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위축성 흉터 치료에서 일반 인슐린을 이용한 미세 바늘 요법과 미세 바늘 단독 요법 비교

2024년 7월 27일 업데이트: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
최근 다른 국소 제제와 비교하여 위축성 흉터에 대한 미세 바늘링을 통해 인간 인슐린 적용의 재생 효과를 테스트하려는 연구는 거의 없습니다. 그러나 흉터는 병인학적으로 여드름 흉터로 제한되었습니다. 또한, 국소제제와 인슐린을 비교하는 대신 대조군을 포함시키지 못한 점 역시 본 연구의 한계점이었다. 미세 바늘만으로 구성된 대조군은 미세 바늘의 효과가 국소 단백질이 풍부한 제제에 의해 증가되는지 여부를 결정하기 위한 더 나은 비교 역할을 했을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • 모병
        • Alexandria university, Faculty of medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 12~60세 환자
  2. 위축성 흉터(외상 또는 수술)
  3. 흉터가 완전히 치유됨

제외 기준:

  1. 비후성 또는 켈로이드성 반흔 경향 또는 병력이 있는 환자
  2. 최근 3개월 이내에 흉터치료를 받은 환자
  3. 당뇨병 환자 또는 이상혈당증 병력이 있는 환자
  4. 임신 또는 수유중인 여성
  5. 흉터 부위에 활동성 감염이 있는 환자
  6. 현재 이소트레티노인 치료를 받고 있거나 지난 1개월 이내의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 인슐린을 국소적으로 적용하는 미세침법
흉터에 미세침을 실시합니다. 한 그룹에서는 인슐린을 투여하고 두 번째 그룹에서는 식염수를 사용합니다.
활성 비교기: 미세침 전용
흉터에 미세침을 실시합니다. 한 그룹에서는 인슐린을 투여하고 두 번째 그룹에서는 식염수를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터의 변화
기간: 4개월
다양한 흉터 평가 점수에 따라(예: POSAS 점수 - 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 점수 범위는 6~60점이며 점수가 높을수록 흉터가 악화되고 점수가 낮을수록 개선됨을 나타냅니다.)
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 연구를 마치고 논문을 출판한 후 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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