Exame de edema após cirurgia artroscópica do ombro
28 de março de 2024 atualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Nosso objetivo é examinar o edema do tronco e dos membros superiores após reparo artroscópico do manguito rotador e/ou cirurgias de reparo do lábio.
Durante a cirurgia, a cápsula articular do ombro é cortada e a articulação é inserida artroscopicamente.
Durante este procedimento, aproximadamente 3-6 litros de solução salina são injetados na articulação, dependendo da duração da cirurgia.
O líquido administrado se acumula fora da articulação em relação à duração da cirurgia e à quantidade de líquido administrado.
Neste estudo, nosso objetivo é examinar quanto o líquido extra-articular se acumula sob a pele da extremidade superior e do tronco, e a mudança na quantidade de líquido 24 horas após a cirurgia.
O exame da quantidade de líquido subcutâneo pode ajudar a compreender melhor as complicações pós-operatórias, como edema, síndrome do túnel do carpo, síndrome compartimental, miólise e dispneia.
A quantidade de edema a que a articulação e as estruturas adjacentes estão expostas e sua relação com a duração da cirurgia podem nos ajudar a determinar o momento seguro da alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İnci H Ayas
- Número de telefone: 05071740342
- E-mail: inciayass@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University
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Contato:
- İnci H Ayas, Msc
- Número de telefone: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia artroscópica do ombro no Hospital Universitário Gazi, Departamento de Ortopedia e Traumatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia artroscópica do ombro planejada
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Ombro congelado/rígido
- Doenças metabólicas e endócrinas
- Patologias dermatológicas
- Hiperlaxidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à cirurgia de artroscopia do ombro
Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro por um único cirurgião do Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Gazi (reparo do manguito rotador, tapa, reparo de bankart)
|
As medições de fluido subcutâneo serão feitas 3 vezes no total, antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia. As medições serão feitas com o dispositivo de medição de edema local MoistureMeterD Compact. Pontos a serem medidos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema
Prazo: 3 meses
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Depois que o dispositivo de medição de edema local MoistureMeterD Compact for colocado perpendicularmente à área a ser medida, ele será mantido por 3 segundos e o valor percentual de umidade será registrado.
Serão feitas 3 medições para cada região.
A média das 3 medidas será utilizada na análise estatística.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: 3 meses
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A duração de cada operação será registrada em minutos pelo cirurgião que realiza a operação.
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3 meses
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Quantidade de solução salina
Prazo: 3 meses
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A quantidade de líquido salino utilizado em cada operação será registrada em litros pelo cirurgião que realiza a operação.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulunay Kanatlı, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iayas5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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