聚合物微球与 Sculptra® 治疗中度至重度鼻唇沟的对比

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤65岁的参与者。
2. 在筛选参与研究之前能够阅读、理解、签署书面知情同意书 (ICF) 并注明日期的参与者。
3. 参与者能够理解并遵守方案要求和说明，并有可能按计划完成研究。
4. 面部两侧有中度至重度鼻唇沟的参与者，WAS 评分≥ 3。WAS 评分由研究者确定。
5. 面部两侧鼻唇沟WAS评分差异≤1的受试者。WAS评分由研究者确定。
6. 研究者认为参与者的皮肤状况适合聚-L-乳酸（PLLA）治疗。

排除标准：

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1. 在基线就诊之前曾在治疗区域内或附近接受过组织增强治疗、轮廓或再生治疗的参与者。

1. 过去 12 个月内接受过胶原蛋白或透明质酸 (HA) 治疗。
2. 12 个月内接受过整容治疗（高强度聚焦超声、射频或线雕）。
3. 6个月内接受过面部激光治疗。
4. 已用羟基磷灰石钙 (CaHA)、PLLA 或永久性（不可生物降解）处理。

2. 参与者有严重过敏史，有严重反应（过敏反应）或多种严重过敏史，或已知/既往对 PLLA、PBF PLLA 微球或 Sculptra® 的其他成分或含有利多卡因的药物（例如利地普林乳膏及其成分。 3. 治疗部位附近有明显缺损、外伤或疤痕者。

4. 过去3年内被诊断出头部癌症的参与者。 5. 参加者有外伤、开放性伤口、活动性皮肤病或注射部位有炎症。

6.受试者患有经研究者判断不适合治疗的严重全身性疾病。

7. 患有结缔组织疾病、出血性疾病、活动性肝炎、免疫缺陷疾病、癌症、中风和/或心肌梗塞等疾病以及正在接受任何免疫抑制治疗的参与者。

8. 曾经在治疗区域附近患有肥厚性疤痕或疤痕疙瘩形成或有危险因素的参与者。

9.治疗前7天内曾使用过免疫系统抑制药物、类固醇、抗炎药物、抗凝药物或阿司匹林的受试者。

10. 怀孕或哺乳期的女性参与者。