萎縮性瘢痕の治療における通常のインスリン併用マイクロニードルとマイクロニードル単独の比較
2024年7月27日 更新者：Dalia Ibrahim Halwag、Alexandria University
最近、萎縮性瘢痕に対するマイクロニードルによるヒトインスリン塗布の再生効果と他の局所製剤との比較を試みた研究はほとんどない。
しかし、傷跡は原因的には座瘡痕に限定されていました。
さらに、局所製剤とインスリンを比較する代わりに対照群を含めていないことも、これらの研究の限界でした。
マイクロニードリングのみからなる対照群は、マイクロニードリングの効果が局所タンパク質に富む製剤によって増強されるかどうかを決定するためのより良い比較として機能したであろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia I Halwag, PhD, MD
- 電話番号：+00201224489473
- メール：daliahalwag@gmail.com
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
コンタクト：
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- 電話番号：+0201224489473
- メール：daliahalwag@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から60歳までの患者
- 萎縮性瘢痕（外傷性または外科的）
- 完全に治った傷跡
除外基準:
- 肥厚性瘢痕またはケロイド状瘢痕の傾向または病歴のある患者
- 過去3ヶ月以内に傷跡の治療を受けた患者さん
- 糖尿病患者または血糖異常の既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 瘢痕部位に活動性感染症がある患者
- 現在または過去1ヶ月以内にイソトレチノイン治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常のインスリンの局所適用を伴うマイクロニードル治療
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傷跡にマイクロニーリングを行う 1 つのグループではインスリンが適用され、2 番目のグループでは生理食塩水が使用されます
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アクティブコンパレータ：マイクロニードルのみ
|
傷跡にマイクロニーリングを行う 1 つのグループではインスリンが適用され、2 番目のグループでは生理食塩水が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷跡の変化
時間枠：4ヶ月
|
さまざまな瘢痕評価スコアに従って (例: POSAS スコア - 患者および観察者の瘢痕評価スケール スコア、範囲は 6 ～ 60、スコアが高いほど瘢痕は悪化し、スコアが低いほど改善を示します)
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。