Onderzoek van oedeem na arthroscopische schouderoperatie
28 maart 2024 bijgewerkt door: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Ons doel is om oedeem van de romp en de bovenste ledematen te onderzoeken na arthroscopische rotator cuff-reparaties en/of labrum-reparatieoperaties.
Tijdens de operatie wordt de capsule van het schoudergewricht doorgesneden en wordt het gewricht artroscopisch binnengebracht.
Tijdens deze procedure wordt ongeveer 3-6 liter zoutoplossing in het gewricht geïnjecteerd, afhankelijk van de duur van de operatie.
De toegediende vloeistof hoopt zich op uit het gewricht, afhankelijk van de duur van de operatie en de hoeveelheid toegediende vloeistof.
In deze studie is ons doel om te onderzoeken hoeveel extra-articulair vocht zich onder de huid van de bovenste extremiteit en romp verzamelt, en de verandering in de hoeveelheid vocht 24 uur na de operatie.
Onderzoek van de hoeveelheid onderhuids vocht kan helpen om de postoperatieve complicaties zoals oedeem, carpaaltunnelsyndroom, compartimentsyndroom, myolyse en kortademigheid beter te begrijpen.
Aan de hoeveelheid oedeem waaraan het gewricht en de omliggende structuren worden blootgesteld en de relatie ervan met de duur van de operatie kunnen we de veilige ontslagtijd bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İnci H Ayas
- Telefoonnummer: 05071740342
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- İnci H Ayas, Msc
- Telefoonnummer: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een arthroscopische schouderoperatie zullen ondergaan in het Gazi Universitair Ziekenhuis, Afdeling Orthopedie en Traumatologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arthroscopische schouderoperatie gepland
- 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Bevroren/stijve schouder
- Metabolische en endocriene ziekten
- Dermatologische pathologieën
- Hyperlaxiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een schouderartroscopieoperatie ondergaan
Patiënten die een arthroscopische schouderoperatie hebben ondergaan door één chirurg van de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Gazi-ziekenhuis (reparatie van de rotatormanchet, klap, bankart-reparatie)
|
Er worden in totaal 3 keer onderhuidse vochtmetingen gedaan, vóór de operatie, direct na de operatie en 24 uur na de operatie. Metingen worden gedaan met het MoistureMeterD Compact lokaal oedeemmeetapparaat. Te meten punten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oedeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nadat het MoistureMeterD Compact lokaal oedeemmeetapparaat loodrecht op het te meten gebied wordt geplaatst, wordt het 3 seconden vastgehouden en wordt het percentage vochtwaarde geregistreerd.
Per regio worden 3 metingen uitgevoerd.
Het gemiddelde van de 3 metingen zal worden gebruikt in de statistische analyse.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De duur van elke operatie wordt door de chirurg die de operatie uitvoert, in minuten geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
Hoeveelheid zoutoplossing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hoeveelheid zoutoplossing die bij elke operatie wordt gebruikt, wordt door de chirurg die de operatie uitvoert, in liters geregistreerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulunay Kanatlı, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iayas5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .