- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06021275
Mikroneulaus tavallisella insuliinilla vs. mikroneulaus yksin atrofisten arpien hoidossa
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Viime aikoina harvoissa tutkimuksissa on yritetty testata ihmisinsuliinin levittämisen regeneratiivisia vaikutuksia atrofisiin arpien mikroneulaukseen verrattuna muihin paikallisiin valmisteisiin.
Arvet rajoittuivat kuitenkin etiologisesti aknearviin.
Lisäksi vertailuryhmän puuttuminen paikallisten valmisteiden ja insuliinin vertailun sijaan rajoitti näitä tutkimuksia.
Pelkästään mikroneulauksesta koostuva kontrolliryhmä olisi toiminut parempana vertailuna sen määrittämiseksi, tehostavatko mikroneulauksen vaikutuksia paikallisesti käytettävät proteiinipitoiset valmisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Puhelinnumero: +00201224489473
- Sähköposti: daliahalwag@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Puhelinnumero: +0201224489473
- Sähköposti: daliahalwag@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–60-vuotiaat potilaat
- Atrofiset arvet (traumaattiset tai kirurgiset)
- Täysin parantuneet arvet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taipumusta tai aiempaa hypertrofisia tai keloidisia arpia
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa arpiinsa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diabetespotilaat tai potilaat, joilla on ollut dysglykemia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio arpikohdassa
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan isotretinoiinihoitoa tai ovat kuluneen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mikroneulaus tavallisen insuliinin paikallisella levityksellä
|
Mikroneulaus arpeen Toisessa ryhmässä käytetään insuliinia ja toisessa keittosuolaliuosta
|
|
Active Comparator: Vain mikroneulaus
|
Mikroneulaus arpeen Toisessa ryhmässä käytetään insuliinia ja toisessa keittosuolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Scarissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Erilaisten arpiarviointipisteiden mukaan (esim. POSAS-pisteet - Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon pistemäärä, vaihteluväli 6-60, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi arpi, pistemäärän aleneminen tarkoittaa paranemista)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scar 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja kaiken tutkimuksen suorittamisen ja tutkimuksen julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .