Microneedling med almindelig insulin versus microneedling alene til behandling af atrofiske ar
27. juli 2024 opdateret af: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
For nylig har få undersøgelser forsøgt at teste de regenerative virkninger af human insulinpåføring ved microneedling på atrofiske ar versus andre topiske præparater.
Arrene var dog ætiologisk begrænset til acne-ar.
Derudover var manglende inklusion af en kontrolgruppe i stedet for at sammenligne topiske præparater med insulin også en begrænsning for disse undersøgelser.
En kontrolgruppe bestående af microneedling alene ville have tjent som en bedre sammenligning for at bestemme, om virkningerne af microneedling forstærkes af topiske proteinrige præparater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonnummer: +00201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonnummer: +0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 12 til 60 år
- Atrofiske ar (traumatiske eller kirurgiske)
- Fuldstændig helede ar
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tendens til eller historie med hypertrofiske eller keloidale ar
- Patienter, der har modtaget behandling for deres ar inden for de seneste 3 måneder
- Diabetespatienter eller patienter med dysglykæmi i anamnesen
- Drægtige eller ammende hunner
- Patienter med aktiv infektion på stedet for ar
- Patienter i behandling med isotretinoin eller i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Microneedling med topisk påføring af almindelig insulin
|
Microneeling præformed på arret I den ene gruppe vil insulin blive anvendt, mens saltvand vil blive brugt i den anden gruppe
|
|
Aktiv komparator: Kun microneedling
|
Microneeling præformed på arret I den ene gruppe vil insulin blive anvendt, mens saltvand vil blive brugt i den anden gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ar
Tidsramme: 4 måneder
|
I henhold til de forskellige arvurderingsscores (f.eks. POSAS-score - Patient and Observer Scar Assessment Scale-score, spænder fra 6 til 60, jo højere score, jo værre er arret, sænkning af score angiver forbedring)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scar 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol efter at have afsluttet al forskningen og offentliggjort forskningen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .