Microagulhamento com insulina regular versus microagulhamento sozinho no tratamento de cicatrizes atróficas
27 de julho de 2024 atualizado por: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Recentemente, poucos estudos tentaram testar os efeitos regenerativos da aplicação de insulina humana por microagulhamento em cicatrizes atróficas versus outras preparações tópicas.
Contudo, as cicatrizes limitavam-se etiologicamente às cicatrizes de acne.
Além disso, a falta de inclusão de um grupo controle em vez de comparação de preparações tópicas com insulina também foi uma limitação desses estudos.
Um grupo de controle consistindo apenas de microagulhamento teria servido como uma comparação melhor para determinar se os efeitos do microagulhamento são aumentados por preparações tópicas ricas em proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Número de telefone: +00201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Contato:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Número de telefone: +0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 12 a 60 anos
- Cicatrizes atróficas (traumáticas ou cirúrgicas)
- Cicatrizes completamente curadas
Critério de exclusão:
- Pacientes com tendência ou história de cicatrizes hipertróficas ou quelóides
- Pacientes que receberam tratamento para cicatriz nos últimos 3 meses
- Pacientes diabéticos ou com histórico de disglicemia
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com infecção ativa no local da cicatriz
- Pacientes atualmente recebendo tratamento com isotretinoína ou no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Microagulhamento com aplicação tópica de insulina regular
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Microagulhamento pré-formado na cicatriz Em um grupo será aplicada insulina enquanto solução salina será usada no segundo grupo
|
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Comparador Ativo: Apenas microagulhamento
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Microagulhamento pré-formado na cicatriz Em um grupo será aplicada insulina enquanto solução salina será usada no segundo grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na cicatriz
Prazo: 4 meses
|
De acordo com as diferentes pontuações de avaliação da cicatriz (por exemplo, pontuação POSAS - pontuação da escala de avaliação da cicatriz do paciente e do observador, varia de 6 a 60, quanto maior a pontuação, pior é a cicatriz, uma pontuação mais baixa denota melhora)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scar 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo após finalizar toda a pesquisa e publicar a pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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