メリージェーントライアル
2026年7月20日 更新者：University of California, San Francisco
マリファナと不整脈の急性リスク - 共同禁欲と暴露
現在、1億人以上のアメリカ人が住む23の州で嗜好用大麻が合法となっているにもかかわらず、実際の健康への影響に関する研究は限られている。 この研究はランダム化試験であり、各参加者は14日間のモニタリング期間中にランダムに割り当てられた日に大麻を摂取または回避するよう指示されます。 この研究の目標は、次の質問に答えることです。
「大麻の使用により、「早期」の異常な心拍数が増加しますか?
14日間の期間中、参加者は外部心臓モニター、血糖値モニター、フィットネストラッカーを装着して、心臓のリズム、血糖値、歩数、睡眠の健康状態を追跡します。 参加者は、モバイルアプリまたはテキストメッセージングサービスを使用して、大麻使用に関する毎日の指示/リマインダー、および簡単なアンケートを行います。 参加者には、大麻の摂取を指示された日に少なくとも 1 回は大麻を喫煙または蒸気を吸うことをお願いします。 心臓やその他の健康への影響についての説得力のある証拠は、患者の臨床ケアにとって重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究はケースクロスオーバーランダム化試験として設計されており、各参加者は14日間のモニタリング期間中にランダムに割り当てられた日に吸入大麻を摂取または回避するよう指示されます。
参加者は、大麻の摂取を指示された日に少なくとも1回は大麻を吸うか電子タバコを吸うように求められます。
参加者はまた、外部心電図（ECG）モニター、持続血糖モニター、フィットネストラッカーを最大2週間装着し、モバイルアプリケーションやテキストメッセージングサービスを利用して大麻使用に関する毎日の指示やリマインダー、簡単なアンケートを受け取ります。
急性大麻摂取と心拍リズムの変化の関係をより深く理解するために、大麻摂取、血糖値モニタリング、フィットネスレベル、睡眠の健康状態、心拍リズムのデータに関する参加者の自己報告を比較します。
合計 100 人の参加者が UCSF 研究サイトに登録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上である
- スマートフォンをお持ちください
- Eureka モバイル アプリケーションと Mosio テキスト メッセージング ソフトウェアを使用できる
- 過去 1 か月以内、および過去 1 年間の同じ週の少なくとも 4 つの異なる日に大麻を吸入したことがある
- 14日間の試用期間中の指示に従って、連続2日以内に大麻の摂取および吸入を控える意思がある
除外基準:
- 現在妊娠中または妊娠を計画している方
- 大麻を避ける医学的な理由がある
- 大麻を控えるよう指示された日には、あらゆる形態の大麻消費を避けたくない
- 現在抗不整脈薬を服用している
- 心房細動または心不全の既往歴がある
- 先天性心疾患がある
- 植込み型除細動器またはペースメーカーを装着している
- 以前に心臓アブレーション処置を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケースクロスオーバー
参加者は、大麻を摂取してから避ける（「開始：大麻使用」）か、大麻を回避してから摂取する（「開始：大麻禁止」）かに、2日のブロックでランダムに割り当てられます。
NIH が資金提供し、UCSF が運営する Eureka プラットフォームが提供する症例横断戦略を利用し、モバイル スマートフォン ベースのアプリケーションや臨床研究用の Mosio テキスト メッセージング ソフトウェアを利用して、参加者は研究者や医師が臨床研究を理解するのに役立つ指示を受け、質問に答えます。吸入大麻と心拍リズムの関係。
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行動: 開始: 大麻について - この 2 日間のブロックでは、参加者は 1 日大麻を摂取し、翌日は大麻を避けるように指示されます。 参加者は、大麻の摂取を指示された日に少なくとも1回は大麻を吸うか電子タバコを吸うように求められます。 行動: 開始: 大麻禁止 - この 2 日間のブロックでは、参加者は 1 日大麻を避け、翌日大麻を摂取するように指示されます。 参加者は、大麻の摂取を指示された日に少なくとも1回は大麻を吸うか電子タバコを吸うように求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAC および PVC 周波数の変化
時間枠：ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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参加者は、継続的に記録する心電図モニターを2週間装着します。
主な結果は、モニタリング期間中の大麻摂取または回避による心房性期外収縮（PAC）と PVC 頻度の変化です。
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ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVT エピソードの変化
時間枠：ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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参加者は、継続的に記録する心電図モニターを2週間装着します。
二次転帰は、モニタリング期間中の大麻摂取または回避による上室性頻脈（SVT）エピソードの変化です。
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ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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VT エピソードの変化
時間枠：ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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参加者は、継続的に記録する心電図モニターを2週間装着します。
二次転帰は、モニタリング期間中の大麻摂取または回避による心室頻拍（VT）エピソードの変化です。
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ベースラインおよび大麻摂取完了後、最大 2 週間
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1日の平均血糖値
時間枠：2週間
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参加者は、血清グルコースレベルを記録する連続グルコースモニターを装着します。
副次的結果は、モニタリング期間中の大麻の摂取または回避による、1日の平均血糖値の違いです。
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2週間
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平均歩数
時間枠：2週間
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参加者は歩数を記録するフィットネストラッカーを着用します。
二次的な結果は、モニタリング期間中の大麻の消費または回避による平均歩数の違いになります。
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2週間
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平均睡眠時間
時間枠：2週間
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参加者は睡眠時間を記録するフィットネストラッカーを着用します。
副次的結果は、モニタリング期間中の大麻摂取または回避による平均睡眠時間の違いです。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory M Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Atrial ectopy as a predictor of incident atrial fibrillation: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Dec 3;159(11):721-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00004.
- Dukes JW, Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Ventricular Ectopy as a Predictor of Heart Failure and Death. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 14;66(2):101-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.062.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Marcus GM, Vittinghoff E, Whitman IR, Joyce S, Yang V, Nah G, Gerstenfeld EP, Moss JD, Lee RJ, Lee BK, Tseng ZH, Vedantham V, Olgin JE, Scheinman MM, Hsia H, Gladstone R, Fan S, Lee E, Fang C, Ogomori K, Fatch R, Hahn JA. Acute Consumption of Alcohol and Discrete Atrial Fibrillation Events. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1503-1509. doi: 10.7326/M21-0228. Epub 2021 Aug 31.
- Lin AL, Nah G, Tang JJ, Vittinghoff E, Dewland TA, Marcus GM. Cannabis, cocaine, methamphetamine, and opiates increase the risk of incident atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4933-4942. doi: 10.1093/eurheartj/ehac558.
- Marcus GM, Dewland TA. Premature Atrial Contractions: A Wolf in Sheep's Clothing? J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 21;66(3):242-244. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.069. No abstract available.
- Marcus GM. Evaluation and Management of Premature Ventricular Complexes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1404-1418. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042434. Epub 2020 Apr 27.
- Marcus GM, Rosenthal DG, Nah G, Vittinghoff E, Fang C, Ogomori K, Joyce S, Yilmaz D, Yang V, Kessedjian T, Wilson E, Yang M, Chang K, Wall G, Olgin JE. Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1092-1100. doi: 10.1056/NEJMoa2204737.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。