Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microneedling med vanligt insulin kontra Microneedling ensam vid behandling av atrofiska ärr

31 januari 2024 uppdaterad av: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Nyligen har få studier försökt testa de regenerativa effekterna av applicering av humant insulin genom microneedling på atrofiska ärr jämfört med andra topiska preparat. Emellertid var ärren etiologiskt begränsade till acneärr. Dessutom var bristen på inkludering av en kontrollgrupp istället för att jämföra topikala preparat med insulin också en begränsning för dessa studier. En kontrollgrupp bestående av enbart microneedling skulle ha tjänat som en bättre jämförelse för att avgöra om effekterna av microneedling förstärks av topiska proteinrika preparat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 12 till 60 år
  2. Atrofiska ärr (traumatiska eller kirurgiska)
  3. Helt läkta ärr

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en tendens eller historia av hypertrofiska eller keloidala ärr
  2. Patienter som fått behandling för sitt ärr under de senaste 3 månaderna
  3. Diabetespatienter eller personer med dysglykemi i anamnesen
  4. Dräktiga eller ammande honor
  5. Patienter med aktiv infektion på platsen för ärr
  6. Patienter som för närvarande får isotretinoinbehandling eller under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Microneedling med topisk applicering av vanligt insulin
Övrig: Microneedling med topisk applicering av vanligt insulin
Microneeling förformad på ärret I en grupp kommer insulin att appliceras medan saltlösning kommer att användas i den andra gruppen
Aktiv komparator: Endast microneedling
Övrig: Microneedling med lokal applicering av saltlösning
Microneeling förformad på ärret I en grupp kommer insulin att appliceras medan saltlösning kommer att användas i den andra gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Scar
Tidsram: 4 månader
Enligt de olika ärrbedömningspoängen (t.ex. POSAS-poäng - The Patient and Observer Scar Assessment Scale-poäng, sträcker sig från 6 till 60, ju högre poäng desto sämre ärr, sänkning av poängen betyder förbättring)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Scar 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll efter att ha avslutat all forskning och publicerat forskningen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera