Microagujas con insulina regular versus microagujas solas en el tratamiento de cicatrices atróficas
27 de julio de 2024 actualizado por: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Recientemente, pocos estudios han intentado probar los efectos regenerativos de la aplicación de insulina humana mediante microagujas en cicatrices atróficas versus otras preparaciones tópicas.
Sin embargo, las cicatrices se limitaron etiológicamente a cicatrices de acné.
Además, la falta de inclusión de un grupo de control en lugar de comparar preparaciones tópicas con insulina también fue una limitación de estos estudios.
Un grupo de control que consistiera únicamente en microagujas habría servido como una mejor comparación para determinar si los efectos de las microagujas aumentan con preparaciones tópicas ricas en proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Número de teléfono: +00201224489473
- Correo electrónico: daliahalwag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Contacto:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Número de teléfono: +0201224489473
- Correo electrónico: daliahalwag@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 60 años.
- Cicatrices atróficas (traumáticas o quirúrgicas)
- Cicatrices completamente curadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tendencia o antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides.
- Pacientes que recibieron tratamiento para su cicatriz en los últimos 3 meses.
- Pacientes diabéticos o con antecedentes de disglucemia.
- Hembras gestantes o lactantes
- Pacientes con infección activa en el sitio de la cicatriz.
- Pacientes que actualmente reciben tratamiento con isotretinoína o en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Microneedling con aplicación tópica de insulina regular.
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Microneeling realizado sobre la cicatriz. En un grupo se aplicará insulina mientras que en el segundo grupo se utilizará solución salina.
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Comparador activo: Solo microagujas
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Microneeling realizado sobre la cicatriz. En un grupo se aplicará insulina mientras que en el segundo grupo se utilizará solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cicatriz
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Según las diferentes puntuaciones de evaluación de cicatrices (p. ej., puntuación POSAS: la puntuación de la escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador varía de 6 a 60; cuanto más alta es la puntuación, peor es la cicatriz; una puntuación más baja denota una mejora)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scar 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio después de finalizar toda la investigación y publicar la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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