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Untersuchung von Ödemen nach arthroskopischer Schulteroperation

28. März 2024 aktualisiert von: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Unser Ziel ist die Untersuchung von Rumpf- und oberen Extremitätenödemen nach arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparaturen und/oder Labrumreparaturen. Bei der Operation wird die Schultergelenkskapsel durchtrennt und das Gelenk arthroskopisch eröffnet. Bei diesem Eingriff werden je nach Operationsdauer ca. 3-6 Liter Kochsalzlösung in das Gelenk injiziert. Abhängig von der Operationsdauer und der verabreichten Flüssigkeitsmenge sammelt sich die zugeführte Flüssigkeit aus dem Gelenk an. Unser Ziel in dieser Studie ist es zu untersuchen, wie viel sich die extraartikuläre Flüssigkeit unter der Haut der oberen Extremität und des Rumpfes ansammelt und wie sich die Flüssigkeitsmenge 24 Stunden nach der Operation verändert. Die Untersuchung der Menge an subkutaner Flüssigkeit kann helfen, die postoperativen Komplikationen wie Ödeme, Karpaltunnelsyndrom, Kompartmentsyndrom, Myolyse und Dyspnoe besser zu verstehen. Die Höhe des Ödems, dem das Gelenk und die umliegenden Strukturen ausgesetzt sind, und der Zusammenhang mit der Dauer der Operation können uns dabei helfen, den sicheren Entlassungszeitpunkt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation im Gazi-Universitätskrankenhaus, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthroskopische Schulteroperation geplant
  • 18-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Gefrorene/steife Schulter
  • Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen
  • Dermatologische Pathologien
  • Hyperlaxität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie-Operation unterziehen
Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation durch einen einzelnen Chirurgen in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Gazi-Krankenhauses unterzogen haben (Reparatur der Rotatorenmanschette, Ohrfeige, Bankart-Reparatur)
Diagnosetest: Ödemmessung

Messungen der subkutanen Flüssigkeit werden insgesamt dreimal durchgeführt, vor der Operation, unmittelbar nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation. Die Messungen werden mit dem lokalen Ödemmessgerät MoistureMeterD Compact durchgeführt.

Zu messende Punkte:

  1. Mittelpunkt des oberen Trapezmuskels
  2. 5 cm distal des vorderen Akromions
  3. 5 cm distal zum lateralen Akromion
  4. 5 cm distal zum hinteren Akromion
  5. 3 cm medial der Achselhöhle
  6. Vordere Kubitalgrube
  7. Karpaltunnel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem
Zeitfenster: 3 Monate
Nachdem das lokale Ödemmessgerät MoistureMeterD Compact senkrecht zum zu messenden Bereich platziert wurde, wird es 3 Sekunden lang gehalten und der prozentuale Feuchtigkeitswert aufgezeichnet. Für jede Region werden 3 Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der 3 Messungen wird in der statistischen Analyse verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dauer jeder Operation wird vom operierenden Chirurgen in Minuten protokolliert.
3 Monate
Menge der Kochsalzlösung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Menge der bei jeder Operation verwendeten Kochsalzlösung wird vom Chirurgen, der die Operation durchführt, in Litern erfasst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Ulunay Kanatlı, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Iayas5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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