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Esame dell'edema dopo intervento chirurgico artroscopico della spalla

28 marzo 2024 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Il nostro obiettivo è esaminare l'edema del tronco e degli arti superiori dopo interventi chirurgici di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori e/o di riparazione del labbro. Durante l'intervento chirurgico, la capsula dell'articolazione della spalla viene tagliata e l'articolazione viene inserita in artroscopia. Durante questa procedura vengono iniettati nell’articolazione circa 3-6 litri di soluzione salina, a seconda della durata dell’intervento. Il fluido somministrato si accumula all'esterno dell'articolazione in relazione alla durata dell'intervento e alla quantità di fluido somministrato. In questo studio, il nostro obiettivo è esaminare la quantità di liquido extra-articolare raccolto sotto la pelle dell'arto superiore e del tronco e la variazione della quantità di liquido 24 ore dopo l'intervento. L'esame della quantità di liquido sottocutaneo può aiutare a comprendere meglio le complicanze postoperatorie come edema, sindrome del tunnel carpale, sindrome compartimentale, miolisi e dispnea. La quantità di edema a cui sono esposte le strutture articolari e circostanti e la sua relazione con la durata dell'intervento chirurgico possono aiutarci a determinare il tempo di dimissione sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico artroscopico alla spalla presso l'Ospedale Universitario di Gazi, Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto intervento in artroscopia della spalla
  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Spalla congelata/rigida
  • Malattie metaboliche ed endocrine
  • Patologie dermatologiche
  • Iperlassità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad intervento di artroscopia della spalla
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in artroscopia della spalla da parte di un singolo chirurgo presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Gazi (riparazione della cuffia dei rotatori, schiaffo, riparazione del bankart)
Test diagnostico: Misurazione dell'edema

Le misurazioni del fluido sottocutaneo verranno effettuate 3 volte in totale, prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento. Le misurazioni verranno effettuate con il dispositivo di misurazione dell'edema locale MoistureMeterD Compact.

Punti da misurare:

  1. Punto medio del muscolo trapezio superiore
  2. 5 cm distalmente all'acromion anteriore
  3. 5 cm distalmente all'acromion laterale
  4. 5 cm distalmente all'acromion posteriore
  5. 3 cm medialmente all'ascella
  6. Fossa cubitale anteriore
  7. Tunnel carpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo che il dispositivo di misurazione dell'edema locale MoistureMeterD Compact è stato posizionato perpendicolarmente all'area da misurare, verrà tenuto premuto per 3 secondi e verrà registrato il valore percentuale di umidità. Verranno effettuate 3 misurazioni per ciascuna regione. La media delle 3 misurazioni verrà utilizzata nell'analisi statistica.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
La durata di ogni intervento verrà registrata in minuti dal chirurgo che esegue l'intervento.
3 mesi
Quantità di soluzione salina
Lasso di tempo: 3 mesi
La quantità di fluido salino utilizzato in ciascuna operazione verrà registrata in litri dal chirurgo che esegue l'operazione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ulunay Kanatlı, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iayas5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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