包含基準:

1. 年齢が18歳以上65歳以下の参加者。
2. スクリーニング時に研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、署名し、日付を記入できる参加者。
3. 参加者はプロトコルの要件と指示を理解し、遵守することができ、計画どおりに研究を完了する可能性が高くなります。
4. 顔の両側に中程度から重度のほうれい線がある参加者、WAS スコア ≥ 3。WAS スコアは研究者によって決定されます。
5. 顔の両側のほうれい線のWASスコアの差が1以下の参加者。WASスコアは研究者によって決定されます。
6. 参加者の皮膚の状態は、ポリ-L-乳酸（PLLA）の治療に適していると研究者によって検討されます。

除外基準:

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1. ベースライン訪問前に治療領域またはその近くで組織増強療法、輪郭形成または活性化治療を受けた参加者。

1. 過去 12 か月以内にコラーゲンまたはヒアルロン酸 (HA) による治療を受けている。
2. 12か月以内にフェイスリフト治療（高密度焦点式超音波、高周波、または糸）を受けたことがある。
3. 半年以内に顔のレーザー治療を受けました。
4. カルシウムヒドロキシアパタイト（CaHA）、PLLA、または永久（非生分解性）で処理されていた。

2.重度の反応（アナフィラキシー）または複数の重度のアレルギーの病歴がある重度のアレルギーを患っている参加者、またはPLLA、PBF PLLAミクロスフェアまたはSculptra®の他の成分、またはリドカインを含む薬剤のいずれかに対して既知または以前にアレルギーまたは過敏症がある参加者。リディプリンクリームとその成分。 3. 治療部位付近に明らかな欠陥、外傷、傷跡がある参加者。

4. 過去 3 年間に頭部がんと診断された参加者。 5. 注射部位に外傷、開いた傷、活動性の皮膚疾患または炎症がある参加者。

6.治験責任医師が治療不適と判断した重篤な全身性疾患を有する者。

7. 膠原病、出血性疾患、活動性肝炎、免疫不全疾患、癌、脳卒中および/または心筋梗塞などの疾患を患っており、免疫抑制療法を受けている参加者。

8. 以前に治療部位付近に肥厚性瘢痕またはケロイド形成の危険因子を持っていた、またはそれらの危険因子を持っていた参加者。

9. 治療前7日以内に免疫系抑制薬、ステロイド、抗炎症薬、抗凝固薬、またはアスピリンを使用した参加者。

10. 妊娠中または授乳中の女性参加者。