Mikronakłuwanie ze zwykłą insuliną a samo mikronakłuwanie w leczeniu blizn zanikowych
27 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
W ostatnim czasie w niewielu badaniach podjęto próbę sprawdzenia regeneracyjnego wpływu stosowania insuliny ludzkiej poprzez mikronakłucia na blizny zanikowe w porównaniu z innymi preparatami do stosowania miejscowego.
Jednakże blizny etiologicznie ograniczały się do blizn potrądzikowych.
Ponadto ograniczeniem tych badań był także brak włączenia grupy kontrolnej zamiast porównywania preparatów do stosowania miejscowego z insuliną.
Grupa kontrolna składająca się wyłącznie z mikronakłuwania mogłaby służyć jako lepsze porównanie w celu ustalenia, czy działanie mikronakłuwania jest wzmacniane przez stosowane miejscowo preparaty bogate w białko.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Numer telefonu: +00201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Numer telefonu: +0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 12 do 60 lat
- Blizny zanikowe (traumatyczne lub chirurgiczne)
- Całkowicie zagojone blizny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skłonnością lub historią blizn przerostowych lub keloidowych
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie z powodu blizny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z cukrzycą lub osoby z dysglikemią w wywiadzie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z aktywną infekcją w miejscu blizny
- Pacjenci otrzymujący obecnie leczenie izotretynoiną lub w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mikronakłuwanie z miejscowym podaniem zwykłej insuliny
|
Mikronakłuwanie wykonane na bliźnie. W jednej grupie zostanie podana insulina, w drugiej sól fizjologiczna
|
|
Aktywny komparator: Tylko mikroigłowanie
|
Mikronakłuwanie wykonane na bliźnie. W jednej grupie zostanie podana insulina, w drugiej sól fizjologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skazie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Według różnych wyników oceny blizn (np. wynik POSAS – wynik w skali oceny blizn pacjenta i obserwatora, zakres od 6 do 60, im wyższy wynik, tym gorsza blizna, obniżenie wyniku oznacza poprawę)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scar 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Protokół badania po zakończeniu wszystkich badań i opublikowaniu wyników badań
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .