Mikrojehličkování s běžným inzulínem versus samotné mikrojehličkování při léčbě atrofických jizev
27. července 2024 aktualizováno: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
V poslední době se jen málo studií pokusilo otestovat regenerační účinky aplikace lidského inzulínu mikrojehličkováním na atrofické jizvy oproti jiným topickým přípravkům.
Jizvy však byly etiologicky omezeny na jizvy po akné.
Kromě toho bylo omezením těchto studií také nedostatek zahrnutí kontrolní skupiny namísto srovnávání topických přípravků s inzulínem.
Kontrolní skupina sestávající ze samotného mikrojehličkování by sloužila jako lepší srovnání, aby bylo možné určit, zda jsou účinky mikrojehličkování zesíleny topickými přípravky bohatými na proteiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonní číslo: +00201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonní číslo: +0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12 až 60 let
- Atrofické jizvy (traumatické nebo chirurgické)
- Zcela zahojené jizvy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tendencí nebo anamnézou hypertrofických nebo keloidních jizev
- Pacienti, kteří byli léčeni kvůli své jizvě v posledních 3 měsících
- Diabetičtí pacienti nebo pacienti s dysglykémií v anamnéze
- Březí nebo kojící samice
- Pacienti s aktivní infekcí v místě jizvy
- Pacienti, kteří jsou aktuálně léčeni isotretinoinem nebo v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mikrojehličkování s topickou aplikací běžného inzulínu
|
Mikroneeling předtvarovaný na jizvu V jedné skupině bude aplikován inzulín, zatímco ve druhé skupině bude použit fyziologický roztok
|
|
Aktivní komparátor: Pouze mikrojehličkování
|
Mikroneeling předtvarovaný na jizvu V jedné skupině bude aplikován inzulín, zatímco ve druhé skupině bude použit fyziologický roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve Scar
Časové okno: 4 měsíce
|
Podle různých skóre hodnocení jizev (např. skóre POSAS – skóre The Patient and Observer Scar Assessment Scale, rozsah od 6 do 60, čím vyšší skóre, tím horší jizva, snížení skóre znamená zlepšení)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scar 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protokol studie po dokončení celého výzkumu a zveřejnění výzkumu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .