Examen de l'œdème après une chirurgie arthroscopique de l'épaule
28 mars 2024 mis à jour par: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Notre objectif est d'examiner l'œdème du tronc et des membres supérieurs après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs et/ou une chirurgie de réparation du labrum.
Au cours de l'intervention chirurgicale, la capsule articulaire de l'épaule est sectionnée et l'articulation est introduite sous arthroscopie.
Au cours de cette procédure, environ 3 à 6 litres de liquide salin sont injectés dans l’articulation, selon la durée de l’intervention chirurgicale.
Le liquide administré s'accumule hors de l'articulation en fonction de la durée de l'intervention chirurgicale et de la quantité de liquide administrée.
Dans cette étude, notre objectif est d'examiner la quantité de liquide extra-articulaire qui s'accumule sous la peau du membre supérieur et du tronc, ainsi que l'évolution de la quantité de liquide 24 heures après la chirurgie.
L'examen de la quantité de liquide sous-cutané peut aider à mieux comprendre les complications postopératoires telles que l'œdème, le syndrome du canal carpien, le syndrome des loges, la myolyse et la dyspnée.
L’ampleur de l’œdème auquel l’articulation et les structures environnantes sont exposées et sa relation avec la durée de l’intervention chirurgicale peuvent nous aider à déterminer le moment de sortie en toute sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İnci H Ayas
- Numéro de téléphone: 05071740342
- E-mail: inciayass@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- İnci H Ayas, Msc
- Numéro de téléphone: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule à l'hôpital universitaire de Gazi, département d'orthopédie et de traumatologie
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie arthroscopique de l'épaule prévue
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Épaule gelée/raide
- Maladies métaboliques et endocriniennes
- Pathologies dermatologiques
- Hyperlaxité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une arthroscopie de l’épaule
Patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule par un seul chirurgien du service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de Gazi (réparation de la coiffe des rotateurs, gifle, réparation du bankart)
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Les mesures du liquide sous-cutané seront effectuées 3 fois au total, avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie et 24 heures après la chirurgie. Les mesures seront effectuées avec l'appareil de mesure de l'œdème local MoistureMeterD Compact. Points à mesurer :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème
Délai: 3 mois
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Une fois que l'appareil de mesure de l'œdème local MoistureMeterD Compact est placé perpendiculairement à la zone à mesurer, il sera maintenu pendant 3 secondes et la valeur en pourcentage d'humidité sera enregistrée.
3 mesures seront effectuées pour chaque région.
La moyenne des 3 mesures sera utilisée dans l'analyse statistique.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de chirurgie
Délai: 3 mois
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La durée de chaque opération sera enregistrée en minutes par le chirurgien réalisant l'opération.
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3 mois
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Quantité de solution saline
Délai: 3 mois
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La quantité de liquide salin utilisée lors de chaque opération sera enregistrée en litres par le chirurgien effectuant l'opération.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulunay Kanatlı, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iayas5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .