Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření edému po artroskopické operaci ramene

28. března 2024 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Naším cílem je vyšetřit edém trupu a horní končetiny po artroskopické reparaci rotátorové manžety a/nebo reparačních operacích labra. Při operaci se rozřízne pouzdro ramenního kloubu a artroskopicky se zadá kloub. Během této procedury se do kloubu vstříkne přibližně 3-6 litrů fyziologického roztoku v závislosti na délce operace. Daná tekutina se hromadí mimo kloub v závislosti na délce operace a množství podané tekutiny. V této studii je naším cílem zjistit, jak moc se mimokloubní tekutina shromažďuje pod kůží horní končetiny a trupu a jaká je změna množství tekutiny 24 hodin po operaci. Vyšetření množství podkožní tekutiny může pomoci lépe porozumět pooperačním komplikacím, jako jsou otoky, syndrom karpálního tunelu, kompartment syndrom, myolýza a dušnost. Jak moc je kloub a okolní struktury vystaveny edému a jeho vztah k délce operace nám může pomoci určit bezpečnou dobu propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na artroskopickou operaci ramene ve Fakultní nemocnici Gazi, Ortopedicko-traumatologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánována artroskopická operace ramene
  • 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Zmrzlé/ztuhlé rameno
  • Metabolická a endokrinní onemocnění
  • Dermatologické patologie
  • Hyperlaxita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující operaci artroskopie ramene
Pacienti, kteří podstoupili artroskopickou operaci ramene jediným chirurgem na oddělení ortopedie a traumatologie Gazi Hospital (oprava rotátorové manžety, facka, oprava bankartu)
Diagnostický test: Měření edému

Měření podkožní tekutiny bude provedeno celkem 3x, před operací, bezprostředně po operaci a 24 hodin po operaci. Měření bude provedeno přístrojem na měření lokálních otoků MoistureMeterD Compact.

Body k měření:

  1. Střed horního trapézového svalu
  2. 5 cm distálně od předního akromia
  3. 5 cm distálně od laterálního akromia
  4. 5 cm distálně od zadního akromia
  5. 3 cm mediálně k axile
  6. Přední loketní jamka
  7. Karpální tunel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 3 měsíce
Poté, co je přístroj pro měření lokálního edému MoistureMeterD Compact umístěn kolmo k měřené oblasti, bude přidržen po dobu 3 sekund a bude zaznamenána hodnota procenta vlhkosti. Pro každý region budou provedena 3 měření. Při statistické analýze bude použit průměr ze 3 měření.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na operaci
Časové okno: 3 měsíce
Doba trvání každé operace bude chirurgem provádějícím operaci zaznamenána v minutách.
3 měsíce
Množství fyziologického roztoku
Časové okno: 3 měsíce
Množství fyziologického roztoku použitého při každé operaci zaznamená chirurg provádějící operaci v litrech.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ulunay Kanatlı, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Iayas5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření edému

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit