Examen del edema después de una cirugía artroscópica de hombro
28 de marzo de 2024 actualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Nuestro objetivo es examinar el edema del tronco y las extremidades superiores después de cirugías artroscópicas de reparación del manguito rotador y/o reparación del labrum.
Durante la cirugía, se corta la cápsula de la articulación del hombro y se ingresa a la articulación mediante artroscopia.
Durante este procedimiento, se inyectan aproximadamente de 3 a 6 litros de solución salina en la articulación, dependiendo de la duración de la cirugía.
El líquido administrado se acumula fuera de la articulación en relación con la duración de la cirugía y la cantidad de líquido administrado.
En este estudio, nuestro objetivo es examinar cuánto líquido extraarticular se acumula debajo de la piel de la extremidad superior y el tronco, y el cambio en la cantidad de líquido 24 horas después de la cirugía.
El examen de la cantidad de líquido subcutáneo puede ayudar a comprender mejor las complicaciones posoperatorias como edema, síndrome del túnel carpiano, síndrome compartimental, miólisis y disnea.
El grado de edema al que están expuestas la articulación y las estructuras circundantes y su relación con la duración de la cirugía puede ayudarnos a determinar el tiempo de alta seguro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İnci H Ayas
- Número de teléfono: 05071740342
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University
-
Contacto:
- İnci H Ayas, Msc
- Número de teléfono: (0312) 216 26 01
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro en el Hospital Universitario de Gazi, Departamento de Ortopedia y Traumatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía artroscópica de hombro prevista
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Hombro congelado/rígido
- Enfermedades metabólicas y endocrinas.
- Patologías dermatológicas
- hiperlaxitud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a cirugía de artroscopia de hombro.
Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro por un solo cirujano en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Gazi (reparación del manguito rotador, bofetada, reparación de bankart)
|
Las mediciones de líquido subcutáneo se realizarán 3 veces en total, antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía. Las mediciones se realizarán con el dispositivo de medición de edema local MoistureMeterD Compact. Puntos a medir:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de colocar el dispositivo de medición de edema local MoistureMeterD Compact perpendicular al área a medir, se mantendrá durante 3 segundos y se registrará el valor del porcentaje de humedad.
Se realizarán 3 mediciones para cada región.
El promedio de las 3 mediciones se utilizará en el análisis estadístico.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
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La duración de cada operación será registrada en minutos por el cirujano que realiza la operación.
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3 meses
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Cantidad de solución salina
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de líquido salino utilizado en cada operación será registrada en litros por el cirujano que realiza la operación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ulunay Kanatlı, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iayas5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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