Microneedling con insulina regolare rispetto al solo microneedling nel trattamento delle cicatrici atrofiche
27 luglio 2024 aggiornato da: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Recentemente, pochi studi hanno tentato di testare gli effetti rigenerativi dell’applicazione di insulina umana mediante microneedling su cicatrici atrofiche rispetto ad altre preparazioni topiche.
Tuttavia, le cicatrici erano eziologicamente limitate alle cicatrici da acne.
Inoltre, anche la mancanza di inclusione di un gruppo di controllo invece del confronto delle preparazioni topiche con l’insulina ha rappresentato una limitazione a questi studi.
Un gruppo di controllo costituito dal solo microneedling sarebbe servito come confronto migliore per determinare se gli effetti del microneedling sono aumentati da preparati topici ricchi di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Numero di telefono: +00201224489473
- Email: daliahalwag@gmail.com
Luoghi di studio
-
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-
Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Contatto:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Numero di telefono: +0201224489473
- Email: daliahalwag@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 60 anni
- Cicatrici atrofiche (traumatiche o chirurgiche)
- Cicatrici completamente guarite
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tendenza o storia di cicatrici ipertrofiche o cheloidi
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per la cicatrice negli ultimi 3 mesi
- Pazienti diabetici o con una storia di disglicemia
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con infezione attiva nel sito della cicatrice
- Pazienti attualmente in trattamento con isotretinoina o nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Microneedling con applicazione topica di insulina regolare
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Microneeling preformato sulla cicatrice In un gruppo verrà applicata l'insulina mentre nel secondo gruppo verrà utilizzata la soluzione salina
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Comparatore attivo: Solo microaghi
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Microneeling preformato sulla cicatrice In un gruppo verrà applicata l'insulina mentre nel secondo gruppo verrà utilizzata la soluzione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella cicatrice
Lasso di tempo: 4 mesi
|
In base ai diversi punteggi di valutazione della cicatrice (ad esempio il punteggio POSAS - The Patient and Observer Scar Assessment Scale, varia da 6 a 60, più alto è il punteggio peggiore è la cicatrice, un abbassamento del punteggio indica un miglioramento)
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scar 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio dopo aver terminato tutta la ricerca e pubblicato la ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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