Микронидлинг с использованием обычного инсулина в сравнении с использованием только микронидлинга при лечении атрофических рубцов
31 января 2024 г. обновлено: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
В последнее время в нескольких исследованиях предпринимались попытки проверить регенеративные эффекты применения человеческого инсулина путем микронидлинга на атрофические рубцы по сравнению с другими препаратами местного применения.
Однако этиологически шрамы ограничивались шрамами от прыщей.
Кроме того, ограничением этих исследований было отсутствие включения контрольной группы вместо сравнения препаратов для местного применения с инсулином.
Контрольная группа, состоящая только из микронидлинга, могла бы служить лучшим сравнением, чтобы определить, усиливаются ли эффекты микронидлинга местными препаратами, богатыми белком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Номер телефона: +00201224489473
- Электронная почта: daliahalwag@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Номер телефона: +0201224489473
- Электронная почта: daliahalwag@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 12 до 60 лет
- Атрофические рубцы (травматические или хирургические)
- Полностью зажившие шрамы
Критерий исключения:
- Пациенты с тенденцией или историей гипертрофических или келоидных рубцов.
- Пациенты, получавшие лечение по поводу рубца в течение последних 3 месяцев.
- Больные диабетом или пациенты с дисгликемией в анамнезе
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с активной инфекцией в месте рубца
- Пациенты, получающие лечение изотретиноином в настоящее время или в прошлом месяце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Микронидлинг с местным применением обычного инсулина
|
Микронилинг на шраме. В одной группе будет применяться инсулин, а во второй группе будет использоваться физиологический раствор.
|
|
Активный компаратор: Только микронидлинг
|
Микронилинг на шраме. В одной группе будет применяться инсулин, а во второй группе будет использоваться физиологический раствор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Шрама
Временное ограничение: 4 месяца
|
В соответствии с различными баллами оценки рубца (например, балл POSAS — балл по шкале оценки шрама для пациента и наблюдателя, диапазон от 6 до 60, чем выше балл, тем хуже шрам, снижение балла означает улучшение)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scar 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол исследования после завершения всех исследований и публикации исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .