Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ødem efter artroskopisk skulderkirurgi

28. marts 2024 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Vores mål er at undersøge trunk og øvre ekstremitetsødem efter artroskopisk rotator cuff reparation og/eller labrum reparationsoperationer. Under operationen skæres skulderledskapslen over, og leddet indføres artroskopisk. Under denne procedure sprøjtes ca. 3-6 liter saltvandsvæske ind i leddet, afhængigt af operationens varighed. Den givne væske ophobes ud af leddet i forhold til operationens varighed og mængden af ​​givet væske. I denne undersøgelse er vores mål at undersøge, hvor meget den ekstraartikulære væske samler sig under huden på overekstremitet og krop, og ændringen i mængden af ​​væske 24 timer efter operationen. Undersøgelse af mængden af ​​subkutan væske kan hjælpe til bedre at forstå de postoperative komplikationer såsom ødem, karpaltunnelsyndrom, kompartmentsyndrom, myolyse og dyspnø. Hvor meget ødem leddet og de omkringliggende strukturer udsættes for og dets forhold til operationens varighed kan hjælpe os med at bestemme den sikre udledningstid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til artroskopisk skulderkirurgi på Gazi Universitetshospital, Afdeling for Ortopædi og Traumatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk skulderoperation planlagt
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Frossen/stiv skulder
  • Metaboliske og endokrine sygdomme
  • Dermatologiske patologier
  • Hyperlaksitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår skulderartroskopi
Patienter, der gennemgik artroskopisk skulderoperation af en enkelt kirurg på Gazi Hospitals afdeling for ortopædi og traumatologi (rotator cuff reparation, slap, bankart reparation)
Diagnostisk test: Ødemmåling

Der foretages subkutane væskemålinger 3 gange i alt, før operationen, umiddelbart efter operationen og 24 timer efter operationen. Målinger vil blive foretaget med MoistureMeterD Compact lokalt ødemmåleapparat.

Punkter, der skal måles:

  1. Midtpunktet af den øvre trapezius muskel
  2. 5 cm distalt for anterior acromion
  3. 5 cm distalt til lateral acromion
  4. 5 cm distalt til posterior acromion
  5. 3 cm medial til aksillen
  6. Anterior cubital fossa
  7. Karpaltunnel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 3 måneder
Efter MoistureMeterD Compact lokalt ødem-måleapparat er placeret vinkelret på det område, der skal måles, vil det blive holdt i 3 sekunder, og den procentvise fugtværdi vil blive registreret. Der vil blive foretaget 3 målinger for hver region. Gennemsnittet af de 3 målinger vil blive brugt i den statistiske analyse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​hver operation vil blive registreret i minutter af den kirurg, der udfører operationen.
3 måneder
Mængden af ​​saltvand
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​saltvandsvæske, der bruges ved hver operation, vil blive registreret i liter af den kirurg, der udfører operationen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Ulunay Kanatlı, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iayas5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ødemmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner