Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrzęku po artroskopowej operacji barku

28 marca 2024 zaktualizowane przez: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Naszym celem jest badanie obrzęków tułowia i kończyn górnych po artroskopowych zabiegach naprawczych stożka rotatorów i/lub naprawach obrąbka. Podczas operacji przecina się torebkę stawu barkowego i wprowadza artroskopowo do stawu. Podczas tego zabiegu do stawu wstrzykuje się około 3-6 litrów soli fizjologicznej, w zależności od czasu trwania operacji. Podany płyn gromadzi się poza stawem w zależności od czasu trwania zabiegu i ilości podanego płynu. W niniejszym badaniu naszym celem było zbadanie, ile płynu pozastawowego gromadzi się pod skórą kończyny górnej i tułowia oraz jak zmienia się ilość płynu w ciągu 24 godzin od zabiegu. Badanie ilości płynu podskórnego może pomóc w lepszym zrozumieniu powikłań pooperacyjnych, takich jak obrzęk, zespół cieśni nadgarstka, zespół ciasnoty przedziałów czasowych, mioliza i duszność. Stopień obrzęku, na który narażony jest staw i otaczające go struktury oraz jego związek z czasem trwania operacji, może pomóc nam określić bezpieczny czas wypisu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do artroskopowej operacji barku w Szpitalu Uniwersyteckim Gazi na Oddziale Ortopedii i Traumatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja artroskopowa barku
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zamrożone/sztywne ramię
  • Choroby metaboliczne i endokrynologiczne
  • Patologie dermatologiczne
  • Hiperlaksja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegowi artroskopii barku
Pacjenci, którzy przeszli operację artroskopową barku przez jednego chirurga na Oddziale Ortopedii i Traumatologii Szpitala Gazi (naprawa stożka rotatorów, slap, naprawa bankarta)
Test diagnostyczny: Pomiar obrzęku

Pomiary płynu podskórnego zostaną wykonane łącznie 3 razy, przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i 24 godziny po zabiegu. Pomiary będą wykonywane za pomocą urządzenia do pomiaru obrzęku miejscowego MoistureMeterD Compact.

Punkty do zmierzenia:

  1. Punkt środkowy górnego mięśnia czworobocznego
  2. 5 cm dystalnie do przedniego wyrostka barkowego
  3. 5 cm dystalnie do bocznego wyrostka barkowego
  4. 5 cm dystalnie do tylnego wyrostka barkowego
  5. 3 cm przyśrodkowo od pachy
  6. Przedni dół łokciowy
  7. Kanał nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po umieszczeniu urządzenia do pomiaru obrzęku miejscowego MoistureMeterD Compact prostopadle do mierzonego obszaru, należy je przytrzymać przez 3 sekundy i zarejestrowana zostanie procentowa wartość wilgoci. Dla każdego regionu zostaną wykonane 3 pomiary. W analizie statystycznej zostanie wykorzystana średnia z 3 pomiarów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania każdej operacji będzie rejestrowany w minutach przez chirurga wykonującego operację.
3 miesiące
Ilość soli fizjologicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość płynu fizjologicznego użytego podczas każdej operacji zostanie zarejestrowana w litrach przez chirurga przeprowadzającego operację.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulunay Kanatlı, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iayas5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar obrzęku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj