Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proces MARY-JANE

20. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Marihuana a akutní riziko arytmie – abstinence a expozice kloubů

Přestože je rekreační konopí nyní legální ve 23 státech, kde žije více než 100 milionů Američanů, studie o skutečných účincích na zdraví jsou omezené. Tato studie je randomizovaná studie, kde bude každý účastník instruován, aby konzumoval konopí nebo se mu vyhýbal v náhodně přidělených dnech během 14denního monitorovacího období. Cílem této studie je odpovědět na otázku:

"Zvyšuje užívání konopí frekvenci "brzkých" a abnormálních srdečních tepů?"

Během 14denního období budou účastníci nosit externí monitor srdce, monitor glukózy a fitness tracker pro sledování srdečního rytmu, hladiny glukózy, počtu kroků a zdraví spánku. Účastníci budou používat mobilní aplikaci nebo službu zasílání textových zpráv pro každodenní pokyny/připomenutí ohledně užívání konopí a krátké průzkumy. Žádáme účastníky, aby kouřili nebo vapovali konopí alespoň jednou ve dnech, kdy jsou instruováni ke konzumaci konopí. Přesvědčivé důkazy o účincích na srdce a další zdravotní účinky by byly důležité pro klinickou péči o naše pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako případová zkřížená randomizovaná studie, kde bude každý účastník instruován, aby konzumoval nebo se vyhýbal inhalovanému konopí v náhodně přidělené dny během 14denního monitorovacího období. Účastníci budou požádáni, aby kouřili nebo vapovali konopí alespoň jednou ve dnech, kdy jsou instruováni ke konzumaci konopí. Účastníci budou také nosit externí elektrokardiografický (EKG) monitor, kontinuální monitor glukózy a fitness tracker po dobu až dvou týdnů, přičemž budou využívat mobilní aplikaci nebo službu textových zpráv k přijímání každodenních pokynů/připomínek o užívání konopí a krátkých průzkumů. Porovnáme vlastní zprávu účastníků o spotřebě konopí, monitorování glukózy, kondici, zdraví spánku a údajích o srdečním rytmu, abychom lépe porozuměli vztahu mezi akutní spotřebou konopí a změnami srdečního rytmu. Na studijním místě UCSF bude zapsáno celkem 100 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou starší 21 let
  2. Mít chytrý telefon
  3. Jsou schopni používat mobilní aplikaci Eureka a software pro zasílání textových zpráv Mosio
  4. Inhalovali jste konopí v posledním měsíci a alespoň ve čtyřech různých dnech ve stejném týdnu v minulém roce
  5. Jsou ochotni konzumovat a zdržet se inhalovaného konopí po dobu nejvýše dvou po sobě jdoucích dnů, jak je uvedeno v pokynech během 14denní zkušební doby

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět
  2. Mít zdravotní důvod, proč se konopí vyhýbat
  3. Nejsou ochotni se vyhýbat všem formám konzumace konopí ve dnech, kdy je jim doporučeno zdržet se konopí
  4. V současné době užívá antiarytmika
  5. Máte v anamnéze fibrilaci síní nebo srdeční selhání
  6. Máte vrozenou srdeční vadu
  7. Mějte implantabilní kardioverter-defibrilátor nebo kardiostimulátor
  8. Prodělali jste předchozí srdeční ablaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případový crossover
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvoudenních bloků, aby konzumovali a poté se vyhnuli konopí („Start: On Cannabis“) nebo se vyvarovali a následně konzumovali konopí („Start: Off Cannabis“). Pomocí strategie křížení případů, kterou poskytuje platforma Eureka financovaná NIH a provozovaná UCSF využívající mobilní aplikaci založenou na chytrém telefonu nebo software pro zasílání textových zpráv Mosio pro klinický výzkum, účastníci obdrží pokyny a zodpoví otázky, které výzkumníkům a lékařům pomohou pochopit vztah mezi inhalovaným konopím a srdečním rytmem.
Behaviorální: Náhodné instrukce

Behavioral: Start: On Cannabis- V tomto dvoudenním bloku budou účastníci instruováni, aby jeden den konzumovali konopí a druhý den se konopí vyhýbali. Účastníci budou požádáni, aby kouřili nebo vapovali konopí alespoň jednou ve dnech, kdy jsou instruováni ke konzumaci konopí.

Behavioral: Start: Off Cannabis- V tomto dvoudenním bloku budou účastníci instruováni, aby se jeden den vyhýbali konopí a druhý den konopí konzumovali. Účastníci budou požádáni, aby kouřili nebo vapovali konopí alespoň jednou ve dnech, kdy jsou instruováni ke konzumaci konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvencí PAC a PVC
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě nepřetržitě zaznamenávající EKG monitor po dobu dvou týdnů. Primárním výsledkem bude změna předčasné síňové kontrakce (PAC) a frekvence PVC v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se mu během sledovaného období.
Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v epizodách SVT
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě nepřetržitě zaznamenávající EKG monitor po dobu dvou týdnů. Sekundárním výsledkem bude změna v epizodách supraventrikulární tachykardie (SVT) v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se mu během sledovaného období.
Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny
Změna v epizodách VT
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě nepřetržitě zaznamenávající EKG monitor po dobu dvou týdnů. Sekundárním výsledkem bude změna v epizodách komorové tachykardie (VT) v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se mu během sledovaného období.
Výchozí stav a po ukončení konzumace konopí až 2 týdny
Průměrné denní hladiny glukózy
Časové okno: 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě kontinuální monitor glukózy, který bude zaznamenávat hladiny glukózy v séru. Sekundárním výsledkem bude rozdíl v průměrných denních hladinách glukózy v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se mu během sledovaného období.
2 týdny
Průměrný počet kroků
Časové okno: 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě fitness tracker, který bude zaznamenávat počty kroků. Sekundárním výsledkem bude rozdíl v průměrném počtu kroků v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se konzumaci konopí během sledovaného období.
2 týdny
Průměrná doba spánku
Časové okno: 2 týdny
Účastníci budou mít na sobě fitness tracker, který bude zaznamenávat délku spánku. Sekundárním výsledkem bude rozdíl v průměrné délce spánku v důsledku konzumace konopí nebo vyhýbání se mu během sledovaného období.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-39656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit