- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06014203
Turvotuksen tutkimus artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Tavoitteenamme on tutkia vartalon ja yläraajojen turvotusta artroskopisten rotaattorimansettien ja/tai labrumin korjausleikkausten jälkeen.
Leikkauksen aikana olkanivelkapseli leikataan ja nivel viedään artroskooppisesti.
Tämän toimenpiteen aikana niveleen ruiskutetaan noin 3-6 litraa suolaliuosta leikkauksen kestosta riippuen.
Annettu neste kerääntyy nivelestä suhteessa leikkauksen kestoon ja annetun nesteen määrään.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on selvittää, kuinka paljon nivelen ulkopuolista nestettä kerääntyy yläraajan ja vartalon ihon alle sekä nesteen määrän muutosta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Ihonalaisen nesteen määrän tutkiminen voi auttaa ymmärtämään paremmin leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten turvotusta, rannekanavaoireyhtymää, osastosyndroomaa, myolyysiä ja hengenahdistusta.
Se, kuinka suurelle turvotukselle nivel ja ympäröivät rakenteet ovat alttiina ja sen suhde leikkauksen kestoon, voivat auttaa meitä määrittämään turvallisen poistumisajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İnci H Ayas
- Puhelinnumero: 05071740342
- Sähköposti: inciayass@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- İnci H Ayas, Msc
- Puhelinnumero: (0312) 216 26 01
- Sähköposti: inciayass@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gazin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osaston artroskopiseen olkapääleikkaukseen varatut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu artroskooppinen olkapääleikkaus
- 18-65 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Jäätynyt/jäykkä olkapää
- Metaboliset ja endokriiniset sairaudet
- Dermatologiset patologiat
- Hyperlaksisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään olkapään artroskopialeikkaus
Potilaat, joille yksi kirurgi teki artroskopisen olkapääleikkauksen Gazin sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla (rotaattorimansettien korjaus, läimäys, pankkikorjaus)
|
Ihonalaiset nestemittaukset tehdään yhteensä 3 kertaa ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Mittaukset tehdään MoistureMeterD Compact paikallisella turvotusmittauslaitteella. Mitattavat pisteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun MoistureMeterD Compact -paikallinen turvotusmittauslaite on asetettu kohtisuoraan mitattavaan alueeseen nähden, sitä pidetään 3 sekuntia ja prosentuaalinen kosteusarvo tallennetaan.
Kullekin alueelle tehdään 3 mittausta.
Kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen suorittava kirurgi tallentaa jokaisen leikkauksen keston minuutteina.
|
3 kuukautta
|
|
Suolaliuoksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen suorittava kirurgi kirjaa kussakin leikkauksessa käytetyn suolaliuoksen määrän litroina.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulunay Kanatlı, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iayas5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Turvotuksen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat