肩関節鏡視下手術後の浮腫の検査
2024年3月28日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University
私たちの目的は、関節鏡視下腱板修復手術および/または関節唇修復手術後の体幹および上肢の浮腫を検査することです。
手術中に肩関節包を切り取り、関節鏡視下で関節に入ります。
この手順では、手術時間に応じて約 3 ～ 6 リットルの生理食塩水が関節に注入されます。
与えられた液体は、手術時間と与えられる液体の量に応じて関節の外に蓄積します。
本研究では、上肢および体幹の皮下に関節外液がどの程度溜まるか、術後24時間後の関節外液量の変化を調べることを目的としています。
皮下液の量を検査することは、浮腫、手根管症候群、コンパートメント症候群、筋融解、呼吸困難などの術後合併症をより深く理解するのに役立つ場合があります。
関節および周囲の構造がどの程度の浮腫にさらされているか、およびそれと手術時間との関係は、安全な退院時間を決定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İnci H Ayas
- 電話番号：05071740342
- メール：inciayass@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- 募集
- Gazi University
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コンタクト：
- İnci H Ayas, Msc
- 電話番号：(0312) 216 26 01
- メール：inciayass@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガジ大学病院整形外傷科で肩関節鏡視下手術を予定されている患者さん
説明
包含基準:
- 肩関節鏡視下手術を計画中
- 18～65歳
除外基準:
- 五十肩・肩こり
- 代謝疾患および内分泌疾患
- 皮膚病理
- 過弛緩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肩関節鏡手術を受ける患者さん
ガジ病院整形外傷科で一人の外科医により肩関節鏡視下手術を受けた患者（腱板修復、スラップ、バンカート修復）
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皮下液測定は手術前、手術直後、手術24時間後の計3回行います。 測定は、MoistureMeterD Compact 局所浮腫測定装置を使用して行われます。 測定箇所：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠：3ヶ月
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MoistureMeterD Compact 局所浮腫測定装置を測定対象領域に対して垂直に配置した後、3 秒間保持し、水分パーセント値が記録されます。
各領域ごとに 3 回の測定が行われます。
3 つの測定値の平均が統計分析に使用されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：3ヶ月
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各手術の所要時間は、手術を行う外科医によって分単位で記録されます。
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3ヶ月
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生理食塩水の量
時間枠：3ヶ月
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各手術で使用される生理食塩水の量は、手術を行う外科医によってリットル単位で記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ulunay Kanatlı、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。