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Microneedling mit normalem Insulin im Vergleich zu Microneedling allein bei der Behandlung atrophischer Narben

27. Juli 2024 aktualisiert von: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
In jüngster Zeit wurde in wenigen Studien versucht, die regenerativen Wirkungen der Anwendung von Humaninsulin durch Mikronadelung auf atrophische Narben im Vergleich zu anderen topischen Präparaten zu testen. Allerdings beschränkten sich die Narben ätiologisch auf Aknenarben. Darüber hinaus war auch die fehlende Einbeziehung einer Kontrollgruppe anstelle des Vergleichs topischer Präparate mit Insulin eine Einschränkung dieser Studien. Eine Kontrollgruppe, die ausschließlich aus Microneedling bestand, hätte als besserer Vergleich gedient, um festzustellen, ob die Wirkung von Microneedling durch topische proteinreiche Präparate verstärkt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria university, Faculty of medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 12 bis 60 Jahren
  2. Atrophische Narben (traumatisch oder chirurgisch)
  3. Vollständig verheilte Narben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Tendenz oder Vorgeschichte zu hypertrophen oder keloidalen Narben
  2. Patienten, die in den letzten 3 Monaten wegen ihrer Narbe behandelt wurden
  3. Diabetiker oder Patienten mit Dysglykämie in der Vorgeschichte
  4. Schwangere oder stillende Weibchen
  5. Patienten mit aktiver Infektion an der Narbenstelle
  6. Patienten, die derzeit oder im letzten Monat eine Isotretinoin-Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Microneedling mit topischer Anwendung von Normalinsulin
Sonstiges: Microneedling mit topischer Anwendung von Normalinsulin
Vorgeformtes Microneeling auf der Narbe. In einer Gruppe wird Insulin aufgetragen, während in der zweiten Gruppe Kochsalzlösung verwendet wird
Aktiver Komparator: Nur Microneedling
Sonstiges: Microneedling mit topischer Anwendung von Kochsalzlösung
Vorgeformtes Microneeling auf der Narbe. In einer Gruppe wird Insulin aufgetragen, während in der zweiten Gruppe Kochsalzlösung verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Narbe
Zeitfenster: 4 Monate
Gemäß den verschiedenen Narbenbewertungswerten (z. B. POSAS-Wert – der Wert der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter, Bereich von 6 bis 60; je höher der Wert, desto schlimmer die Narbe; eine Verringerung des Werts bedeutet eine Verbesserung).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scar 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll nach Abschluss aller Recherchen und Veröffentlichung der Forschung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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